Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af patientuddannelsesmanual hos patienter med kroniske lænderygsmerter

26. oktober 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af patientuddannelsesmanual på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med kroniske lænderygsmerter Nakkesmerter

Det var et randomiseret klinisk forsøg udført for at bestemme effekten af ​​patientuddannelsesmanualen på smerter, bevægelighed og funktion hos patienter med kroniske lænderygsmerter på Salamat hospital Satellite Town Gujranwala hos patienter med 6-måneders kroniske lænderygsmerter, som var villige til at følg patientvejledningen. Patienterne blev vurderet for smerter, invaliditet på grund af rygsmerter og lumbale områder ved baseline, 2., 4. og 6. uge af intervention. SPSS 20.0-versionen blev brugt til at analysere data. Normalitetstest blev udført, uanset om data var normative eller ikke-parametriske, baseret på hvilke resultater der blev sammenlignet enten ved hjælp af uafhængige samples t-test eller Mann-Whitney-test.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med den nuværende undersøgelse var at finde ud af, hvordan patientuddannelsesmanualen kan påvirke resultaterne, såsom faldende smerter og handicap og øget rækkevidde af lændehvirvelsøjlen, hos patienter med lændesmerter. Patientuddannelsesmanualmodellen har været under forskning i nyere tid over hele verden. Der har været blandede resultater. For det meste er der moderat til høj kvalitet evidens til støtte for patientuddannelse, at det kan hjælpe med at forbedre effektiviteten af ​​fysioterapibehandling. Den tidligere litteratur mangler dog ensartethed af udfaldsmålinger brugt i undersøgelserne, og spinalområder er ikke blevet undersøgt i majoritetsundersøgelser.

Denne undersøgelse blev udført ved at udvikle en patientuddannelsesmanual givet til patienter sammen med rutinemæssig fysioterapi. Undersøgelsens resultater viste, at patienter med kombination af patientuddannelsesmanual og rutinemæssig fysioterapi forbedrede deres handicapniveau væsentligt mere end patienterne i kontrolgruppen, der modtog rutinemæssig fysioterapi alene. Der var dog ingen signifikant forskel i forbedring af selve smerten og rygmarvsområder i lænderegionen undtagen lumbalfleksion, som var signifikant forbedret blandt patientuddannelsesmanualgruppen. Når analysen blev udført for inden for gruppe før og efter interventionel forskel i begge grupper separat, blev det set, at patienten forbedrede sig signifikant i begge grupper på alle stadier af målinger såsom 2., 3. og 6. uge, p-værdi mindre end 0,05.

Ser man nærmere efter, sås det, at smerten forbedredes ens i begge grupper, p-værdi mere end 0,05. Det var dog lidt bedre i gruppe A, med en kombination af patientuddannelsesmanual og rutinemæssig fysioterapi, med en lille gennemsnitlig forskel, dvs. -.33333 ved 2. og 4. uge og -.41667 ved 6. uge efter intervention. I tidligere undersøgelser er smerter blevet rapporteret at være signifikant bedre med patientuddannelsesgrupper.

Invaliditeten blev målt ved Oswestry Disability Index for rygsmerter. Det blev set, at patienter med patientuddannelsesmanual forbedredes signifikant på alle vurderingsstadier, dvs. ved 2., 4. og 6. uge, p-værdi mindre end 0,05. Dette var det eneste resultat i denne undersøgelse, der viste en signifikant bedre effekt af patientuddannelsesmanual med klare og klare resultater. Den gennemsnitlige forskel var på 4,25000 ved 2. uge, mens maksimal gennemsnitlig forskel på 8,83333 point blev set ved 4. uge, som faldt til 4,83333 ved 6. uge, men den var stadig signifikant bedre sammenlignet med rutinemæssig fysioterapigruppe. Det indikerede også den gradvist aftagende forskel i langtidsvurderingen. I tidligere undersøgelser har funktionel altid vist sig at blive bedre med patientuddannelse. Dette kan skyldes karakteren af ​​dette resultat, som er baseret på patienternes erfaring og opfattelse, hvilket betyder, at på grund af patientuddannelse eller informationsmateriale, er det muligt, at det har løftet moralen hos patienterne og i sidste ende føler de sig bedre i alle aspekter af funktion. Uanset årsagen kan handicap forbedres væsentligt ved brug af patientuddannelsesmetode hos patienter med lænderygsmerter.

Spinalområderne var det særlige resultatmål i den nuværende undersøgelse, der er blevet behandlet mindst i tidligere litteratur. Det blev set, at undtagen lumbalfleksion blev alle områder forbedret uden nogen signifikant forskel, selv forbedringen i lumbalfleksion blev den samme ved 6. uges vurdering. Desuden var der ingen konsistens i den gennemsnitlige forskel i intervaller, nogle intervaller forbedredes lidt bedre på et trin af vurderingen, mens de samme intervaller var lidt mindre forbedret på det andet trin, men generelt var der ingen signifikant forskel.

En undersøgelse havde diskuteret effekten af ​​patientuddannelse på intervaller i form af dens langsigtede indvirkning og gentagelse af hypomobilitet i rygmarvsregionen. Undersøgelsen har flere udfaldsmål såsom smerte, handicap, rækkevidde og livskvalitet. Undersøgelsen antydede, at alt på kort sigt patientuddannelse spillede en signifikant bedre rolle i at forbedre smerte, funktion og livskvalitet, men intervallerne var ikke anderledes. Desuden blev alle områder ikke målt på grund af, at de konsekvent var ens.

Det kan siges, at alle resultater, der var klinikerbaserede, ikke har nogen forskel i forbedring i patientuddannelsesmanualgruppen eller kontrolgruppen, mens resultatet, der var baseret på patientens opfattelse, blev forbedret mere blandt patientuddannelsesmanualgruppen. Dette mønster kan ses i tilfredshed med manuel terapi. Selvom tilfredshed ikke var forbundet med behandlingsgruppen, som vist ved ikke-signifikant p-værdi af chi-kvadrat på mere end 0,05, kan det ses, at patienter med patientuddannelsesmanual rapporterede, at de var "meget tilfredse" kategorien, mens flertallet var i kontrolgruppen. patienter rapporterede sig selv i kategorien 'tilfreds'. Dette viste, at alle patienter var tilfredse med den behandling, der blev givet til behandling af rygsmerter, men at give en patientuddannelsesmanual kan øge deres tilfredshed yderligere, hvilket så afspejles i deres funktion.

Kort sagt blev resultaterne såsom funktion forbedret med en kombination af patientuddannelsesmanual og rutinemæssig fysioterapi, mens smerterne og rækkevidden ikke var anderledes med eller uden patientuddannelsesmanual. Der er behov for yderligere undersøgelser med større stikprøvestørrelse og langsigtet vurdering for at se den langsigtede effekt af patientuddannelsesmanualen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6 måneder kronisk,
  • lokaliserede lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med radikulære lændesmerter
  • Ankyloserende spondylitis
  • spinal stenose
  • Fibromyalgi
  • 0steoprose
  • Kognitiv svækkelse
  • Traumatisk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi med patientuddannelse
Behandlet med korrekt fysioterapeutisk behandlingsprotokol i henhold til patientpræsenterende tilstand og patientuddannelsesmanual
patientmanualen blev oversat og valideret på urdu, som blev givet til patienterne, så de kan følge den derhjemme
Andre navne:
  • manual for patientuddannelse
Eksperimentel: Fysioterapi uden patientuddannelse
Behandlet med korrekt fysioterapi behandlingsprotokol i henhold til patientens aktuelle tilstand
Gruppe B blev kun behandlet med korrekt fysioterapibehandlingsprotokol i henhold til patientens tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6. uge
Oswestry Disability Index (ODI) (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelt resultatværktøj i lænden. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
6. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GONIOMETER
Tidsramme: 6. uge
Et goniometer er en enhed, der bruges i fysioterapi til at måle bevægelsesområdet omkring et led i kroppen. Vi vil bruge dette til at måle rækkevidde af bevægelser ROM på rygsøjlen, Flexion, Extension, Rotation, Sideflexion R & L
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ryglidelse

Kliniske forsøg med Fysioterapi med patientuddannelse

Abonner