Chokolade til patienter med kronisk nyresygdom
20. marts 2024 opdateret af: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Chokolade til patienten med kronisk nyresygdom: en ny strategi til at modulere inflammation?
Chokolade er en meget værdsat fødevare med historisk påskønnelse som mad fra guderne. Det er en rig kilde til (poly)phenoler, som har adskillige foreslåede salutogene virkninger, herunder neurobeskyttende antiinflammatoriske, antioxidant- og kardiobeskyttende egenskaber.
Denne undersøgelse vil evaluere det potentielle salutogene bidrag fra chokoladeindtagelse til at afbøde inflammatorisk og oxidativ byrde hos patienter med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer patienter med CKD på et almindeligt HD-program randomiseret i chokoladegruppen og kontrolgruppen.
Chokoladegruppen modtager 40 g mørk chokolade om dagen i 2 måneder, og kontrolgruppen modtager ingen intervention.
Perifere blodmononukleære celler (PBMC) isoleres til ekspression af Nrf2, NF-kB og NADPH quinonoxidoreduktase 1 (NQO1) ved en kvantitativ real-time polymerasekædereaktion.
Antioxidant enzymaktivitet (catalase-CAT og glutathionperoxidase-GPx), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) vil blive vurderet ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
- Denise Mafra
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom
- Hæmodialysepatienter i mere end 6 måneder
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter gravide
- Rygere
- Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
- Autoimmune sygdomme
- Klinisk diagnose af infektionssygdomme
- Klinisk diagnose af kræft
- Klinisk diagnose af AIDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chokolade gruppe
Administration af 40 g mørk chokolade om dagen i 2 måneder
|
Patienterne vil modtage 40 g mørk chokolade pr. dag i 2 måneder
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention og analyse vil blive udført før og efter 2 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antioxidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 måneder
|
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptor faktor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), hæm oxygenase-1 (HO-1)
|
2 måneder
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 måneder
|
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører - faktor nuklear kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uræmiske toksiner
Tidsramme: 2 måneder
|
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekten på plasmaniveauer af uremiske toksiner
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DeniseMafra10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .