Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sød smagsfølsomhed i forhold til insulin, leptin og fedme blandt overvægtige behandlingssøgende børn

22. juni 2023 opdateret af: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Denne undersøgelse vil undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem insulin- og leptinresistens, sød smagsfølsomhed og fedt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med jævnaldrende med sund vægt har nogle rapporter vist, at de er mindre følsomme over for eller opfatter saccharoseopløsninger og søde fødevarer, mens andre har observeret det modsatte mønster af fund eller slet ingen forskel. Blandt dem, der søgte vægttabsbehandling, fandt en undersøgelse, at opfattelse og præferencer for sød smag forblev uændret efter vægttab, og en anden observerede en nedsat evne til at skelne sød smag fra andre smagsløsninger. I betragtning af disse uoverensstemmelser i litteraturen vil den foreslåede undersøgelse undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem insulin- og leptinresistens, reaktionsevne for sød smag og fedt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient af børns sunde vægt af bøfler
  • i alderen 8-14

Hvis indskrevet i den bariatriske arm:

• skal planlægges til fedmekirurgi før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at få tegnet laboratorier på en Kaleida-facilitet
  • Svær høfeber eller sæsonbestemt allergi inden for 2 uger efter tilmelding
  • ryger eller er udsat for passiv rygning i hjemmet,
  • har været på slankekure for at tabe sig inden for de seneste 6 måneder efter tilmeldingen
  • i øjeblikket tager nogen receptpligtig medicin, der kan påvirke smagen eller små funktioner eller er gravid.
  • graviditet
  • Patienter med bariatriske arme vil blive udelukket, hvis de ikke får operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vægttab med fedmekirurgi
Patienter, der er planlagt til at gennemgå fedmekirurgi, vil blive testet før og efter fedmekirurgi. Interventioner, der skal måles, er insulin- og leptinniveauer i serum, reaktion på sød smag, kropsfedtprocent og z-BMI
Diagnostisk test: Serum insulin niveau
Mål niveauer før og efter vægttab relateret til fedmekirurgi
Aktiv komparator: Vægttab
Patienter, der modtager livsstilsvægttabsbehandling, vil blive testet før og efter fedmekirurgi. Interventioner, der skal måles, er insulin- og leptinniveauer i serum, reaktion på sød smag, kropsfedtprocent og z-BMI
Diagnostisk test: Serum leptin test
Mål niveauer før og efter vægttab relateret til livsstilsændring vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højere insulin- og leptinniveauer vil være forbundet med lavere sød smagsfølsomhed og perception og højere kropsfedtprocent og z-BMI
Tidsramme: skal måles ved 6 måneder
insulin- og leptinniveauer vil blive målt på forskellige tidspunkter i et forsøg på at identificere, om der er en ændring, hvis smagssanser forbundet med specifikke variabler er forbundet med lavere sød smag
skal måles ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00002306

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Serum insulin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner