- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600648
Responsividade do gosto doce em relação à insulina, leptina e adiposidade entre crianças obesas que procuram tratamento
22 de junho de 2023 atualizado por: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Este estudo explorará se existe uma relação entre a resistência à insulina e à leptina, a capacidade de resposta ao sabor doce e a adiposidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em comparação com colegas com peso saudável, alguns relatos mostraram que eles são menos sensíveis ou perceptivos a soluções de sacarose e alimentos doces, enquanto outros observaram o padrão oposto de achados ou nenhuma diferença.
Entre aqueles que procuram tratamento para perda de peso, uma investigação descobriu que a percepção e as preferências pelo sabor doce permaneceram inalteradas após a perda de peso, e outra observou uma diminuição na capacidade de distinguir o sabor doce de outras soluções gustativas.
Dadas essas discrepâncias na literatura, o estudo proposto irá explorar se existe uma relação entre a resistência à insulina e à leptina, a capacidade de resposta ao sabor doce e a adiposidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de Peso Saudável Infantil de Búfalo
- idades de 8-14
Se inscrito no braço bariátrico:
• deve ser agendado para cirurgia bariátrica antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de obter laboratórios desenhados em uma instalação de Kaleida
- Febre do feno grave ou alergias sazonais dentro de 2 semanas após a inscrição
- fumante ou exposto ao fumo passivo em casa,
- fez dieta para perder peso nos últimos 6 meses após a inscrição
- atualmente tomando qualquer medicamento prescrito que possa influenciar o paladar ou pequenas funções ou está grávida.
- gravidez
- Os pacientes do braço bariátrico serão excluídos se não conseguirem fazer a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Perda de peso com cirurgia bariátrica
Os pacientes agendados para cirurgia bariátrica serão testados antes e depois da cirurgia bariátrica.
As intervenções a serem medidas são níveis séricos de insulina e leptina, capacidade de resposta ao sabor doce, percentual de gordura corporal e z-IMC
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Medir os níveis antes e depois da perda de peso relacionada à cirurgia bariátrica
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Comparador Ativo: Perda de peso
Os pacientes que receberão tratamento para perda de peso serão testados antes e depois da cirurgia bariátrica.
As intervenções a serem medidas são níveis séricos de insulina e leptina, capacidade de resposta ao sabor doce, percentual de gordura corporal e z-IMC
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Medir os níveis antes e depois da perda de peso relacionada à perda de peso de mudança de estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis mais altos de insulina e leptina estarão associados a menor sensibilidade e percepção do sabor doce, e maior percentual de gordura corporal e z-IMC
Prazo: a ser medido aos 6 meses
|
os níveis de insulina e leptina serão medidos em vários momentos na tentativa de identificar se há uma mudança nos sentidos do paladar associados a variáveis específicas estar associado a um sabor doce inferior
|
a ser medido aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002306
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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