Sötsmakskänslighet i relation till insulin, leptin och fett bland fetma behandlingssökande barn
22 juni 2023 uppdaterad av: Carroll M. Harmon, MD PhD, State University of New York at Buffalo
Denna studie kommer att undersöka om det finns ett samband mellan insulin- och leptinresistens, känslighet för söt smak och fett.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med jämnåriga med frisk vikt har vissa rapporter visat att de är mindre känsliga för, eller uppfattande av, sackaroslösningar och söta livsmedel, medan andra har observerat det motsatta mönstret av fynd eller ingen skillnad alls.
Bland de som sökte viktminskningsbehandling fann en undersökning att uppfattningen och preferenserna för söt smak förblev oförändrade efter viktminskning, och en annan observerade en minskad förmåga att skilja söt smak från andra smaklösningar.
Med tanke på dessa avvikelser i litteraturen kommer den föreslagna studien att undersöka om det finns ett samband mellan insulin- och leptinresistens, känslighet för söt smak och fett.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient av barns hälsosamma vikt av buffel
- åldrarna 8-14
Om du är inskriven i den bariatriska armen:
• måste schemaläggas för överviktskirurgi före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan få laboratorier ritade på en Kaleida-anläggning
- Svår hösnuva eller säsongsbetonade allergier inom 2 veckor efter inskrivning
- röker eller utsätts för passiv rökning hemma,
- har bantat för att gå ner i vikt under de senaste 6 månaderna av inskrivningen
- tar för närvarande några receptbelagda läkemedel som kan påverka smak eller små funktioner eller är gravid.
- graviditet
- Patienter med bariatriska armar kommer att uteslutas om de misslyckas med operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Viktminskning med bariatrisk operation
Patienter som är planerade att genomgå bariatrisk operation kommer att testas före och efter bariatrisk operation.
Interventioner som ska mätas är insulin- och leptinnivåer i serum, känslighet för söt smak, kroppsfettprocent och z-BMI
|
Mät nivåer före och efter viktminskning relaterad till bariatrisk operation
|
|
Aktiv komparator: Viktminskning
Patienter till mottar livsstiltyngdförlustbehandlingvilja finnas testat pre och post bariatric läkarmottagning.
Interventioner som ska mätas är insulin- och leptinnivåer i serum, känslighet för söt smak, kroppsfettprocent och z-BMI
|
Mät nivåer före och efter viktminskning relaterade till livsstilsförändring viktminskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högre insulin- och leptinnivåer kommer att associeras med lägre sötsmakkänslighet och perception, och högre kroppsfettprocent och z-BMI
Tidsram: ska mätas vid 6 månader
|
insulin- och leptinnivåer kommer att mätas vid olika tidpunkter i ett försök att identifiera om det finns en förändring där smaksinne associerade med specifika variabler är associerade med lägre söt smak
|
ska mätas vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00002306
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .