- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04600648
Reattività al gusto dolce in relazione a insulina, leptina e adiposità tra gli obesi in cerca di bambini
22 giugno 2023 aggiornato da: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Questo studio esplorerà se esiste una relazione tra resistenza all'insulina e alla leptina, reattività al gusto dolce e adiposità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rispetto ai coetanei di peso sano, alcuni rapporti hanno dimostrato che sono meno sensibili o percettivi alle soluzioni di saccarosio e ai cibi dolci, mentre altri hanno osservato il modello opposto di risultati o nessuna differenza.
Tra coloro che cercavano un trattamento per la perdita di peso, un'indagine ha rilevato che la percezione e le preferenze per il gusto dolce sono rimaste invariate dopo la perdita di peso e un'altra ha osservato una ridotta capacità di distinguere il gusto dolce da altre soluzioni gustative.
Date queste discrepanze nella letteratura, lo studio proposto esplorerà se esiste una relazione tra resistenza all'insulina e alla leptina, reattività al gusto dolce e adiposità.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del peso sano dei bambini di bufalo
- età di 8-14 anni
Se iscritto al braccio bariatrico:
• deve essere programmato per la chirurgia bariatrica prima dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a ottenere esami di laboratorio presso una struttura di Kaleida
- Febbre da fieno grave o allergie stagionali entro 2 settimane dall'iscrizione
- fumatore o esposto al fumo passivo in casa,
- è stato a dieta per perdere peso negli ultimi 6 mesi dall'iscrizione
- attualmente assume farmaci su prescrizione che possono influenzare il gusto o le piccole funzioni o è incinta.
- gravidanza
- I pazienti del braccio bariatrico saranno esclusi se non si sottopongono all'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Dimagrire con la chirurgia bariatrica
I pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia bariatrica saranno testati pre e post chirurgia bariatrica.
Gli interventi da misurare sono i livelli sierici di insulina e leptina, la risposta al gusto dolce, la percentuale di grasso corporeo e z-BMI
|
Misurare i livelli prima e dopo la perdita di peso correlata alla chirurgia bariatrica
|
Comparatore attivo: Perdita di peso
I pazienti che riceveranno un trattamento per la perdita di peso stile di vita saranno testati prima e dopo la chirurgia bariatrica.
Gli interventi da misurare sono i livelli sierici di insulina e leptina, la risposta al gusto dolce, la percentuale di grasso corporeo e z-BMI
|
Misura i livelli prima e dopo la perdita di peso correlata alla perdita di peso cambiata nello stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli più elevati di insulina e leptina saranno associati a minore sensibilità e percezione del gusto dolce e maggiore percentuale di grasso corporeo e z-BMI
Lasso di tempo: da misurare a 6 mesi
|
i livelli di insulina e leptina saranno misurati in vari momenti nel tentativo di identificare se c'è un cambiamento nel senso del gusto associato a variabili specifiche essere associato a un gusto più dolce
|
da misurare a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00002306
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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