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Chocolat pour les patients atteints de maladie rénale chronique

20 mars 2024 mis à jour par: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Le chocolat pour le patient atteint d'insuffisance rénale chronique : une nouvelle stratégie pour moduler l'inflammation ?

Le chocolat est un aliment largement apprécié avec une appréciation historique en tant que nourriture des dieux. C'est une riche source de (poly)phénols, qui ont plusieurs effets salutogènes proposés, notamment des propriétés neuroprotectrices anti-inflammatoires, antioxydantes et cardioprotectrices.

Cette étude évaluera la contribution salutogénique potentielle de la consommation de chocolat, pour atténuer la charge inflammatoire et oxydative chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue des patients atteints d'IRC sur un programme régulier HD randomisé dans le groupe chocolat et le groupe témoin. Le groupe chocolat reçoit 40g de chocolat noir par jour pendant 2 mois et le groupe témoin ne reçoit aucune intervention. Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sont isolées pour l'expression de Nrf2, NF-kB et NADPH quinone oxydoréductase 1 (NQO1) par une réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel. L'activité des enzymes antioxydantes (catalase-CAT et glutathion peroxydase-GPx), de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) sera évaluée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260050
        • Denise Mafra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie rénale chronique
  • Patients hémodialysés depuis plus de 6 mois
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Les fumeurs
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Maladies auto-immunes
  • Diagnostic clinique des maladies infectieuses
  • Diagnostic clinique du cancer
  • Diagnostic clinique du SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Chocolat
Administration de 40g de chocolat noir par jour, pendant 2 mois
Complément alimentaire: Chocolat noir
Les patients recevront 40g par jour de chocolat noir pendant 2 mois
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention et analyse ne sera effectuée avant et après 2 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antioxydants et biomarqueurs anti-inflammatoires
Délai: 2 mois
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en antioxydants biomarqueurs - facteur de récepteur nucléaire 2 (Nrf2), glutathionperoxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1)
2 mois
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 2 mois
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les biomarqueurs inflammatoires - facteur nucléaire kappa B (NFkB), interleukine 6 (IL-6), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha)
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxines urémiques
Délai: 2 mois
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les niveaux plasmatiques de toxines urémiques
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal Fluminense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Première publication (Réel)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DeniseMafra10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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