- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04600648
Édes ízre való reagálás az inzulinra, leptinre és zsírosodásra az elhízott kezelést kereső gyermekek körében
2023. június 22. frissítette: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e kapcsolat az inzulin- és leptinrezisztencia, az édes ízre való érzékenység és a zsírosodás között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Az egészséges testsúlyú társaikhoz képest egyes jelentések kimutatták, hogy ők kevésbé érzékenyek a szacharózoldatokra és az édes ételekre, míg mások kevésbé érzékenyek a szacharózoldatokra és az édes ételekre, míg mások az eredmények ellentétes mintáját vagy egyáltalán nem mutatnak különbséget.
A súlycsökkentő kezelést igénylők körében az egyik vizsgálat azt találta, hogy az édes íz érzékelése és preferenciái változatlanok maradtak a fogyás után, egy másik pedig azt tapasztalta, hogy csökkent az édes íz megkülönböztetésének képessége más ízesítő megoldásoktól.
Tekintettel az irodalomban található eltérésekre, a javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e kapcsolat az inzulin- és leptinrezisztencia, az édes ízre való érzékenység és a zsírosodás között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekek egészséges súlyú bivaly betege
- 8-14 éves korig
Ha be van írva a bariátriai karon:
• a beiratkozás előtt bariátriai műtétet kell előírni
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak laborvizsgálatot végezni egy Kaleida intézményben
- Súlyos szénanátha vagy szezonális allergia a beiratkozást követő 2 héten belül
- dohányos, vagy otthon passzív dohányzásnak van kitéve,
- diétázott a fogyás érdekében a beiratkozást követő 6 hónapban
- jelenleg olyan vényköteles gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az ízt vagy a kis funkciókat, vagy terhes.
- terhesség
- A bariátriai karban lévő betegek kizárásra kerülnek, ha nem hajtják végre a műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fogyás bariátriai műtéttel
A bariátriai műtétre tervezett betegeket a bariátriai műtét előtt és után is megvizsgálják.
A mérendő beavatkozások a szérum inzulin- és leptinszintek, az édes íz érzékenysége, a testzsírszázalék és a z-BMI
|
Mérje meg a bariátriai műtéttel kapcsolatos fogyás előtt és után a szinteket
|
Aktív összehasonlító: Fogyás
Az életmódbeli súlycsökkentő kezelésben részesülő betegeket bariátriai műtét előtt és után tesztelik.
A mérendő beavatkozások a szérum inzulin- és leptinszintek, az édes íz érzékenysége, a testzsírszázalék és a z-BMI
|
Mérje meg a fogyás előtti és utáni szinteket az életmódváltással kapcsolatos fogyáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A magasabb inzulin- és leptinszint alacsonyabb édes íz-érzékenységgel és -érzékeléssel, valamint magasabb testzsírszázalékkal és z-BMI-vel jár.
Időkeret: 6 hónapos korban kell mérni
|
Különböző időpontokban mérik az inzulin- és leptinszinteket, hogy megkíséreljék megállapítani, hogy van-e változás a bizonyos változókhoz kapcsolódó ízérzékelések és az édes íz gyengébb ízével kapcsolatban.
|
6 hónapos korban kell mérni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002306
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a A szérum inzulin szintje
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | OstorszíjDánia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | Nyaki fájdalomDánia