Søtsmaksrespons i forhold til insulin, leptin og fett blant overvektige behandlingssøkende barn
22. juni 2023 oppdatert av: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Denne studien vil undersøke om det eksisterer en sammenheng mellom insulin- og leptinresistens, respons på søt smak og fett.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med jevnaldrende med sunn vekt, har noen rapporter vist at de er mindre følsomme for eller oppfatter sukroseløsninger og søt mat, mens andre har observert det motsatte mønsteret av funn eller ingen forskjell i det hele tatt.
Blant de som søkte vekttapbehandling, fant en undersøkelse at oppfatningen og preferanser for søt smak forble uendret etter vekttap, og en annen observerte en redusert evne til å skille søt smak fra andre smaksløsninger.
Gitt disse avvikene i litteraturen, vil den foreslåtte studien undersøke om det eksisterer en sammenheng mellom insulin- og leptinresistens, respons på søt smak og fett.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient av Children's Healthy Weigh of Buffalo
- i alderen 8-14 år
Hvis du er registrert i den bariatriske armen:
• må planlegges for fedmekirurgi før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan få tegnet laboratorier på et Kaleida-anlegg
- Alvorlig høysnue eller sesongmessige allergier innen 2 uker etter påmelding
- røyker eller er utsatt for passiv røyking hjemme,
- har vært på slanking for å gå ned i vekt i løpet av de siste 6 månedene etter påmelding
- tar for øyeblikket noen reseptbelagte medisiner som kan påvirke smak eller små funksjoner eller er gravid.
- svangerskap
- Pasienter i bariatriske armer vil bli ekskludert hvis de ikke får operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vekttap med fedmekirurgi
Pasienter som skal gjennomgå fedmekirurgi vil bli testet før og etter fedmekirurgi.
Intervensjoner som skal måles er insulin- og leptinnivåer i serum, respons på søt smak, kroppsfettprosent og z-BMI
|
Mål nivåer før og etter vekttap relatert til fedmekirurgi
|
|
Aktiv komparator: Vekttap
Pasienter som får behandling for vekttap med livsstil vil bli testet før og etter fedmekirurgi.
Intervensjoner som skal måles er insulin- og leptinnivåer i serum, respons på søt smak, kroppsfettprosent og z-BMI
|
Mål nivåer før og etter vekttap relatert til livsstilsendring vekttap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyere insulin- og leptinnivåer vil være assosiert med lavere søtsmaksfølsomhet og persepsjon, og høyere kroppsfettprosent og z-BMI
Tidsramme: måles ved 6 måneder
|
insulin- og leptinnivåer vil bli målt på forskjellige tidspunkter i et forsøk på å identifisere om det er en endring der smakssanser assosiert med spesifikke variabler er assosiert med lavere søtsmak
|
måles ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00002306
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .