Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutusoppaan vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastavalle potilaalle

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Riphah International University

Potilaskoulutusoppaan vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilaalla, jolla on krooninen alaselkäkipu Niskakipu

Se oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa määritettiin potilaskoulutusoppaan vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintaan kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla Salamatin sairaalassa Satellite Town Gujranwalassa potilailla, joilla oli 6 kuukauden krooninen alaselkäkipu ja jotka olivat halukkaita noudata potilaskoulutusopasta. Potilailta arvioitiin kipu, selkäkivusta johtuva vammaisuus ja lannerangan alueet lähtötilanteessa, 2., 4. ja 6. interventioviikolla. Tietojen analysointiin käytettiin SPSS 20.0 -versiota. Normaalisuustestejä suoritettiin sen selvittämiseksi, olivatko tiedot normatiivisia vai ei-parametrisia, joiden perusteella tuloksia verrattiin joko riippumattomien näytteiden t-testillä tai Mann-Whitney-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka potilaskoulutuskäsikirja voi vaikuttaa tuloksiin, kuten kivun ja vamman vähenemiseen sekä lannerangan laajenemiseen, potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Potilaskasvatuksen käsikirjamallia on tutkittu viime aikoina ympäri maailmaa. Tuloksia on ollut ristiriitaisia. Useimmiten on olemassa kohtalaista tai korkealaatuista näyttöä potilaskoulutuksen tueksi siitä, että se voi auttaa parantamaan fysioterapiahoidon tehokkuutta. Aikaisemmassa kirjallisuudessa tutkimuksissa käytetyt tulosmittaukset eivät kuitenkaan ole yhdenmukaisia, eikä selkärangan vaihteluväliä ole tutkittu enemmistötutkimuksissa.

Tämä tutkimus suoritettiin kehittämällä potilaan koulutuskäsikirja, joka annettiin potilaille rutiininomaisen fysioterapian yhteydessä. Tutkimustulokset osoittivat, että potilaskoulutuksen manuaalisen ja rutiininomaisen fysioterapian yhdistelmää saaneet potilaat paransivat vammaisuuttaan merkittävästi enemmän kuin verrokkiryhmän potilaat, jotka saivat rutiininomaista fysioterapiaa yksinään. Itse kivun ja lannerangan alueen selkärangan paranemisessa ei kuitenkaan ollut merkittävää eroa, paitsi lannerangan taivutuksessa, joka parani merkittävästi potilaskoulutuksen manuaalisessa ryhmässä. Kun analyysi suoritettiin ryhmän sisällä interventiota edeltävälle ja jälkeiselle erolle molemmissa ryhmissä erikseen, havaittiin, että potilas parani molemmissa ryhmissä merkittävästi kaikissa mittausvaiheissa, kuten 2., 3. ja 6. viikolla, p-arvo alle 0,05.

Tarkemmin tarkasteltuna havaittiin, että kipu parani molemmissa ryhmissä samalla tavalla, p-arvo yli 0,05. Se oli kuitenkin hieman parempi ryhmässä A, jossa oli yhdistelmä potilaskoulutuksen manuaalista ja rutiininomaista fysioterapiaa, pienellä keskimääräisellä erolla eli -.33333 2. ja 4. viikolla ja -.41667 6. viikolla toimenpiteen jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa kivun on raportoitu olevan merkittävästi parempi potilaskoulutusryhmissä.

Vammaisuus mitattiin selkäkipujen Oswestry Disability Index -indeksillä. Todettiin, että potilaskoulutuksen käsikirjasta saaneet potilaat paranivat merkittävästi kaikissa arviointivaiheissa, eli 2., 4. ja 6. viikolla, p-arvo alle 0,05. Tämä oli ainoa tulos tässä tutkimuksessa, joka osoitti potilaskoulutusoppaan huomattavasti paremman vaikutuksen suorin ja selkein tuloksin. Keskimääräinen ero oli 4,25 000 2. viikolla, kun taas huippukeskimääräinen ero 8,83333 pistettä nähtiin 4. viikolla, mikä laski 4,83333:een kuudennella viikolla, mutta se oli silti merkittävästi parempi verrattuna rutiininomaiseen fysioterapiaryhmään. Se osoitti myös asteittain hiipuvan eron pitkän aikavälin arvioinnissa. Aiemmissa tutkimuksissa toimivuuden on aina havaittu paranevan potilaskoulutuksen myötä. Tämä saattaa johtua tämän tuloksen luonteesta, joka perustuu potilaiden kokemukseen ja havaintoon, mikä tarkoittaa, että potilaskoulutuksen tai tiedotusmateriaalin vuoksi on mahdollista, että se on kohonnut potilaiden moraalia ja loppujen lopuksi he tuntevat olonsa paremmaksi kaikilta toiminnaltaan. Oli syy mikä tahansa, vammaisuutta voidaan parantaa huomattavasti käyttämällä potilaskoulutusmenetelmää alaselkäkipuista kärsiville potilaille.

Selkärangat olivat tämän tutkimuksen erityinen tulosmitta, jota on käsitelty vähiten aikaisemmassa kirjallisuudessa. Todettiin, että lannerangan fleksiota lukuun ottamatta kaikki vaihteluvälit paranivat ilman merkittävää eroa, jopa lannerangan taivutuksen paraneminen tuli samana kuudennen viikon arvioinnissa. Lisäksi vaihteluvälien keskimääräisissä eroissa ei ollut johdonmukaisuutta, jotkut vaihteluvälit paranivat hieman paremmin yhdessä arviointivaiheessa, kun taas samat vaihteluvälit olivat hieman vähemmän parantuneet toisessa vaiheessa, mutta kokonaisuutena ei ollut merkittävää eroa.

Eräässä tutkimuksessa oli käsitelty potilaskoulutuksen vaikutusta vaihteluväliin sen pitkän aikavälin vaikutuksen ja hypomobiliteetin uusiutumisen kannalta selkärangan alueella. Tutkimuksessa on useita tulosmittareita, kuten kipu, vammaisuus, vaihteluvälit ja elämänlaatu. Tutkimus osoitti, että lyhyen aikavälin potilaiden koulutuksella oli huomattavasti parempi rooli kivun, toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa, mutta vaihteluvälit eivät olleet erilaisia. Lisäksi kaikkia alueita ei mitattu, koska ne olivat jatkuvasti samanlaisia.

Voidaan sanoa, että kaikilla lääkäreihin perustuvilla tuloksilla ei ole eroa potilaskoulutuksen manuaalisessa ryhmässä tai vertailuryhmässä, kun taas potilaan käsitykseen perustuvat tulokset paranivat enemmän potilaskoulutuksen manuaaliryhmässä. Tämä kuvio näkyy tyytyväisenä manuaaliseen terapiaan. Vaikka tyytyväisyys ei liittynyt hoitoryhmään, mikä osoittaa chi-neliön ei-merkittävän p-arvon yli 0,05, mutta voidaan nähdä, että potilaskoulutusoppaan saaneet potilaat ilmoittivat olevansa "erittäin tyytyväisiä", kun taas kontrolliryhmässä enemmistö potilaat ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä". Tämä osoitti, että kaikki potilaat olivat tyytyväisiä selkäkivun hoitoon, mutta potilaskoulutusoppaan tarjoaminen voi entisestään lisätä heidän tyytyväisyyttään, mikä sitten heijastuu heidän toimintaansa.

Lyhyesti sanottuna tulokset, kuten toiminta, paranivat potilaskoulutuksen manuaalisen ja rutiininomaisen fysioterapian yhdistelmällä, kun taas kipu ja vaihteluvälit eivät eronneet potilaskoulutusoppaan kanssa tai ilman sitä. Tarvitaan lisätutkimuksia, joissa on suurempi otoskoko ja pitkän aikavälin arviointi, jotta nähdään potilaskoulutusoppaan pitkän aikavälin vaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukautta krooninen,
  • paikallinen alaselän kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on radikulaarinen alaselän kipu
  • Selkärankareuma
  • selkärangan ahtauma
  • Fibromyalgia
  • 0 Steoproosi
  • Kognitiivinen rajoite
  • Traumaattinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapiaa potilaskoulutuksella
Hoidettu asianmukaisella fysioterapiahoitoprotokollalla potilaan tilan ja potilaan koulutusoppaan mukaan
potilasopas käännettiin ja validoitiin urduksi, joka annettiin potilaille, jotta he voivat seurata sitä kotona
Muut nimet:
  • potilaskoulutuksen käsikirja
Kokeellinen: Fysioterapia ilman potilaan koulutusta
Hoidetaan asianmukaisella fysioterapiahoitoprotokollalla potilaan tilan mukaan
Ryhmää B hoidettiin vain asianmukaisella fysioterapiahoitoprotokollalla potilaan tilan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
Oswestry Disability Index (ODI) (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisen tulostyökalun "kultastandardina". Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma
6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. viikko
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
6. viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GONIOMETRI
Aikaikkuna: 6. viikko
Goniometri on laite, jota käytetään fysioterapiassa mittaamaan liikerataa kehon nivelen ympärillä. Käytämme tätä mittaamaan ROM-liikkeet selkärangassa, taipuminen, venyminen, pyöriminen, sivutaitto R & L
6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa