Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Édes ízre való reagálás az inzulinra, leptinre és zsírosodásra az elhízott kezelést kereső gyermekek körében

2023. június 22. frissítette: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e kapcsolat az inzulin- és leptinrezisztencia, az édes ízre való érzékenység és a zsírosodás között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészséges testsúlyú társaikhoz képest egyes jelentések kimutatták, hogy ők kevésbé érzékenyek a szacharózoldatokra és az édes ételekre, míg mások kevésbé érzékenyek a szacharózoldatokra és az édes ételekre, míg mások az eredmények ellentétes mintáját vagy egyáltalán nem mutatnak különbséget. A súlycsökkentő kezelést igénylők körében az egyik vizsgálat azt találta, hogy az édes íz érzékelése és preferenciái változatlanok maradtak a fogyás után, egy másik pedig azt tapasztalta, hogy csökkent az édes íz megkülönböztetésének képessége más ízesítő megoldásoktól. Tekintettel az irodalomban található eltérésekre, a javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e kapcsolat az inzulin- és leptinrezisztencia, az édes ízre való érzékenység és a zsírosodás között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekek egészséges súlyú bivaly betege
  • 8-14 éves korig

Ha be van írva a bariátriai karon:

• a beiratkozás előtt bariátriai műtétet kell előírni

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak laborvizsgálatot végezni egy Kaleida intézményben
  • Súlyos szénanátha vagy szezonális allergia a beiratkozást követő 2 héten belül
  • dohányos, vagy otthon passzív dohányzásnak van kitéve,
  • diétázott a fogyás érdekében a beiratkozást követő 6 hónapban
  • jelenleg olyan vényköteles gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az ízt vagy a kis funkciókat, vagy terhes.
  • terhesség
  • A bariátriai karban lévő betegek kizárásra kerülnek, ha nem hajtják végre a műtétet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fogyás bariátriai műtéttel
A bariátriai műtétre tervezett betegeket a bariátriai műtét előtt és után is megvizsgálják. A mérendő beavatkozások a szérum inzulin- és leptinszintek, az édes íz érzékenysége, a testzsírszázalék és a z-BMI
Mérje meg a bariátriai műtéttel kapcsolatos fogyás előtt és után a szinteket
Aktív összehasonlító: Fogyás
Az életmódbeli súlycsökkentő kezelésben részesülő betegeket bariátriai műtét előtt és után tesztelik. A mérendő beavatkozások a szérum inzulin- és leptinszintek, az édes íz érzékenysége, a testzsírszázalék és a z-BMI
Mérje meg a fogyás előtti és utáni szinteket az életmódváltással kapcsolatos fogyáshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magasabb inzulin- és leptinszint alacsonyabb édes íz-érzékenységgel és -érzékeléssel, valamint magasabb testzsírszázalékkal és z-BMI-vel jár.
Időkeret: 6 hónapos korban kell mérni
Különböző időpontokban mérik az inzulin- és leptinszinteket, hogy megkíséreljék megállapítani, hogy van-e változás a bizonyos változókhoz kapcsolódó ízérzékelések és az édes íz gyengébb ízével kapcsolatban.
6 hónapos korban kell mérni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a A szérum inzulin szintje

3
Iratkozz fel