Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty podręcznika edukacji pacjenta u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża

26 października 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ podręcznika edukacyjnego pacjenta na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża Ból szyi

Było to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w celu określenia wpływu podręcznika edukacyjnego pacjenta na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża w szpitalu Salamat Satellite Town Gujranwala u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża od 6 miesięcy, którzy byli chętni do postępuj zgodnie z instrukcją edukacji pacjenta. Pacjentów oceniano pod kątem bólu, niesprawności z powodu bólu pleców i odcinka lędźwiowego na początku badania, w 2., 4. i 6. tygodniu interwencji. Do analizy danych wykorzystano wersję SPSS 20.0. Przeprowadzono testy normalności, niezależnie od tego, czy dane były normatywne, czy nieparametryczne, na podstawie których porównano wyniki za pomocą testu t niezależnych próbek lub testu Manna-Whitneya.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania było ustalenie, w jaki sposób podręcznik edukacji pacjenta może wpłynąć na wyniki, takie jak zmniejszenie bólu i niepełnosprawności oraz zwiększenie zakresu kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z bólem krzyża. Model podręcznika edukacji pacjenta był ostatnio przedmiotem badań na całym świecie. Były mieszane wyniki. Przeważnie istnieją dowody średniej lub wysokiej jakości na poparcie edukacji pacjentów, że może ona pomóc w poprawie skuteczności leczenia fizjoterapeutycznego. Jednak w poprzedniej literaturze brakuje jednolitości miar wyników stosowanych w badaniach, a zakresy kręgosłupa nie były badane w większości badań.

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone poprzez opracowanie podręcznika edukacji pacjenta, który przekazywano pacjentom wraz z rutynową terapią fizjoterapeutyczną. Wyniki badania wykazały, że pacjenci z połączeniem edukacji pacjenta z manualną i rutynową fizjoterapią poprawili swój stopień niepełnosprawności znacznie bardziej niż pacjenci z grupy kontrolnej otrzymujący tylko rutynową fizjoterapię. Nie stwierdzono jednak istotnej różnicy w poprawie samego bólu i zakresów kręgosłupa odcinka lędźwiowego, z wyjątkiem zgięcia lędźwiowego, które uległo znacznej poprawie w grupie edukacji manualnej pacjentów. Analizując różnice wewnątrzgrupowe przed i po interwencji w obu grupach z osobna, stwierdzono, że pacjentka poprawiła się istotnie w obu grupach na wszystkich etapach pomiarów, tj. w 2., 3. i 6. tygodniu, wartość p mniejsza niż 0,05.

Przyglądając się bliżej, można było zauważyć, że ból poprawiał się podobnie w obu grupach, wartość p większa niż 0,05. Jednak nieco lepiej było w grupie A, która miała połączenie edukacji pacjenta z terapią manualną i rutynową fizjoterapią, z niewielką średnią różnicą, tj. -0,33333 w 2. i 4. tygodniu oraz -0,41667 w 6. tygodniu po interwencji. W poprzednich badaniach zgłaszano, że ból był znacznie lepszy w grupach edukacyjnych pacjentów.

Niepełnosprawność została zmierzona za pomocą Oswestry Disability Index dla bólu pleców. Zaobserwowano, że pacjenci posiadający podręcznik edukacji pacjenta znacząco poprawili się na wszystkich etapach oceny, tj. w 2, 4 i 6 tygodniu, wartość p mniejsza niż 0,05. Był to jedyny wynik w tym badaniu wykazujący znacznie lepszy efekt podręcznika edukacji pacjenta z prostymi i jasnymi wnioskami. Średnia różnica wyniosła 4,25000 w 2. tygodniu, podczas gdy szczytowa średnia różnica 8,83333 punktów wystąpiła w 4. tygodniu i spadła do 4,83333 w 6. tygodniu, ale nadal była znacząco lepsza w porównaniu z grupą rutynowej fizjoterapii. Wskazywało to również na stopniowe zacieranie się różnicy w ocenie długoterminowej. We wcześniejszych badaniach zawsze stwierdzano poprawę czynnościową wraz z edukacją pacjenta. Może to wynikać z natury tego wyniku, który opiera się na doświadczeniach i percepcji pacjentów, co oznacza, że ​​dzięki edukacji pacjentów lub materiałom informacyjnym, możliwe jest, że podniosło to morale pacjentów i ostatecznie, czują się oni lepiej we wszystkich aspektach funkcjonowania. Niezależnie od przyczyny, niepełnosprawność można znacznie poprawić, stosując metodę edukacji pacjenta z bólem krzyża.

Zakresy kręgosłupa były specjalną miarą wyników w bieżącym badaniu, która została najmniej omówiona w poprzedniej literaturze. Zaobserwowano, że z wyjątkiem zgięcia lędźwiowego wszystkie zakresy poprawiały się bez znaczącej różnicy, nawet poprawa zgięcia lędźwiowego stała się taka sama w ocenie w 6 tygodniu. Co więcej, nie było spójności w średniej różnicy zakresów, niektóre zakresy poprawiły się nieco lepiej na jednym etapie oceny, podczas gdy te same zakresy uległy nieco mniejszej poprawie na innym etapie, ale ogólnie nie było znaczącej różnicy.

W badaniu omówiono wpływ edukacji pacjentów na zakresy pod kątem jej długoterminowego wpływu i nawrotów hipomobilności w okolicy kręgosłupa. Badanie ma wiele miar wyników, takich jak ból, niepełnosprawność, zakresy i jakość życia. Badanie sugerowało, że krótkoterminowa edukacja pacjentów odegrała znacznie większą rolę w poprawie bólu, funkcji i jakości życia, ale zakresy nie różniły się. Ponadto nie wszystkie zakresy zostały zmierzone ze względu na ich konsekwentne podobieństwo.

Można powiedzieć, że wszystkie wyniki, w których były oparte na klinicystach, nie wykazały różnicy w poprawie w grupie z podręcznikiem edukacji pacjenta ani w grupie kontrolnej, podczas gdy wyniki, które były oparte na percepcji pacjenta, poprawiły się bardziej w grupie z podręcznikiem edukacji pacjenta. Ten wzorzec widać w zadowoleniu z terapii manualnej. Wprawdzie satysfakcja nie była związana z grupą leczoną, na co wskazuje nieistotna wartość p chi kwadrat większa niż 0,05, ale można zauważyć, że pacjenci z podręcznikiem edukacji pacjenta zgłaszali się jako „bardzo zadowoleni”, podczas gdy w grupie kontrolnej większość pacjentów zgłosiło się w kategorii „zadowolony”. Pokazało to, że wszyscy pacjenci byli zadowoleni z opieki zapewnionej w leczeniu bólu pleców, ale zapewnienie podręcznika edukacji pacjenta może jeszcze bardziej zwiększyć ich zadowolenie, co następnie znajduje odzwierciedlenie w ich funkcjonowaniu.

Krótko mówiąc, wyniki, takie jak funkcja, uległy poprawie dzięki połączeniu podręcznika edukacyjnego pacjenta i rutynowej fizjoterapii, podczas gdy ból i zakresy nie różniły się ani w przypadku podręcznika edukacyjnego pacjenta, ani bez niego. Potrzebne są dalsze badania z większą liczebnością próby i długoterminową oceną, aby zobaczyć długoterminowy wpływ podręcznika edukacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły 6 miesięcy,
  • miejscowy ból krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z korzeniowym bólem krzyża
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  • zwężenie kręgosłupa
  • Fibromialgia
  • 0steoprosis
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Uraz urazowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia z edukacją Pacjenta
Leczony zgodnie z protokołem leczenia fizjoterapeutycznego zgodnie ze stanem pacjenta i podręcznikiem edukacji pacjenta
podręcznik pacjenta został przetłumaczony i zatwierdzony w języku urdu, który został przekazany pacjentom, aby mogli śledzić go w domu
Inne nazwy:
  • podręcznik edukacji pacjenta
Eksperymentalny: Fizjoterapia bez edukacji pacjenta
Leczony z odpowiednim protokołem leczenia fizjoterapeutycznego zgodnie ze stanem pacjenta
Grupa B była leczona tylko odpowiednim protokołem leczenia fizjoterapeutycznego, zgodnie ze stanem pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tydzień
Oswestry Disability Index (ODI) (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez naukowców i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzia do wyników funkcjonalnych dolnej części pleców. Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tydzień
NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
6 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GONIOMETR
Ramy czasowe: 6 tydzień
Goniometr to urządzenie stosowane w fizjoterapii do pomiaru zakresu ruchu wokół stawu w ciele. Użyjemy tego do pomiaru zakresu ruchów ROM kręgosłupa, zgięcia, wyprostu, obrotu, zgięcia bocznego P i L
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj