寻求肥胖治疗的儿童中与胰岛素、瘦素和肥胖相关的甜味反应
2023年6月22日 更新者：Carroll M. Harmon, MD PhD、State University of New York at Buffalo
本研究将探讨胰岛素和瘦素抵抗、甜味反应性和肥胖之间是否存在关系。
研究概览
详细说明
与健康体重的同龄人相比，一些报告表明他们对蔗糖溶液和甜食的敏感性或感知力较低，而其他人则观察到相反的发现模式或根本没有差异。
在那些寻求减肥治疗的人中，一项调查发现减肥后对甜味的感知和偏好保持不变，而另一项调查则观察到将甜味与其他味觉溶液区分开来的能力下降。
鉴于文献中的这些差异，拟议的研究将探讨胰岛素和瘦素抵抗、甜味反应性和肥胖之间是否存在关系。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童水牛健康体重患者
- 8-14岁
如果加入减肥组：
• 必须在入学前安排减肥手术
排除标准：
- 无法在 Kaleida 设施抽取化验单的患者
- 入组后 2 周内出现严重花粉热或季节性过敏
- 吸烟者或在家中接触二手烟，
- 在入学的过去 6 个月内一直在节食减肥
- 目前正在服用任何可能影响味觉或小功能的处方药，或者正在怀孕。
- 怀孕
- 如果减肥手臂患者未能接受手术，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：通过减肥手术减肥
计划接受减肥手术的患者将在减肥手术前后接受测试。
要测量的干预措施包括血清胰岛素和瘦素水平、甜味反应性、体脂百分比和 z-BMI
|
测量与减肥手术相关的体重减轻前后的水平
|
|
有源比较器：减肥
接受生活方式减肥治疗的患者将在减肥手术前后接受测试。
要测量的干预措施包括血清胰岛素和瘦素水平、甜味反应性、体脂百分比和 z-BMI
|
测量与生活方式改变相关的减肥前后的水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
较高的胰岛素和瘦素水平与较低的甜味敏感性和感知以及较高的体脂百分比和 z-BMI 有关
大体时间：6个月时测量
|
将在不同的时间点测量胰岛素和瘦素水平，以试图确定是否有变化与特定变量相关的味觉是否与较低的甜味相关
|
6个月时测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2019年8月2日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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