Zoete smaakgevoeligheid in relatie tot insuline, leptine en adipositas bij behandeling van zwaarlijvige kinderen
22 juni 2023 bijgewerkt door: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Deze studie zal onderzoeken of er een verband bestaat tussen insuline- en leptineresistentie, reactievermogen op zoete smaak en vetzucht.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergeleken met leeftijdsgenoten met een gezond gewicht, hebben sommige rapporten aangetoond dat ze minder gevoelig zijn voor, of opmerkzamer zijn voor, sucrose-oplossingen en zoet voedsel, terwijl andere het tegenovergestelde patroon van bevindingen of helemaal geen verschil hebben waargenomen.
Onder degenen die op zoek waren naar een behandeling voor gewichtsverlies, bleek uit één onderzoek dat de perceptie en voorkeuren voor zoete smaak onveranderd bleven na gewichtsverlies, en een ander onderzoek constateerde een verminderd vermogen om zoete smaak te onderscheiden van andere smaakoplossingen.
Gezien deze discrepanties in de literatuur, zal de voorgestelde studie onderzoeken of er een verband bestaat tussen insuline- en leptineresistentie, reactievermogen op zoete smaak en adipositas.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van het gezonde gewicht van Buffalo voor kinderen
- leeftijden van 8-14
Indien ingeschreven in de bariatrische arm:
• moet voorafgaand aan inschrijving worden ingepland voor bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen labo's kunnen laten tekenen in een Kaleida-faciliteit
- Ernstige hooikoorts of seizoensgebonden allergieën binnen 2 weken na inschrijving
- roker of thuis worden blootgesteld aan passief roken,
- in de afgelopen 6 maanden na inschrijving een dieet heeft gevolgd om af te vallen
- momenteel voorgeschreven medicijnen gebruikt die de smaak of kleine functies kunnen beïnvloeden of zwanger bent.
- zwangerschap
- Bariatrische armpatiënten worden uitgesloten als ze de operatie niet ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies met bariatrische chirurgie
Patiënten die een bariatrische operatie ondergaan, worden voor en na een bariatrische operatie getest.
Interventies die moeten worden gemeten zijn seruminsuline- en leptinespiegels, respons op zoete smaak, lichaamsvetpercentage en z-BMI
|
Meet niveaus voor en na gewichtsverlies in verband met bariatrische chirurgie
|
|
Actieve vergelijker: Gewichtsverlies
Patiënten die een levensstijlbehandeling voor gewichtsverlies krijgen, zullen vóór en na bariatrische chirurgie worden getest.
Interventies die moeten worden gemeten zijn seruminsuline- en leptinespiegels, respons op zoete smaak, lichaamsvetpercentage en z-BMI
|
Meet niveaus voor en na gewichtsverlies in verband met gewichtsverlies door verandering van levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hogere insuline- en leptinespiegels worden in verband gebracht met een lagere gevoeligheid en perceptie van zoete smaak, en een hoger lichaamsvetpercentage en z-BMI
Tijdsspanne: te meten op 6 maanden
|
insuline- en leptinespiegels worden op verschillende tijdstippen gemeten in een poging vast te stellen of er een verandering is.
|
te meten op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00002306
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .