Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokolade for pasienter med kronisk nyresykdom

20. mars 2024 oppdatert av: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Sjokolade for pasienten med kronisk nyresykdom: en ny strategi for å modulere betennelse?

Sjokolade er en mye verdsatt matvare med historisk verdsettelse som mat fra gudene. Det er en rik kilde til (poly)fenoler, som har flere foreslåtte salutogene effekter, inkludert nevrobeskyttende antiinflammatoriske, antioksidant- og kardiobeskyttende egenskaper.

Denne studien vil evaluere det potensielle salutogene bidraget av sjokoladeinntak, for å dempe inflammatorisk og oksidativ belastning hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer pasienter med CKD på et vanlig HD-program randomisert i sjokoladegruppen og kontrollgruppen. Sjokoladegruppen får 40 g mørk sjokolade per dag i 2 måneder, og kontrollgruppen får ingen intervensjon. Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) blir isolert for ekspresjon av Nrf2, NF-kB og NADPH kinonoksidoreduktase 1 (NQO1) ved en kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon. Antioksidant enzymaktivitet (katalase-CAT og glutationperoksidase-GPx), høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP) vil bli vurdert ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk nyresykdom
  • Hemodialysepasienter i mer enn 6 måneder
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter gravide
  • Røykere
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Autoimmune sykdommer
  • Klinisk diagnose av infeksjonssykdommer
  • Klinisk diagnose av kreft
  • Klinisk diagnose av AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjokoladegruppe
Administrering av 40 g mørk sjokolade per dag, i 2 måneder
Kosttilskudd: Mørk sjokolade
Pasientene vil få 40 g mørk sjokolade per dag i 2 måneder
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon og analyse vil bli utført før og etter 2 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antioksidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 måneder
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i biomarkører av antioksidanter - nukleær reseptor faktor 2 (Nrf2), glutationperoksidase (GPx), hem oksygenase-1 (HO-1)
2 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 måneder
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene i inflammatoriske biomarkører - faktor nukleær kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrose faktor alfa (TNF-alfa)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uremiske toksiner
Tidsramme: 2 måneder
Få blodprøver for å evaluere tilskuddseffektene på plasmanivåer av uremiske toksiner
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DeniseMafra10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere