- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04600843
Effets du manuel d'éducation des patients chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Effets du manuel d'éducation des patients sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude actuelle était de déterminer comment le manuel d'éducation des patients peut avoir un impact sur les résultats, tels que la diminution de la douleur et de l'invalidité et l'augmentation de la gamme de la colonne lombaire, chez les patients souffrant de lombalgie. Le modèle de manuel d'éducation des patients a fait l'objet de recherches ces derniers temps dans le monde entier. Les résultats sont mitigés. La plupart du temps, il existe des preuves de qualité modérée à élevée à l'appui de l'éducation des patients qui peuvent aider à améliorer l'efficacité du traitement de physiothérapie. Cependant, la littérature précédente manque d'uniformité des mesures de résultats utilisées dans les études et les gammes vertébrales n'ont pas été étudiées dans les études majoritaires.
Cette étude a été menée en élaborant un manuel d'éducation du patient donné aux patients avec une thérapie physique de routine. Les résultats de l'étude ont montré que les patients bénéficiant d'une combinaison de manuel d'éducation du patient et de physiothérapie de routine amélioraient leur niveau d'invalidité de manière significative plus que les patients du groupe témoin recevant uniquement une physiothérapie de routine. Cependant, il n'y avait pas de différence significative dans l'amélioration de la douleur elle-même et des gammes vertébrales de la région lombaire, à l'exception de la flexion lombaire qui a été améliorée de manière significative dans le groupe du manuel d'éducation du patient. Lorsque l'analyse a été effectuée pour la différence intra-groupe avant et après l'intervention dans les deux groupes séparément, il a été constaté que le patient s'améliorait de manière significative dans les deux groupes à toutes les étapes des mesures telles que la 2ème, 3ème et 6ème semaine, valeur p inférieure à 0,05.
En regardant de plus près, on a vu que la douleur s'améliorait de manière similaire dans les deux groupes, valeur p supérieure à 0,05. Cependant, il était légèrement meilleur dans le groupe A, ayant une combinaison de manuel d'éducation du patient et de kinésithérapie de routine, avec une légère différence moyenne, c'est-à-dire -0,33333 à la 2e et à la 4e semaine et -0,41667 à la 6e semaine après l'intervention. Dans des études antérieures, il a été rapporté que la douleur était significativement meilleure avec des groupes d'éducation des patients.
L'invalidité a été mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry pour les maux de dos. Il a été constaté que les patients ayant un manuel d'éducation du patient se sont améliorés de manière significative à toutes les étapes de l'évaluation, c'est-à-dire à la 2e, 4e et 6e semaine, valeur p inférieure à 0,05. C'était le seul résultat de cette étude montrant un effet significativement meilleur du manuel d'éducation du patient avec des résultats clairs et nets. La différence moyenne était de 4,25000 à la 2e semaine, tandis qu'une différence moyenne maximale de 8,83333 points a été observée à la 4e semaine, qui a diminué à 4,83333 à la 6e semaine, mais elle était toujours significativement meilleure par rapport au groupe de physiothérapie de routine. Il a également indiqué la disparition progressive de la différence dans l'évaluation à long terme. Dans les études précédentes, il a toujours été constaté que la fonctionnalité s'améliorait avec l'éducation du patient. Cela peut être dû à la nature de ce résultat qui est basé sur l'expérience et la perception des patients, ce qui signifie qu'en raison de l'éducation des patients ou du matériel d'information, il est possible qu'il ait remonté le moral des patients et qu'en fin de compte, ils se sentent mieux dans tous les aspects de la fonction. Quelle que soit la raison, le handicap peut être grandement amélioré par l'utilisation de la méthode d'éducation du patient chez les patients souffrant de lombalgie.
Les gammes vertébrales étaient la mesure de résultat spéciale dans l'étude actuelle qui a été le moins abordée dans la littérature précédente. Il a été constaté qu'à l'exception de la flexion lombaire, toutes les plages s'amélioraient sans aucune différence significative, même l'amélioration de la flexion lombaire est devenue la même à la 6e semaine d'évaluation. De plus, il n'y avait pas de cohérence dans la différence moyenne des plages, certaines plages s'amélioraient légèrement mieux à une étape de l'évaluation tandis que les mêmes plages étaient légèrement moins améliorées à une autre étape, mais dans l'ensemble, il n'y avait pas de différence significative.
Une étude avait discuté de l'effet de l'éducation des patients sur les gammes en termes d'impact à long terme et de récurrence de l'hypomobilité dans la région vertébrale. L'étude a plusieurs mesures de résultats telles que la douleur, l'invalidité, les plages et la qualité de vie. L'étude a suggéré que l'éducation des patients à court terme jouait un rôle significativement meilleur dans l'amélioration de la douleur, de la fonction et de la qualité de vie, mais les plages n'étaient pas différentes. De plus, toutes les plages n'ont pas été mesurées en raison de leur similitude constante.
On peut dire que tous les résultats basés sur le clinicien n'ont pas de différence d'amélioration dans le groupe du manuel d'éducation du patient ou celui du groupe témoin, tandis que les résultats basés sur la perception du patient ont été améliorés davantage dans le groupe du manuel d'éducation du patient. Ce modèle peut être vu dans la satisfaction avec la thérapie manuelle. Bien que la satisfaction n'ait pas été associée au groupe de traitement, comme le montre la valeur p non significative du chi carré supérieure à 0,05, mais on peut voir que les patients avec un manuel d'éducation du patient se sont déclarés être dans la catégorie « très satisfait » alors que dans le groupe témoin, la majorité les patients se sont déclarés dans la catégorie « satisfait ». Cela a montré que tous les patients étaient satisfaits des soins prodigués pour le traitement des maux de dos, mais la fourniture d'un manuel d'éducation du patient peut encore renforcer leur satisfaction, ce qui se reflète ensuite dans leur fonction.
En bref, les résultats tels que la fonction ont été améliorés avec la combinaison du manuel d'éducation du patient et de la physiothérapie de routine, tandis que la douleur et les plages n'étaient pas différentes avec ou sans manuel d'éducation du patient. Il faut d'autres études avec une taille d'échantillon plus importante et une évaluation à long terme afin de voir l'impact à long terme du manuel d'éducation des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Salamat Hospital,Satellite Town
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6 mois chronique,
- lombalgie localisée
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de lombalgie radiculaire
- Spondylarthrite ankylosante
- sténose spinale
- Fibromyalgie
- 0stéoprose
- Déficience cognitive
- Blessure traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie avec Éducation du patient
Traité avec un protocole de traitement de physiothérapie approprié selon l'état du patient et le manuel d'éducation du patient
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le manuel du patient a été traduit et validé en ourdou qui a été fourni aux patients afin qu'ils puissent le suivre à la maison
Autres noms:
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Expérimental: Physiothérapie sans éducation du patient
Traité avec un protocole de traitement de physiothérapie approprié en fonction de l'état du patient
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Le groupe B n'a été traité qu'avec un protocole de traitement de physiothérapie approprié en fonction de l'état du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6e semaine
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L'Oswestry Disability Index (ODI) (également connu sous le nom de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme l'« étalon-or » de l'outil de résultats fonctionnels pour la lombalgie.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible
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6e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6e semaine
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Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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6e semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GONIOMÈTRE
Délai: 6e semaine
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Un goniomètre est un appareil utilisé en physiothérapie pour mesurer l'amplitude des mouvements autour d'une articulation du corps.
Nous l'utiliserons pour mesurer l'amplitude des mouvements ROM sur la colonne vertébrale, la flexion, l'extension, la rotation, la flexion latérale R & L
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6e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCRS/20/1003 Mubashra
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