Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukační příručka pro pacienty u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

26. října 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky edukační příručky pro pacienty na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacienta s chronickou bolestí dolní části zad Bolest krku

Jednalo se o randomizovanou klinickou studii provedenou s cílem zjistit účinky edukační příručky pro pacienta na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacienta s chronickou bolestí dolní části zad v nemocnici Salamat Satellite Town Gujranwala u pacientů s 6měsíční chronickou bolestí dolní části zad, kteří byli ochotni postupujte podle edukačního manuálu pacienta. Pacienti byli hodnoceni na bolest, invaliditu způsobenou bolestí zad a bederní oblasti na začátku, ve 2., 4. a 6. týdnu intervence. K analýze dat byla použita verze SPSS 20.0. Byly provedeny testy normality, zda byla data normativní nebo neparametrická, na základě čehož byly výsledky porovnány buď pomocí nezávislého výběrového t testu nebo Mann-Whitneyho testu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem současné studie bylo zjistit, jak může edukační manuál pro pacienty ovlivnit výsledky, jako je snížení bolesti a invalidity a zvětšení rozsahu bederní páteře u pacientů s bolestmi dolní části zad. Model manuálu pro edukaci pacientů je v poslední době zkoumán po celém světě. Výsledky byly smíšené. Většinou existují středně až vysoce kvalitní důkazy na podporu edukace pacientů, že může pomoci zlepšit účinnost fyzikální terapie. Předchozí literatura však postrádá jednotnost výsledných měřítek používaných ve studiích a rozsahy páteře nebyly ve většinových studiích studovány.

Tato studie byla provedena vytvořením příručky pro vzdělávání pacientů, která byla pacientům poskytnuta spolu s rutinní fyzikální terapií. Výsledky studie ukázaly, že pacienti s kombinací manuálu pro edukaci pacientů a rutinní fyzikální terapie zlepšili úroveň své invalidity významně více než pacienti v kontrolní skupině, kteří dostávali samotnou rutinní fyzikální terapii. Nebyl však žádný významný rozdíl ve zlepšení bolesti samotné a rozsahů páteře v bederní oblasti kromě bederní flexe, která se významně zlepšila u skupiny pacientů s manuální edukací. Když byla analýza provedena pro rozdíl v rámci skupiny před a po intervenci v obou skupinách odděleně, bylo vidět, že se pacient v obou skupinách významně zlepšil ve všech fázích měření, jako je 2., 3. a 6. týden, hodnota p menší než 0,05.

Při bližším pohledu bylo vidět, že bolest se zlepšovala podobně v obou skupinách, hodnota p více než 0,05. O něco lepší to však bylo ve skupině A, která měla kombinaci manuální edukace pacienta a rutinní fyzikální terapie, s mírným průměrným rozdílem, tj. -0,33333 ve 2. a 4. týdnu a -0,41667 v 6. týdnu po intervenci. V minulých studiích bylo hlášeno, že bolest byla významně lepší u skupin pacientů s edukací.

Postižení bylo měřeno pomocí Oswestry Disability Index pro bolesti zad. Bylo vidět, že pacienti s edukačním manuálem pro pacienty se významně zlepšili ve všech fázích hodnocení, tj. ve 2., 4. a 6. týdnu, hodnota p nižší než 0,05. To byl jediný výsledek v této studii, který prokázal výrazně lepší efekt edukačního manuálu pacientů s jasnými a jasnými nálezy. Průměrný rozdíl byl 4,25 000 ve 2. týdnu, zatímco maximální průměrný rozdíl 8,83333 bodů byl pozorován ve 4. týdnu, který klesl na 4,83333 v 6. týdnu, ale stále byl významně lepší ve srovnání se skupinou s rutinní fyzikální terapií. To také naznačilo postupné slábnutí rozdílu v dlouhodobém hodnocení. V předchozích studiích bylo vždy zjištěno, že funkčnost se zlepšuje s edukací pacientů. To může být způsobeno povahou tohoto výsledku, který je založen na zkušenostech a vnímání pacientů, což znamená, že díky edukaci pacientů nebo informačním materiálům je možné, že to pozvedlo morálku pacientů a v konečném důsledku se cítí lépe ve všech aspektech funkce. Ať už je důvod jakýkoli, postižení lze výrazně zlepšit použitím metody edukace pacienta u pacientů s bolestmi dolní části zad.

Rozsahy páteře byly v současné studii zvláštním výstupním měřítkem, kterému se předchozí literatura věnovala nejméně. Bylo vidět, že kromě bederní flexe se všechny rozsahy zlepšovaly bez jakéhokoli významného rozdílu, dokonce i zlepšení bederní flexe bylo stejné při hodnocení v 6. týdnu. Kromě toho neexistovala žádná konzistentnost v průměrném rozdílu rozsahů, některé rozsahy se zlepšily o něco lépe v jedné fázi hodnocení, zatímco stejné rozsahy se zlepšily o něco méně v jiné fázi, ale celkově nebyl žádný významný rozdíl.

Studie diskutovala vliv edukace pacientů na rozsahy z hlediska jejího dlouhodobého dopadu a recidivy hypomobility v oblasti páteře. Studie má více výsledků, jako je bolest, postižení, rozsahy a kvalita života. Studie naznačila, že veškerá krátkodobá edukace pacientů hrála významně lepší roli ve zlepšení bolesti, funkce a kvality života, ale rozsahy se nelišily. Kromě toho nebyly měřeny všechny rozsahy, protože byly konzistentně podobné.

Dá se říci, že všechny výsledky, které byly založeny na klinickém hodnocení, nemají žádný rozdíl ve zlepšení ve skupině s manuálem edukace pacientů nebo v kontrolní skupině, zatímco výsledky, které byly založeny na pacientově vnímání, se zlepšily více u skupiny s edukací pacientů. Tento vzorec lze vidět ve spokojenosti s manuální terapií. Spokojenost nebyla spojena s léčebnou skupinou, jak ukazuje nevýznamná hodnota p chí kvadrát větší než 0,05, ale lze vidět, že pacienti s edukačním manuálem pro pacienty se sami hlásili jako „velmi spokojeni“, zatímco v kontrolní skupině byla většina pacienti se uváděli v kategorii „spokojeni“. Ukázalo se, že všichni pacienti byli spokojeni s péčí poskytovanou při léčbě bolestí zad, ale poskytnutí edukačního manuálu pro pacienty může dále zvýšit jejich spokojenost, která se pak odráží v jejich funkci.

Stručně řečeno, výsledky, jako je funkce, byly zlepšeny kombinací edukačního manuálu pacienta a rutinní fyzikální terapie, zatímco bolest a rozsahy se nelišily s nebo bez edukačního manuálu pacienta. Jsou zapotřebí další studie s větším počtem vzorků a dlouhodobým hodnocením, aby bylo možné vidět dlouhodobý dopad příručky pro vzdělávání pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pákistán
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců chronické,
  • lokalizovaná bolest dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s radikulární bolestí dolní části zad
  • Ankylozující spondylitida
  • spinální stenóza
  • Fibromyalgie
  • 0 steopróza
  • Kognitivní porucha
  • Traumatické zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie s edukací pacienta
Léčeno správným protokolem fyzikální terapie podle aktuálního stavu pacienta a edukační příručky pacienta
Příručka pro pacienty byla přeložena a ověřena v Urdu, která byla poskytnuta pacientům, aby ji mohli sledovat doma
Ostatní jména:
  • edukační manuál pro pacienty
Experimentální: Fyzikální terapie bez edukace pacienta
Léčeno správným protokolem fyzikální terapie podle aktuálního stavu pacienta
Skupina B byla léčena pouze správným protokolem fyzikální terapie podle aktuálního stavu pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 6. týden
Oswestry Disability Index (ODI) (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčního nástroje dolních zad. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden
NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
6. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GONIOMETR
Časové okno: 6. týden
Goniometr je zařízení používané ve fyzikální terapii k měření rozsahu pohybu kolem kloubu v těle. Použijeme to k měření rozsahu pohybů ROM na páteři, flexe, extenze, rotace, boční flexe R & L
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha zad

Předplatit