- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04600648
Citlivost na sladkou chuť ve vztahu k inzulínu, leptinu a adipozitě u dětí hledajících léčbu obezity
22. června 2023 aktualizováno: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Tato studie prozkoumá, zda existuje vztah mezi rezistencí na inzulín a leptin, citlivostí na sladkou chuť a adipozitou.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Ve srovnání s vrstevníky se zdravou váhou některé zprávy ukázaly, že jsou méně citliví na roztoky sacharózy a sladká jídla nebo je vnímají, zatímco jiní pozorovali opačný vzorec zjištění nebo žádný rozdíl.
Mezi těmi, kteří hledají léčbu na snížení hmotnosti, jeden výzkum zjistil, že vnímání a preference sladké chuti zůstaly po snížení hmotnosti nezměněny a další pozorovalo sníženou schopnost rozlišit sladkou chuť od jiných chuťových řešení.
Vzhledem k těmto nesrovnalostem v literatuře navrhovaná studie prozkoumá, zda existuje vztah mezi rezistencí na inzulín a leptin, citlivostí na sladkou chuť a adipozitou.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s dětskou zdravou váhou Buvola
- ve věku 8-14 let
Pokud jste se zapsali do bariatrické větve:
• musí být před zařazením naplánován na bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou získat laboratorní odběry v zařízení Kaleida
- Těžká senná rýma nebo sezónní alergie do 2 týdnů od zařazení
- kuřáci nebo jsou doma vystaveni pasivnímu kouření,
- během posledních 6 měsíců od zápisu držel dietu, aby zhubl
- v současné době užíváte jakékoli léky na předpis, které mohou ovlivnit chuť nebo malé funkce, nebo jste těhotná.
- těhotenství
- Pacienti s bariatrickým ramenem budou vyloučeni, pokud se nepodaří na operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hubnutí s bariatrickou chirurgií
Pacienti plánovaní podstoupit bariatrickou operaci budou testováni před a po bariatrické operaci.
Intervencemi, které mají být měřeny, jsou hladiny inzulínu a leptinu v séru, schopnost reagovat na sladkou chuť, procento tělesného tuku a z-BMI
|
Změřte hladiny před a po hubnutí související s bariatrickou chirurgií
|
|
Aktivní komparátor: Ztráta váhy
Pacienti, kteří dostanou léčbu na snížení tělesné hmotnosti podle životního stylu, budou testováni před a po bariatrické operaci.
Intervencemi, které mají být měřeny, jsou hladiny inzulínu a leptinu v séru, schopnost reagovat na sladkou chuť, procento tělesného tuku a z-BMI
|
Změřte hladiny před a po hubnutí související se změnou životního stylu hubnutím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšší hladiny inzulínu a leptinu budou spojeny s nižší citlivostí a vnímáním sladké chuti a vyšším procentem tělesného tuku a z-BMI
Časové okno: měřit v 6 měsících
|
hladiny inzulinu a leptinu budou měřeny v různých časových bodech ve snaze zjistit, zda došlo ke změně, je chuťové smysly spojené se specifickými proměnnými spojeny s nižší chutí na sladké
|
měřit v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00002306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina inzulínu v séru
-
MedamonitorDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor