肥満治療を求める子供たちのインスリン、レプチンおよび肥満に関連する甘味応答性
2023年6月22日 更新者：Carroll M. Harmon, MD PhD、State University of New York at Buffalo
この研究では、インスリン抵抗性とレプチン抵抗性、甘味応答性、肥満の間に関係があるかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
健康的な体重の仲間と比較して、ショ糖溶液や甘い食べ物に対する感受性が低い、または知覚が鈍いことを示す報告もあれば、逆のパターンの発見を観察したり、まったく違いがないことを示した報告もあります.
減量治療を求めている人々の間で、ある調査では、減量後も甘味に対する知覚と好みが変わらないことが判明し、別の調査では、甘味を他の味覚ソリューションと区別する能力の低下が観察されました.
文献におけるこれらの不一致を考慮して、提案された研究は、インスリンとレプチン抵抗性、甘味反応性、および肥満の間に関係が存在するかどうかを調査します.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 水牛の子供の健康体重の患者
- 8～14歳
肥満治療群に登録されている場合:
•登録前に肥満手術の予定があること
除外基準:
- カレイダの施設で検査を受けることができない患者
- 入学後2週間以内の重度の花粉症または季節性アレルギー
- 喫煙者、または自宅で受動喫煙にさらされている、
- 入学後6ヶ月以内に減量ダイエットを行っている
- 現在、味や小さな機能に影響を与える可能性のある処方薬を服用しているか、妊娠しています。
- 妊娠
- 肥満患者は、手術を受けられない場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肥満手術による減量
肥満手術を受ける予定の患者は、肥満手術の前後に検査を受けます。
測定対象となる介入は、血清インスリンおよびレプチンレベル、甘味反応性、体脂肪率、z-BMI です。
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肥満手術に関連する減量前後のレベルを測定
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アクティブコンパレータ：減量
ライフスタイル減量治療を受ける患者は、肥満手術の前後に検査を受けます。
測定対象となる介入は、血清インスリンおよびレプチンレベル、甘味反応性、体脂肪率、z-BMI です。
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ライフスタイルの変化による減量に関連する減量前後のレベルを測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリンとレプチンのレベルが高いほど、甘味の感受性と知覚が低下し、体脂肪率と z-BMI が高くなります。
時間枠：6ヶ月で測定する
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インスリンとレプチンのレベルは、特定の変数に関連する味覚に変化があるかどうかを特定するために、さまざまな時点で測定されます。
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6ヶ月で測定する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (実際)
2019年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。