Capacidad de respuesta del sabor dulce en relación con la insulina, la leptina y la adiposidad entre los niños obesos que buscan tratamiento
22 de junio de 2023 actualizado por: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Este estudio explorará si existe una relación entre la resistencia a la insulina y la leptina, la sensibilidad al sabor dulce y la adiposidad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con sus compañeros de peso saludable, algunos informes han demostrado que son menos sensibles o perceptivos a las soluciones de sacarosa y los alimentos dulces, mientras que otros han observado el patrón opuesto de hallazgos o ninguna diferencia en absoluto.
Entre los que buscaban tratamiento para perder peso, una investigación encontró que la percepción y las preferencias por el sabor dulce permanecieron sin cambios después de la pérdida de peso, y otra observó una disminución de la capacidad para distinguir el sabor dulce de otras soluciones gustativas.
Dadas estas discrepancias en la literatura, el estudio propuesto explorará si existe una relación entre la resistencia a la insulina y la leptina, la sensibilidad al sabor dulce y la adiposidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de Peso Saludable Infantil de Buffalo
- edades de 8-14
Si está inscrito en el brazo bariátrico:
• debe programarse para cirugía bariátrica antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hacerse exámenes de laboratorio en un centro de Kaleida
- Fiebre del heno severa o alergias estacionales dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción
- fumador o está expuesto al humo de segunda mano en el hogar,
- ha estado haciendo dieta para bajar de peso en los últimos 6 meses desde la inscripción
- está tomando actualmente algún medicamento recetado que pueda influir en el gusto o en funciones pequeñas o está embarazada.
- el embarazo
- Los pacientes del brazo bariátrico serán excluidos si no se someten a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pérdida de peso con cirugía bariátrica
Los pacientes programados para someterse a una cirugía bariátrica serán evaluados antes y después de la cirugía bariátrica.
Las intervenciones que se medirán son los niveles séricos de insulina y leptina, la capacidad de respuesta al sabor dulce, el porcentaje de grasa corporal y el z-BMI
|
Mida los niveles antes y después de la pérdida de peso relacionada con la cirugía bariátrica
|
|
Comparador activo: Pérdida de peso
Los pacientes que recibirán un tratamiento de pérdida de peso de estilo de vida serán evaluados antes y después de la cirugía bariátrica.
Las intervenciones que se medirán son los niveles séricos de insulina y leptina, la capacidad de respuesta al sabor dulce, el porcentaje de grasa corporal y el z-BMI
|
Mida los niveles antes y después de la pérdida de peso relacionada con el cambio de estilo de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los niveles más altos de insulina y leptina se asociarán con una menor sensibilidad y percepción del sabor dulce, y un mayor porcentaje de grasa corporal y z-BMI
Periodo de tiempo: medirse a los 6 meses
|
los niveles de insulina y leptina se medirán en varios puntos de tiempo en un intento de identificar si hay un cambio en los sentidos del gusto asociados con variables específicas se asociarán con un sabor dulce más bajo
|
medirse a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002306
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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