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Responsividade do gosto doce em relação à insulina, leptina e adiposidade entre crianças obesas que procuram tratamento

22 de junho de 2023 atualizado por: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Este estudo explorará se existe uma relação entre a resistência à insulina e à leptina, a capacidade de resposta ao sabor doce e a adiposidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em comparação com colegas com peso saudável, alguns relatos mostraram que eles são menos sensíveis ou perceptivos a soluções de sacarose e alimentos doces, enquanto outros observaram o padrão oposto de achados ou nenhuma diferença. Entre aqueles que procuram tratamento para perda de peso, uma investigação descobriu que a percepção e as preferências pelo sabor doce permaneceram inalteradas após a perda de peso, e outra observou uma diminuição na capacidade de distinguir o sabor doce de outras soluções gustativas. Dadas essas discrepâncias na literatura, o estudo proposto irá explorar se existe uma relação entre a resistência à insulina e à leptina, a capacidade de resposta ao sabor doce e a adiposidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de Peso Saudável Infantil de Búfalo
  • idades de 8-14

Se inscrito no braço bariátrico:

• deve ser agendado para cirurgia bariátrica antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de obter laboratórios desenhados em uma instalação de Kaleida
  • Febre do feno grave ou alergias sazonais dentro de 2 semanas após a inscrição
  • fumante ou exposto ao fumo passivo em casa,
  • fez dieta para perder peso nos últimos 6 meses após a inscrição
  • atualmente tomando qualquer medicamento prescrito que possa influenciar o paladar ou pequenas funções ou está grávida.
  • gravidez
  • Os pacientes do braço bariátrico serão excluídos se não conseguirem fazer a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Perda de peso com cirurgia bariátrica
Os pacientes agendados para cirurgia bariátrica serão testados antes e depois da cirurgia bariátrica. As intervenções a serem medidas são níveis séricos de insulina e leptina, capacidade de resposta ao sabor doce, percentual de gordura corporal e z-IMC
Medir os níveis antes e depois da perda de peso relacionada à cirurgia bariátrica
Comparador Ativo: Perda de peso
Os pacientes que receberão tratamento para perda de peso serão testados antes e depois da cirurgia bariátrica. As intervenções a serem medidas são níveis séricos de insulina e leptina, capacidade de resposta ao sabor doce, percentual de gordura corporal e z-IMC
Medir os níveis antes e depois da perda de peso relacionada à perda de peso de mudança de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis mais altos de insulina e leptina estarão associados a menor sensibilidade e percepção do sabor doce, e maior percentual de gordura corporal e z-IMC
Prazo: a ser medido aos 6 meses
os níveis de insulina e leptina serão medidos em vários momentos na tentativa de identificar se há uma mudança nos sentidos do paladar associados a variáveis ​​específicas estar associado a um sabor doce inferior
a ser medido aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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