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Schokolade für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

20. März 2024 aktualisiert von: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Schokolade für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: eine neue Strategie zur Modulation von Entzündungen?

Schokolade ist ein weithin geschätztes Lebensmittel mit historischer Wertschätzung als Nahrung der Götter. Es ist eine reiche Quelle von (Poly)phenolen, die mehrere vorgeschlagene salutogene Wirkungen haben, einschließlich neuroprotektiver, entzündungshemmender, antioxidativer und kardioprotektiver Eigenschaften.

Diese Studie wird den potenziellen salutogenen Beitrag der Schokoladenaufnahme zur Linderung entzündlicher und oxidativer Belastungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie evaluiert Patienten mit CKD in einem regulären Huntington-Programm, randomisiert in der Schokoladengruppe und der Kontrollgruppe. Die Schokoladengruppe erhält 2 Monate lang 40 g dunkle Schokolade pro Tag und die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) werden für die Expression von Nrf2, NF-kB und NADPH-Chinon-Oxidoreduktase 1 (NQO1) durch eine quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion isoliert. Die antioxidative Enzymaktivität (Katalase-CAT und Glutathionperoxidase-GPx) und das hochempfindliche C-reaktive Protein (hs-CRP) werden mit einem enzymgebundenen Immunadsorptionstest (ELISA) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung
  • Hämodialysepatienten für mehr als 6 Monate
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten schwanger
  • Raucher
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Autoimmunerkrankungen
  • Klinische Diagnose von Infektionskrankheiten
  • Klinische Diagnose von Krebs
  • Klinische Diagnose von AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schokoladengruppe
Verabreichung von 40 g dunkler Schokolade pro Tag für 2 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Dunkle Schokolade
Die Patienten erhalten 2 Monate lang täglich 40 g dunkle Schokolade
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor und nach 2 Monaten werden keine Eingriffe und Analysen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antioxidantien und entzündungshemmende Biomarker
Zeitfenster: 2 Monate
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei Antioxidantien-Biomarkern zu bewerten – Kernrezeptorfaktor 2 (Nrf2), Glutathionperoxidase (GPx), Hämoxygenase-1 (HO-1)
2 Monate
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: 2 Monate
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei entzündlichen Biomarkern zu bewerten - Faktor Nuklear-Kappa B (NFkB), Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alpha)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urämische Toxine
Zeitfenster: 2 Monate
Holen Sie sich Blutproben, um die Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf die Plasmaspiegel der urämischen Toxine zu beurteilen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DeniseMafra10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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