Choklad för patienter med kronisk njursjukdom
20 mars 2024 uppdaterad av: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Choklad för patienten med kronisk njursjukdom: en ny strategi för att modulera inflammation?
Choklad är ett mycket uppskattat livsmedel med historisk uppskattning som mat från gudarna. Det är en rik källa av (poly)fenoler, som har flera föreslagna salutogena effekter, inklusive neuroprotektiva antiinflammatoriska, antioxidant- och hjärtskyddande egenskaper.
Denna studie kommer att utvärdera det potentiella salutogena bidraget av chokladintag, för att mildra inflammatorisk och oxidativ börda hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar patienter med CKD på ett vanligt HD-program randomiserat i chokladgruppen och kontrollgruppen.
Chokladgruppen får 40 g mörk choklad per dag i 2 månader och kontrollgruppen får ingen intervention.
Perifera mononukleära blodceller (PBMC) isoleras för uttryck av Nrf2, NF-kB och NADPH kinonoxidoreduktas 1 (NQO1) genom en kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid.
Antioxidantenzymaktivitet (katalas-CAT och glutationperoxidas-GPx), högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) kommer att bedömas med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
- Denise Mafra
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk njursjukdom
- Hemodialyspatienter i mer än 6 månader
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter gravida
- Rökare
- Använda antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Autoimmuna sjukdomar
- Klinisk diagnos av infektionssjukdomar
- Klinisk diagnos av cancer
- Klinisk diagnos av AIDS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chokladgrupp
Administrering av 40 g mörk choklad per dag, i 2 månader
|
Patienterna kommer att få 40 g mörk choklad per dag i 2 månader
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention och analys kommer att utföras före och efter 2 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antioxidanter och antiinflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 2 månader
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter - nukleär receptorfaktor 2 (Nrf2), glutationperoxidas (GPx), hemoxygenas-1 (HO-1)
|
2 månader
|
|
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 2 månader
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i inflammatoriska biomarkörer-faktor nukleär kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uremiska toxiner
Tidsram: 2 månader
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottets effekter på plasmanivåer av uremiska toxiner
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DeniseMafra10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .