Реакция на сладкий вкус в отношении инсулина, лептина и ожирения у детей с ожирением, обращающихся за лечением
22 июня 2023 г. обновлено: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
В этом исследовании будет изучено, существует ли связь между резистентностью к инсулину и лептину, чувствительностью к сладкому вкусу и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
По сравнению со сверстниками со здоровым весом, некоторые отчеты показали, что они менее чувствительны или восприимчивы к растворам сахарозы и сладким продуктам, в то время как другие наблюдали противоположную картину или отсутствие различий вообще.
Одно исследование показало, что среди тех, кто обращался за лечением для похудения, восприятие и предпочтения сладкого вкуса не изменились после потери веса, а в другом наблюдалось снижение способности отличать сладкий вкус от других вкусовых решений.
Учитывая эти расхождения в литературе, в предлагаемом исследовании будет изучено, существует ли связь между резистентностью к инсулину и лептину, чувствительностью к сладкому вкусу и ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент детского здорового веса Буффало
- 8-14 лет
Если зачислен в бариатрическую группу:
• должны быть запланированы на бариатрическую операцию до зачисления
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут получить лабораторные анализы в учреждении Калейда
- Тяжелая сенная лихорадка или сезонная аллергия в течение 2 недель после регистрации
- курильщик или подвергаются пассивному курению дома,
- сидел на диете, чтобы похудеть в течение последних 6 месяцев после зачисления
- в настоящее время принимает какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, которые могут повлиять на вкус или мелкие функции, или беременны.
- беременность
- Пациенты с бариатрической рукой будут исключены, если им не удастся сделать операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Снижение веса с помощью бариатрической хирургии
Пациенты, которым назначена бариатрическая операция, будут обследованы до и после бариатрической операции.
Измеряемые вмешательства включают уровни инсулина и лептина в сыворотке, чувствительность к сладкому вкусу, процентное содержание жира в организме и z-ИМТ.
|
Измерение уровней до и после потери веса, связанной с бариатрической хирургией
|
|
Активный компаратор: Потеря веса
Пациенты, получающие лечение по снижению веса образа жизни, будут проверены до и после бариатрической операции.
Измеряемые вмешательства включают уровни инсулина и лептина в сыворотке, чувствительность к сладкому вкусу, процентное содержание жира в организме и z-ИМТ.
|
Измерение уровней до и после потери веса, связанных с изменением образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Более высокие уровни инсулина и лептина будут связаны с более низкой чувствительностью и восприятием сладкого вкуса, а также с более высоким процентным содержанием жира в организме и z-ИМТ.
Временное ограничение: измерять в 6 месяцев
|
Уровни инсулина и лептина будут измеряться в различные моменты времени, чтобы определить, есть ли изменение вкусовых ощущений, связанных с конкретными переменными, связанными с более низким сладким вкусом.
|
измерять в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .