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Reaktion auf süßen Geschmack in Bezug auf Insulin, Leptin und Adipositas bei adipösen Kindern, die eine Behandlung suchen

22. Juni 2023 aktualisiert von: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Diese Studie wird untersuchen, ob eine Beziehung zwischen Insulin- und Leptinresistenz, Reaktionsfähigkeit auf süßen Geschmack und Adipositas besteht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu Gleichaltrigen mit gesundem Gewicht haben einige Berichte gezeigt, dass sie weniger empfindlich oder empfänglich für Saccharoselösungen und süße Speisen sind, während andere das entgegengesetzte Muster der Befunde oder überhaupt keinen Unterschied beobachtet haben. Unter denjenigen, die eine Behandlung zur Gewichtsabnahme suchten, ergab eine Untersuchung, dass die Wahrnehmung und Präferenzen für süßen Geschmack nach der Gewichtsabnahme unverändert blieben, und eine andere beobachtete eine verminderte Fähigkeit, süßen Geschmack von anderen Geschmackslösungen zu unterscheiden. Angesichts dieser Diskrepanzen in der Literatur wird die vorgeschlagene Studie untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen Insulin- und Leptinresistenz, Reaktionsfähigkeit auf süßen Geschmack und Adipositas besteht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient des gesunden Büffelgewichts von Kindern
  • Alter von 8-14

Wenn Sie in den bariatrischen Zweig eingeschrieben sind:

• muss vor der Einschreibung für eine bariatrische Operation eingeplant werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Laboruntersuchungen in einer Kaleida-Einrichtung erhalten können
  • Schwerer Heuschnupfen oder saisonale Allergien innerhalb von 2 Wochen nach der Einschreibung
  • Raucher sind oder zu Hause Passivrauchen ausgesetzt sind,
  • hat in den letzten 6 Monaten nach der Registrierung eine Diät gemacht, um Gewicht zu verlieren
  • derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die den Geschmack oder kleine Funktionen beeinflussen können, oder schwanger sind.
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit bariatrischem Arm werden ausgeschlossen, wenn sie die Operation nicht durchführen lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gewichtsverlust durch bariatrische Chirurgie
Patienten, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist, werden vor und nach der bariatrischen Operation getestet. Zu messende Interventionen sind Seruminsulin- und Leptinspiegel, Reaktionsfähigkeit auf süße Geschmacksrichtungen, Körperfettanteil und z-BMI
Diagnosetest: Insulinspiegel im Serum
Messen Sie die Werte vor und nach der Gewichtsabnahme im Zusammenhang mit einer bariatrischen Operation
Aktiver Komparator: Gewichtsverlust
Patienten, die eine Lifestyle-Behandlung zur Gewichtsreduktion erhalten möchten, werden vor und nach einer bariatrischen Operation getestet. Zu messende Interventionen sind Seruminsulin- und Leptinspiegel, Reaktionsfähigkeit auf süße Geschmacksrichtungen, Körperfettanteil und z-BMI
Diagnosetest: Serum-Leptin-Test
Messen Sie die Werte vor und nach der Gewichtsabnahme im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme bei einer Änderung des Lebensstils

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhere Insulin- und Leptinspiegel sind mit einer geringeren Empfindlichkeit und Wahrnehmung von süßem Geschmack sowie einem höheren Körperfettanteil und z-BMI verbunden
Zeitfenster: 6 Monate gemessen werden
Insulin- und Leptinspiegel werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um festzustellen, ob eine Änderung der Geschmackssinne mit bestimmten Variablen verbunden ist, die mit einem geringeren süßen Geschmack verbunden sind
6 Monate gemessen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00002306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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