Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokolade til patienter med kronisk nyresygdom

20. marts 2024 opdateret af: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Chokolade til patienten med kronisk nyresygdom: en ny strategi til at modulere inflammation?

Chokolade er en meget værdsat fødevare med historisk påskønnelse som mad fra guderne. Det er en rig kilde til (poly)phenoler, som har adskillige foreslåede salutogene virkninger, herunder neurobeskyttende antiinflammatoriske, antioxidant- og kardiobeskyttende egenskaber.

Denne undersøgelse vil evaluere det potentielle salutogene bidrag fra chokoladeindtagelse til at afbøde inflammatorisk og oxidativ byrde hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer patienter med CKD på et almindeligt HD-program randomiseret i chokoladegruppen og kontrolgruppen. Chokoladegruppen modtager 40 g mørk chokolade om dagen i 2 måneder, og kontrolgruppen modtager ingen intervention. Perifere blodmononukleære celler (PBMC) isoleres til ekspression af Nrf2, NF-kB og NADPH quinonoxidoreduktase 1 (NQO1) ved en kvantitativ real-time polymerasekædereaktion. Antioxidant enzymaktivitet (catalase-CAT og glutathionperoxidase-GPx), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) vil blive vurderet ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom
  • Hæmodialysepatienter i mere end 6 måneder
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter gravide
  • Rygere
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Autoimmune sygdomme
  • Klinisk diagnose af infektionssygdomme
  • Klinisk diagnose af kræft
  • Klinisk diagnose af AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chokolade gruppe
Administration af 40 g mørk chokolade om dagen i 2 måneder
Kosttilskud: Mørk chokolade
Patienterne vil modtage 40 g mørk chokolade pr. dag i 2 måneder
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention og analyse vil blive udført før og efter 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidanter og antiinflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptor faktor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), hæm oxygenase-1 (HO-1)
2 måneder
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 2 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører - faktor nuklear kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uræmiske toksiner
Tidsramme: 2 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekten på plasmaniveauer af uremiske toksiner
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeniseMafra10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Mørk chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner