- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04600648
Reakcja na słodki smak a insulina, leptyna i otyłość wśród otyłych dzieci poszukujących leczenia
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
To badanie zbada, czy istnieje związek między opornością na insulinę i leptynę, reakcją na słodki smak i otyłością.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu z rówieśnikami o prawidłowej wadze, niektóre raporty wykazały, że są mniej wrażliwi lub mniej wyczuleni na roztwory sacharozy i słodką żywność, podczas gdy inni zaobserwowali odwrotny wzorzec wyników lub brak jakiejkolwiek różnicy.
Wśród osób poszukujących leczenia odchudzającego w jednym badaniu stwierdzono, że percepcja i preferencje dotyczące słodkiego smaku pozostały niezmienione po utracie wagi, aw innym zaobserwowano zmniejszoną zdolność odróżniania słodkiego smaku od innych roztworów smakowych.
Biorąc pod uwagę te rozbieżności w literaturze, proponowane badanie zbada, czy istnieje związek między opornością na insulinę i leptynę, reakcją na słodki smak i otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zdrowej wagi bawołów dla dzieci
- w wieku 8-14 lat
W przypadku zapisania się do ramienia bariatrycznego:
• musi być zaplanowany na operację bariatryczną przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą pobrać badań laboratoryjnych w placówce Kaleida
- Ciężki katar sienny lub sezonowe alergie w ciągu 2 tygodni od rejestracji
- palą lub są narażeni na bierne palenie w domu,
- stosował dietę, aby schudnąć w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rejestracji
- obecnie przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę, które mogą wpływać na smak lub małe funkcje, lub jesteś w ciąży.
- ciąża
- Pacjenci z ramieniem bariatrycznym zostaną wykluczeni, jeśli nie przejdą operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Utrata masy ciała z chirurgią bariatryczną
Pacjenci planowani do operacji bariatrycznej będą badani przed i po operacji bariatrycznej.
Interwencje, które należy zmierzyć, to poziomy insuliny i leptyny w surowicy, reakcja na słodki smak, procent tkanki tłuszczowej i z-BMI
|
Zmierz poziomy przed i po utracie wagi związanej z chirurgią bariatryczną
|
|
Aktywny komparator: Utrata masy ciała
Pacjenci, którzy otrzymają leczenie odchudzające związane ze stylem życia, będą badani przed i po operacji bariatrycznej.
Interwencje, które należy zmierzyć, to poziomy insuliny i leptyny w surowicy, reakcja na słodki smak, procent tkanki tłuszczowej i z-BMI
|
Zmierz poziomy przed i po utracie wagi związanej ze zmianą stylu życia i utratą wagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższe poziomy insuliny i leptyny będą wiązać się z niższą wrażliwością i percepcją słodkiego smaku oraz wyższym procentem tkanki tłuszczowej i z-BMI
Ramy czasowe: mierzyć po 6 miesiącach
|
poziomy insuliny i leptyny będą mierzone w różnych punktach czasowych w celu ustalenia, czy nastąpiła zmiana, czy zmysły smaku związane z określonymi zmiennymi są związane z niższym słodkim smakiem
|
mierzyć po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002306
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom insuliny w surowicy
-
Institut Straumann AGZakończony
-
G2e Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Diasome PharmaceuticalsZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM)Chiny