Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шоколад для пациентов с хронической болезнью почек

20 марта 2024 г. обновлено: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Шоколад для пациентов с хронической болезнью почек: новая стратегия модуляции воспаления?

Шоколад — это широко ценимый продукт питания, исторически признанный пищей богов. Это богатый источник (поли)фенолов, которые обладают несколькими предполагаемыми салютогенными эффектами, включая нейропротекторные противовоспалительные, антиоксидантные и кардиозащитные свойства.

В этом исследовании будет оцениваться потенциальный салютогенный вклад потребления шоколада в смягчение воспалительной и окислительной нагрузки у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оцениваются пациенты с ХБП, получающие обычную программу ГД, рандомизированные в группу шоколада и контрольную группу. Шоколадная группа получала 40 г темного шоколада в день в течение 2 месяцев, а контрольная группа не получала никакого вмешательства. Мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) выделяют для экспрессии Nrf2, NF-kB и NADPH-хиноноксидоредуктазы 1 (NQO1) с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени. Активность антиоксидантных ферментов (каталазы-CAT и глутатионпероксидазы-GPx), высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP) будут оценивать с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260050
        • Denise Mafra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронической болезни почек
  • Пациенты на гемодиализе более 6 мес.
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты беременные
  • Курильщики
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  • Аутоиммунные заболевания
  • Клиническая диагностика инфекционных заболеваний
  • Клиническая диагностика рака
  • Клиническая диагностика СПИДа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шоколадная группа
Прием 40 г темного шоколада в день в течение 2 месяцев.
Диетическая добавка: Темный шоколад
Пациенты будут получать 40 г темного шоколада в день в течение 2 месяцев.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство и анализ не будут проводиться до и после 2 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антиоксиданты и противовоспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 2 месяца
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на биомаркеры антиоксидантов — фактор ядерного рецептора 2 (Nrf2), глутатионпероксидазу (GPx), гемоксигеназу-1 (HO-1).
2 месяца
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 2 месяца
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на воспалительные биомаркеры - ядерный фактор каппа B (NFkB), интерлейкин 6 (IL-6), фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа)
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уремические токсины
Временное ограничение: 2 месяца
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на уровень уремических токсинов в плазме.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal Fluminense

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DeniseMafra10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться