Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czekolada dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Czekolada dla pacjenta z przewlekłą chorobą nerek: nowa strategia modulowania stanu zapalnego?

Czekolada jest powszechnie cenionym środkiem spożywczym, który w przeszłości był uznawany za pokarm bogów. Jest bogatym źródłem (poli)fenoli, które mają kilka proponowanych efektów salutogennych, w tym neuroprotekcyjne, przeciwzapalne, przeciwutleniające i kardioprotekcyjne.

To badanie oceni potencjalny salutogenny wpływ spożycia czekolady na łagodzenie obciążenia zapalnego i oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w ramach regularnego programu HD przydzielonego losowo do grupy czekolady i grupy kontrolnej. Grupa czekoladowa otrzymuje 40 g ciemnej czekolady dziennie przez 2 miesiące, a grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) są izolowane w celu ekspresji Nrf2, NF-kB i NADPH oksydoreduktazy chinonowej 1 (NQO1) za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym. Aktywność enzymów antyoksydacyjnych (katalazy-CAT i peroksydazy glutationowej-GPx), wysokoczułego białka C-reaktywnego (hs-CRP) zostanie oceniona za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260050
        • Denise Mafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej choroby nerek
  • Pacjenci hemodializowani dłużej niż 6 miesięcy
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Palacze
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Diagnostyka kliniczna chorób zakaźnych
  • Rozpoznanie kliniczne raka
  • Rozpoznanie kliniczne AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Czekoladowa
Podawanie 40 g ciemnej czekolady dziennie przez 2 miesiące
Suplement diety: Gorzka czekolada
Pacjenci będą otrzymywać 40 g gorzkiej czekolady dziennie przez 2 miesiące
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja i analiza nie będą przeprowadzane przed i po 2 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwutleniacze i przeciwzapalne biomarkery
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery przeciwutleniaczy - czynnik receptora jądrowego 2 (Nrf2), peroksydaza glutationu (GPx), oksygenaza hemowa-1 (HO-1)
2 miesiące
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na biomarkery stanu zapalnego — jądrowy czynnik kappa B (NFkB), interleukina 6 (IL-6), czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyny mocznicowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na poziom toksyn mocznicowych w osoczu
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DeniseMafra10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Gorzka czekolada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj