Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pasientopplæringshåndbok hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

26. oktober 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av pasientopplæringshåndbok på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerte nakkesmerter

Det var en randomisert klinisk studie utført for å bestemme effekten av pasientopplæringsmanualen på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter ved Salamat sykehus Satellite Town Gujranwala hos pasienter med 6-måneders kroniske korsryggsmerter som var villige til å følg pasientopplæringshåndboken. Pasientene ble vurdert for smerte, funksjonshemming på grunn av ryggsmerter og lumbale områder, ved baseline, 2., 4. og 6. uke med intervensjon. SPSS 20.0-versjonen ble brukt til å analysere data. Normalitetstester ble utført enten data var normative eller ikke-parametriske, basert på hvilke utfall som ble sammenlignet enten ved bruk av uavhengige prøver t-test eller Mann-Whitney-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien var å finne ut hvordan pasientopplæringshåndboken kan påvirke resultatene, som for eksempel redusert smerte og funksjonshemming og økende omfang av korsryggen, hos pasienter med korsryggsmerter. Pasientutdanningsmanualmodellen har vært under forskning i nyere tid over hele verden. Det har vært blandede resultater. For det meste er det moderat til høy kvalitet bevis til støtte for pasientopplæring at det kan bidra til å forbedre effekten av fysioterapibehandling. Den tidligere litteraturen mangler imidlertid enhetlighet i utfallsmålene som ble brukt i studiene, og ryggradsområdene er ikke studert i majoritetsstudier.

Denne studien ble utført ved å utvikle en pasientopplæringsmanual gitt til pasienter sammen med rutinemessig fysioterapi. Studiefunnene viste at pasientene med kombinasjon av pasientopplæringsmanual og rutinemessig fysioterapi forbedret funksjonshemmingsnivået betydelig mer enn pasientene i kontrollgruppen som fikk rutinemessig fysioterapi alene. Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i forbedring av selve smerten og ryggradsområdene i lumbalområdet bortsett fra lumbalfleksjon som ble betydelig forbedret blant pasientveiledningsgruppene. Når analysen ble utført for innen gruppe før og etter intervensjonsforskjell i begge grupper hver for seg, ble det sett at pasienten forbedret seg signifikant i begge gruppene på alle stadier av målingene som 2., 3. og 6. uke, p-verdi mindre enn 0,05.

Ved å se nærmere, ble det sett at smerte ble bedre på samme måte i begge grupper, p-verdi mer enn 0,05. Imidlertid var det litt bedre i gruppe A, med kombinasjon av pasientopplæringsmanual og rutinemessig fysioterapi, med en liten gjennomsnittlig forskjell, dvs. -.33333 ved 2. og 4. uke og -.41667 ved 6. uke etter intervensjon. I tidligere studier har smerte blitt rapportert å være betydelig bedre med pasientutdanningsgrupper.

Uførheten ble målt ved Oswestry Disability Index for ryggsmerter. Det ble sett at pasienter med pasientopplæringsmanual ble signifikant forbedret på alle vurderingsstadier, dvs. ved 2., 4. og 6. uke, p-verdi mindre enn 0,05. Dette var det eneste resultatet i denne studien som viste en signifikant bedre effekt av pasientopplæringsmanual med klare og klare funn. Den gjennomsnittlige forskjellen var på 4,25 000 ved 2. uke, mens en maksimal gjennomsnittlig forskjell på 8,83333 poeng ble sett ved 4. uke som gikk ned til 4,83333 ved 6. uke, men den var fortsatt signifikant bedre sammenlignet med rutinemessig fysioterapigruppe. Det indikerte også den gradvis avtagende forskjellen i langtidsvurdering. I tidligere studier har funksjonell alltid blitt funnet å forbedre seg med pasientopplæring. Dette kan skyldes naturen til dette resultatet, som er basert på pasientenes erfaring og oppfatning, noe som betyr at på grunn av pasientopplæring eller informasjonsmateriale, er det mulig at det har løftet moralen til pasientene og til slutt føler de seg bedre i alle aspekter av funksjon. Uansett årsak, kan funksjonshemming forbedres betraktelig ved bruk av pasientopplæringsmetode hos pasienter med korsryggsmerter.

Spinalområdene var det spesielle utfallsmålet i nåværende studie som har blitt behandlet minst i tidligere litteratur. Det ble sett at bortsett fra lumbalfleksjon, ble alle områder forbedret uten noen signifikant forskjell, selv forbedringen i lumbalfleksjon ble den samme ved 6. ukes vurdering. Dessuten var det ingen konsistens i gjennomsnittlig forskjell i områder, noen områder forbedret seg litt bedre på ett stadium av vurderingen mens de samme områdene var litt mindre forbedret på andre stadier, men totalt sett var det ingen signifikant forskjell.

En studie hadde diskutert effekten av pasientopplæring på intervaller i form av dens langsiktige virkning og tilbakefall av hypomobilitet i ryggraden. Studien har flere utfallsmål som smerte, funksjonshemming, rekkevidde og livskvalitet. Studien antydet at alle i kortsiktig pasientopplæring spilte en betydelig bedre rolle i å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet, men rekkevidden var ikke annerledes. Videre ble ikke alle områder målt på grunn av at de konsekvent var like.

Det kan sies at alle utfall som var klinikerbaserte ikke har noen forskjell i forbedring i pasientopplæringsmanualgruppen eller kontrollgruppen, mens utfallet som var basert på pasientens oppfatning ble forbedret mer blant pasientopplæringsmanualgruppen. Dette mønsteret kan sees i tilfredshet med manuell terapi. Selv om tilfredshet ikke var assosiert med behandlingsgruppen som vist ved ikke-signifikant p-verdi av chi square mer enn 0,05, men det kan sees at pasienter med pasientopplæringsmanual rapporterte at de var "veldig fornøyde" i kategorien mens i kontrollgruppen de fleste pasienter rapporterte seg selv i kategorien "fornøyd". Dette viste at alle pasienter var fornøyde med omsorgen gitt for behandling av ryggsmerter, men å gi en pasientopplæringsmanual kan øke deres tilfredshet ytterligere, noe som deretter gjenspeiles i deres funksjon.

Kort sagt, resultatene som funksjon ble forbedret med kombinasjonen av pasientopplæringsmanual og rutinemessig fysioterapi, mens smertene og rekkevidden ikke var annerledes med eller uten pasientopplæringsmanual. Det er behov for ytterligere studier med større utvalgsstørrelse og langsiktig vurdering for å se langsiktig virkning av pasientopplæringsmanualen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 måneder kronisk,
  • lokaliserte korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med radikulære korsryggsmerter
  • Ankyloserende spondylitt
  • spinal stenose
  • Fibromyalgi
  • 0steoprose
  • Kognitiv svikt
  • Traumatisk skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi med pasientopplæring
Behandlet med riktig fysioterapibehandlingsprotokoll i henhold til pasientens tilstand og pasientopplæringsmanualen
pasienthåndboken ble oversatt og validert på urdu som ble gitt til pasienter slik at de kan følge den hjemme
Andre navn:
  • pasientopplæringshåndbok
Eksperimentell: Fysioterapi uten pasientopplæring
Behandlet med riktig fysioterapibehandlingsprotokoll i henhold til pasientens tilstand
Gruppe B ble kun behandlet med riktig fysioterapibehandlingsprotokoll i henhold til pasientens tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6. uke
Oswestry Disability Index (ODI) (også kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelt resultatverktøy for korsryggen. Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100). Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig
6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uke
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
6. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GONIOMETER
Tidsramme: 6. uke
Et goniometer er en enhet som brukes i fysioterapi for å måle bevegelsesområdet rundt et ledd i kroppen. Vi vil bruke dette til å måle rekkevidde av bevegelser ROM på ryggraden, fleksjon, ekstensjon, rotasjon, sidefleksjon R & L
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere