- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600648
Makean maun herkkyys insuliinin, leptiinin ja rasvaisuuden suhteen liikalihavien hoitoon hakevien lasten keskuudessa
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko insuliini- ja leptiiniresistenssin, makean maun herkkyyden ja rasvaisuuden välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattuna terveen painon vertaisiin, jotkut raportit ovat osoittaneet, että he ovat vähemmän herkkiä sakkaroosiliuoksille ja makeille ruoille tai havaitsevat niitä vähemmän, kun taas toiset ovat havainneet päinvastaisia löydöksiä tai eivät lainkaan eroa.
Painonpudotushoitoa hakeneiden joukossa todettiin, että käsitys ja mieltymykset makeasta mausta pysyivät ennallaan painonpudotuksen jälkeen, ja toisessa havaittiin heikentynyt kyky erottaa makea maku muista makuratkaisuista.
Kun otetaan huomioon nämä kirjallisuudessa esiintyvät erot, ehdotettu tutkimus tutkii, onko insuliini- ja leptiiniresistenssin, makean maun herkkyyden ja rasvaisuuden välillä yhteyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka lapset painavat tervettä Buffaloa
- 8-14 vuotiaat
Jos olet ilmoittautunut bariatriseen haaraan:
• on varattava bariatriseen leikkaukseen ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada laboratorioita Kaleidan laitoksessa
- Vaikea heinänuha tai kausiluonteiset allergiat 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- tupakoitsija tai altistunut passiiviselle tupakoinnille kotona,
- on noudattanut laihdutusruokavaliota viimeisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisesta
- käytät parhaillaan reseptilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa makuun tai pieniin toimintoihin tai olet raskaana.
- raskaus
- Bariatrisen käsivarren potilaat suljetaan pois, jos he eivät pääse leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Painonpudotus bariatrisella leikkauksella
Potilaat, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus, testataan ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen.
Mitattavia interventioita ovat seerumin insuliini- ja leptiinitasot, makean maun herkkyys, kehon rasvaprosentti ja z-BMI
|
Mittaa tasot ennen ja jälkeen bariatriseen leikkaukseen liittyvän painonpudotuksen
|
Active Comparator: Painonpudotus
Potilaat, jotka saavat elämäntapapainonpudotushoitoa, testataan ennen ja jälkeen bariatrista leikkausta.
Mitattavia interventioita ovat seerumin insuliini- ja leptiinitasot, makean maun herkkyys, kehon rasvaprosentti ja z-BMI
|
Mittaa tasot ennen ja jälkeen painonpudotuksen, jotka liittyvät elämäntapamuutokseen laihtumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeammat insuliini- ja leptiinitasot liittyvät alhaisempaan makean makuherkkyyteen ja -aistiin sekä korkeampaan kehon rasvaprosenttiin ja z-BMI:hen.
Aikaikkuna: mitataan 6 kuukauden kohdalla
|
insuliini- ja leptiinitasoja mitataan eri ajankohtina, jotta voidaan selvittää, onko tiettyihin muuttujiin liittyvät makuaistit liittyvät vähäisempään makeaan makuun.
|
mitataan 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Cukurova UniversityValmisPediatric HD | Synnynnäinen syanoottinen sydänsairausTurkki
Kliiniset tutkimukset Seerumin insuliinitaso
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Institut Straumann AGAktiivinen, ei rekrytointi