慢性腰痛患者における患者教育マニュアルの効果
慢性腰痛患者の痛み、可動域、機能に対する患者教育マニュアルの効果 首の痛み
調査の概要
詳細な説明
現在の研究の目標は、患者教育マニュアルが、腰痛患者の痛みや障害の軽減、腰椎の可動範囲の拡大などの結果にどのように影響するかを理解することでした。 患者教育マニュアルモデルは、最近世界中で研究されています。 さまざまな結果がありました。 ほとんどの場合、理学療法治療の有効性を改善するのに役立つという患者教育をサポートする中程度から高品質のエビデンスがあります. ただし、以前の文献は、研究で使用された結果測定の均一性に欠けており、大部分の研究では脊髄範囲が研究されていません。
この研究は、日常的な理学療法とともに患者に与えられる患者教育マニュアルを開発することによって実施されました。 研究結果は、患者教育マニュアルと日常的な理学療法を組み合わせた患者は、日常的な理学療法のみを受けた対照群の患者よりも障害レベルを大幅に改善したことを示しました。 しかし、患者教育マニュアル群で有意に改善された腰部屈曲を除いて、痛み自体と腰部の脊椎範囲の改善には有意差はなかった。 両方のグループの介入前と介入後の違いについてグループ内で分析を個別に実行すると、患者は 2、3、6 週目などのすべての測定段階で両方のグループで有意に改善したことがわかり、p 値は 0.05 未満でした。
よく見ると、両方のグループで同様に痛みが改善していることがわかり、p 値は 0.05 以上でした。 しかし、患者教育マニュアルとルーチンの理学療法を組み合わせたグループ A でわずかに良好で、わずかな平均差、つまり、介入後 2 週目と 4 週目で -.33333、6 週目で -.41667 でした。 過去の研究では、患者教育グループで痛みが大幅に改善されることが報告されています。
障害は、背中の痛みの Oswestry Disability Index によって測定されました。 患者教育マニュアルを持っている患者は、すべての評価段階、すなわち 2 週目、4 週目、6 週目で有意に改善し、p 値は 0.05 未満であることがわかりました。 これは、率直で明確な結果を伴う患者教育マニュアルの有意に優れた効果を示す、この研究の唯一の結果でした。 平均差は 2 週目で 4.25000 であり、4 週目に 8.83333 ポイントの平均差のピークが見られ、6 週目には 4.83333 に減少しましたが、通常の理学療法グループと比較して依然として有意に優れていました。 また、長期評価における差が次第に薄れていくことも示されました。 以前の研究では、機能は常に患者教育によって改善されることがわかっています。 これは、患者の経験と認識に基づくこの結果の性質に起因する可能性があります。つまり、患者の教育または情報資料により、患者のモラルが向上し、最終的に機能のすべての面で気分が良くなる可能性があります。 理由が何であれ、腰痛患者の患者教育法を使用することにより、障害は大幅に改善される可能性があります。
脊椎の範囲は、以前の文献で最も対処されていない現在の研究の特別な結果の尺度でした。 腰椎屈曲を除いて、すべての範囲が有意差なく改善していることが見られ、腰椎屈曲の改善も 6 週目の評価で同じになりました。 さらに、範囲の平均差に一貫性はなく、一部の範囲は評価のある段階でわずかに改善されましたが、同じ範囲は他の段階ではわずかに改善されませんでしたが、全体的に有意な差はありませんでした.
ある研究では、脊椎領域における長期的な影響と可動性低下の再発という観点から、範囲に対する患者教育の影響について議論していました。 この研究には、痛み、障害、範囲、生活の質など、複数の結果測定値があります。 この研究は、すべての短期患者教育が、疼痛、機能、および生活の質の改善において有意に優れた役割を果たしたことを示唆しましたが、範囲に違いはありませんでした。 さらに、一貫して類似しているため、すべての範囲が測定されたわけではありません。
臨床医ベースのすべてのアウトカムは、患者教育マニュアル群と対照群の改善に差がなく、患者の認識に基づくアウトカムは患者教育マニュアル群でより改善されたと言えます。 このパターンは、手動療法の満足度で見ることができます。 ただし、0.05 を超えるカイ 2 乗の有意でない p 値によって示されるように、満足度は治療群と関連していませんでしたが、患者教育マニュアルを使用した患者は、対照群では過半数が「非常に満足」したカテゴリであると報告したことがわかります。患者は自分自身を「満足」のカテゴリに分類しました。 これは、すべての患者が腰痛の治療に提供されたケアに満足していることを示していますが、患者教育マニュアルを提供することで、患者の満足度をさらに高め、機能に反映させることができます。
つまり、機能などの転帰は、患者教育マニュアルと日常的な理学療法の組み合わせで改善されましたが、患者教育マニュアルの有無にかかわらず、痛みと範囲に違いはありませんでした。 患者教育マニュアルの長期的な影響を確認するには、より多くのサンプルサイズと長期評価によるさらなる研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla、Punjab、パキスタン
- Salamat Hospital,Satellite Town
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月慢性、
- 局所的な腰痛
除外基準:
- 根性腰痛の患者
- 強直性脊椎炎
- 脊柱管狭窄症
- 線維筋痛症
- 0骨粗鬆症
- 認識機能障害
- 外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:患者教育を伴う理学療法
患者の現在の状態と患者教育マニュアルに従って、適切な理学療法治療プロトコルで治療
|
患者マニュアルはウルドゥー語に翻訳され、検証され、患者が自宅で従うことができるように提供されました
他の名前:
|
|
実験的:患者教育のない理学療法
患者の症状に応じた適切な理学療法治療プロトコルで治療
|
グループBは、患者の症状に応じた適切な理学療法治療プロトコルのみで治療されました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オスウェストリー障害指数
時間枠:第6週
|
Oswestry Disability Index (ODI) (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire とも呼ばれます) は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。
このテストは、腰部機能アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。
回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (0 から 100 の範囲) が得られます。
ゼロは障害なしとみなされ、100 は可能な最大の障害です。
|
第6週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:第6週
|
NPRS は、極端な痛みの重症度を説明する用語によって固定されています。
11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
|
第6週
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴニオメーター
時間枠:第6週
|
ゴニオメーターは、身体の関節の周囲の可動域を測定するために理学療法で使用される装置です。
これを使用して、脊椎、屈曲、伸展、回転、側屈 R & L の可動域 ROM を測定します。
|
第6週
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Syed Shakil Ur-Rehman, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
- Traeger AC, Lee H, Hubscher M, Skinner IW, Moseley GL, Nicholas MK, Henschke N, Refshauge KM, Blyth FM, Main CJ, Hush JM, Lo S, McAuley JH. Effect of Intensive Patient Education vs Placebo Patient Education on Outcomes in Patients With Acute Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Feb 1;76(2):161-169. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.3376.
- Sahin N, Karahan AY, Albayrak I. Effectiveness of physical therapy and exercise on pain and functional status in patients with chronic low back pain: a randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 9;64(1):52-58. doi: 10.5606/tftrd.2018.1238. eCollection 2018 Mar.
- Hanney WJ, Masaracchio M, Liu X, Kolber MJ. The Influence of Physical Therapy Guideline Adherence on Healthcare Utilization and Costs among Patients with Low Back Pain: A Systematic Review of the Literature. PLoS One. 2016 Jun 10;11(6):e0156799. doi: 10.1371/journal.pone.0156799. eCollection 2016.
- Pieber K, Herceg M, Quittan M, Csapo R, Muller R, Wiesinger GF. Long-term effects of an outpatient rehabilitation program in patients with chronic recurrent low back pain. Eur Spine J. 2014 Apr;23(4):779-85. doi: 10.1007/s00586-013-3156-z. Epub 2014 Jan 11.
- Medeiros FC, Costa LOP, Added MAN, Salomao EC, Costa LDCM. Longitudinal Monitoring of Patients With Chronic Low Back Pain During Physical Therapy Treatment Using the STarT Back Screening Tool. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 May;47(5):314-323. doi: 10.2519/jospt.2017.7199. Epub 2017 Mar 29.
- Barbari V, Storari L, Ciuro A, Testa M. Effectiveness of communicative and educative strategies in chronic low back pain patients: A systematic review. Patient Educ Couns. 2020 May;103(5):908-929. doi: 10.1016/j.pec.2019.11.031. Epub 2019 Dec 4.
- Beattie PF, Silfies SP, Jordon M. The evolving role of physical therapists in the long-term management of chronic low back pain: longitudinal care using assisted self-management strategies. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):580-591. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0180. Epub 2016 Jun 30.
- Burns SA, Cleland JA, Rivett DA, Snodgrass SJ. Effectiveness of physical therapy interventions for low back pain targeting the low back only or low back plus hips: a randomized controlled trial protocol. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):424-430. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.014. Epub 2018 Sep 7.
- Cherkin DC, Deyo RA, Street JH, Hunt M, Barlow W. Pitfalls of patient education. Limited success of a program for back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Feb 1;21(3):345-55. doi: 10.1097/00007632-199602010-00019.
- Davin S, Lapin B, Mijatovic D, Fox R, Benzel E, Stilphen M, Machado A, Katzan IL. Comparative Effectiveness of an Interdisciplinary Pain Program for Chronic Low Back Pain, Compared to Physical Therapy Alone. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Dec 15;44(24):1715-1722. doi: 10.1097/BRS.0000000000003161.
- de Souza FS, Ladeira CE, Costa LOP. Adherence to Back Pain Clinical Practice Guidelines by Brazilian Physical Therapists: A Cross-sectional Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Nov 1;42(21):E1251-E1258. doi: 10.1097/BRS.0000000000002190.
- Deutscher D, Werneke MW, Hayes D, Mioduski JE, Cook KF, Fritz JM, Woodhouse LJ, Stratford PW. Impact of Risk Adjustment on Provider Ranking for Patients With Low Back Pain Receiving Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Aug;48(8):637-648. doi: 10.2519/jospt.2018.7981. Epub 2018 May 22.
- Du S, Hu L, Dong J, Xu G, Chen X, Jin S, Zhang H, Yin H. Self-management program for chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis. Patient Educ Couns. 2017 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.029. Epub 2016 Jul 25.
- Fritz JM, Kim M, Magel JS, Asche CV. Cost-Effectiveness of Primary Care Management With or Without Early Physical Therapy for Acute Low Back Pain: Economic Evaluation of a Randomized Clinical Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Mar;42(5):285-290. doi: 10.1097/BRS.0000000000001729.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。