- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04600648
Réactivité du goût sucré en relation avec l'insuline, la leptine et l'adiposité chez les enfants obèses à la recherche d'un traitement
22 juin 2023 mis à jour par: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Cette étude explorera s'il existe une relation entre la résistance à l'insuline et à la leptine, la réactivité au goût sucré et l'adiposité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par rapport à leurs pairs ayant un poids santé, certains rapports ont montré qu'ils sont moins sensibles ou perceptifs aux solutions de saccharose et aux aliments sucrés, tandis que d'autres ont observé le schéma opposé des résultats ou aucune différence du tout.
Parmi ceux qui recherchent un traitement de perte de poids, une enquête a révélé que la perception et les préférences pour le goût sucré sont restées inchangées après la perte de poids, et une autre a observé une diminution de la capacité à distinguer le goût sucré des autres solutions gustatives.
Compte tenu de ces divergences dans la littérature, l'étude proposée explorera s'il existe une relation entre la résistance à l'insuline et à la leptine, la réactivité au goût sucré et l'adiposité.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient du poids santé des enfants de Buffalo
- de 8 à 14 ans
Si inscrit dans le bras bariatrique :
• doit être programmé pour une chirurgie bariatrique avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Les patients incapables de faire dessiner des laboratoires dans un établissement de Kaleida
- Fièvre des foins sévère ou allergies saisonnières dans les 2 semaines suivant l'inscription
- fumeur ou exposé à la fumée secondaire à la maison,
- a suivi un régime pour perdre du poids au cours des 6 derniers mois d'inscription
- prenez actuellement des médicaments sur ordonnance qui peuvent influencer le goût ou de petites fonctions ou êtes enceinte.
- grossesse
- Les patients bariatriques du bras seront exclus s'ils ne se font pas opérer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Perdre du poids avec la chirurgie bariatrique
Les patients devant subir une chirurgie bariatrique seront testés avant et après la chirurgie bariatrique.
Les interventions à mesurer sont les taux sériques d'insuline et de leptine, la réactivité au goût sucré, le pourcentage de graisse corporelle et le z-BMI
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Mesurer les niveaux avant et après la perte de poids liée à la chirurgie bariatrique
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Comparateur actif: Perte de poids
Les patients qui recevront un traitement de perte de poids de style de vie seront testés avant et après la chirurgie bariatrique.
Les interventions à mesurer sont les taux sériques d'insuline et de leptine, la réactivité au goût sucré, le pourcentage de graisse corporelle et le z-BMI
|
Mesurer les niveaux avant et après la perte de poids liée au changement de mode de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des niveaux plus élevés d'insuline et de leptine seront associés à une sensibilité et une perception du goût sucré plus faibles, ainsi qu'à un pourcentage de graisse corporelle et à un z-BMI plus élevés
Délai: à mesurer à 6 mois
|
les niveaux d'insuline et de leptine seront mesurés à différents moments dans le but d'identifier s'il y a un changement si les sens du goût associés à des variables spécifiques sont associés à un goût sucré plus faible
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à mesurer à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2020
Première publication (Réel)
23 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002306
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .