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Auswirkungen des Patientenschulungshandbuchs bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Patientenschulungshandbuchs auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen Nackenschmerzen

Es handelte sich um eine randomisierte klinische Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen des Patientenschulungshandbuchs auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Salamat-Krankenhaus in der Satellitenstadt Gujranwala bei Patienten mit 6-monatigen chronischen Rückenschmerzen zu bestimmen, die dazu bereit waren Patientenschulungshandbuch befolgen. Die Patienten wurden zu Studienbeginn, in der 2., 4. und 6. Woche der Intervention auf Schmerzen, Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen und Lendenbereich untersucht. Zur Datenanalyse wurde die Version SPSS 20.0 verwendet. Es wurden Normalitätstests durchgeführt, ob die Daten normativ oder nicht parametrisch waren, auf deren Grundlage die Ergebnisse entweder unter Verwendung des T-Tests unabhängiger Stichproben oder des Mann-Whitney-Tests verglichen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der aktuellen Studie war es, herauszufinden, wie sich das Patientenschulungshandbuch auf die Ergebnisse bei Patienten mit Kreuzschmerzen auswirken kann, wie z. B. die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen und die Erhöhung des Bereichs der Lendenwirbelsäule. Das Modell des Handbuchs zur Patientenaufklärung wurde in jüngster Zeit weltweit erforscht. Es gab gemischte Ergebnisse. Meistens gibt es Evidenz von moderater bis hoher Qualität zur Unterstützung der Patientenaufklärung, dass sie dazu beitragen kann, die Wirksamkeit der physiotherapeutischen Behandlung zu verbessern. Der bisherigen Literatur mangelt es jedoch an Einheitlichkeit der in den Studien verwendeten Ergebnismaße, und die Wirbelsäulenbereiche wurden in den meisten Studien nicht untersucht.

Diese Studie wurde durchgeführt, indem ein Handbuch zur Patientenaufklärung entwickelt wurde, das den Patienten zusammen mit der routinemäßigen physikalischen Therapie gegeben wurde. Die Studienergebnisse zeigten, dass die Patienten mit einer Kombination aus manueller Patientenaufklärung und Routine-Physiotherapie ihren Behinderungsgrad signifikant stärker verbesserten als die Patienten in der Kontrollgruppe, die nur Routine-Physiotherapie erhielten. Es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Verbesserung der Schmerzen selbst und der Wirbelsäulenbereiche der Lendenregion, mit Ausnahme der Lendenbeugung, die sich in der Gruppe der manuellen Patientenaufklärung signifikant verbesserte. Als die Analyse für Unterschiede vor und nach der Intervention innerhalb der Gruppe in beiden Gruppen separat durchgeführt wurde, zeigte sich, dass sich die Patienten in beiden Gruppen in allen Stadien der Messungen, wie z. B. 2., 3. und 6. Woche, signifikant verbesserten, p-Wert kleiner als 0,05.

Bei näherer Betrachtung stellte sich heraus, dass sich die Schmerzen in beiden Gruppen ähnlich verbesserten, p-Wert über 0,05. In Gruppe A war es jedoch etwas besser, mit einer Kombination aus manueller Patientenaufklärung und Routine-Physiotherapie, mit einer leichten mittleren Differenz, d. h. -0,33333 in der 2. und 4. Woche und -0,41667 in der 6. Woche nach der Intervention. In früheren Studien wurde berichtet, dass Schmerzen mit Patientenschulungsgruppen signifikant besser waren.

Die Behinderung wurde anhand des Oswestry Disability Index für Rückenschmerzen gemessen. Es wurde festgestellt, dass sich Patienten mit Patientenschulungshandbuch in allen Bewertungsstadien signifikant verbesserten, d. h. in der 2., 4. und 6. Woche, p-Wert kleiner als 0,05. Dies war das einzige Ergebnis in dieser Studie, das eine signifikant bessere Wirkung der manuellen Patientenaufklärung mit klaren und eindeutigen Ergebnissen zeigte. Die durchschnittliche Differenz betrug 4,25000 in der 2. Woche, während die maximale durchschnittliche Differenz von 8,83333 Punkten in der 4. Woche zu sehen war, die in der 6. Woche auf 4,83333 zurückging, aber immer noch signifikant besser im Vergleich zur Routine-Physiotherapiegruppe war. Es deutete auch auf den allmählich verblassenden Unterschied in der Langzeitbeurteilung hin. In früheren Studien wurde immer festgestellt, dass sich die Funktion mit der Patientenaufklärung verbessert. Dies kann auf die Natur dieses Ergebnisses zurückzuführen sein, das auf der Erfahrung und Wahrnehmung der Patienten basiert, was bedeutet, dass es aufgrund der Patientenaufklärung oder des Informationsmaterials möglich ist, dass es die Moral der Patienten gehoben hat und sie sich letztendlich in allen Aspekten der Funktion besser fühlen. Was auch immer der Grund sein mag, die Behinderung kann durch die Anwendung der Methode der Patientenaufklärung bei Patienten mit Rückenschmerzen erheblich verbessert werden.

Die Wirbelsäulenbereiche waren das spezielle Ergebnismaß in der aktuellen Studie, das in der bisherigen Literatur am wenigsten angesprochen wurde. Es wurde festgestellt, dass sich mit Ausnahme der Lendenbeugung alle Bereiche ohne signifikanten Unterschied verbesserten, selbst die Verbesserung der Lendenbeugung blieb bei der Bewertung in der 6. Woche gleich. Darüber hinaus gab es keine Konsistenz in der mittleren Differenz der Bereiche, einige Bereiche verbesserten sich in einer Phase der Bewertung etwas besser, während die gleichen Bereiche in einer anderen Phase etwas weniger verbessert wurden, aber insgesamt gab es keinen signifikanten Unterschied.

In einer Studie wurde die Wirkung der Patientenaufklärung auf Bereiche im Hinblick auf ihre langfristigen Auswirkungen und das Wiederauftreten von Hypomobilität in der Wirbelsäulenregion diskutiert. Die Studie hat mehrere Ergebnismaße wie Schmerz, Behinderung, Bereiche und Lebensqualität. Die Studie deutete darauf hin, dass alle kurzfristigen Patientenschulungen eine signifikant bessere Rolle bei der Verbesserung von Schmerzen, Funktion und Lebensqualität spielten, aber die Bereiche waren nicht anders. Außerdem wurden nicht alle Bereiche gemessen, da sie durchweg ähnlich waren.

Es kann gesagt werden, dass alle Ergebnisse, bei denen klinisch basierte, keinen Unterschied in der Verbesserung in der Gruppe mit dem Patientenaufklärungshandbuch oder der Kontrollgruppe aufwiesen, während die Ergebnisse, die auf der Wahrnehmung des Patienten basierten, in der Gruppe mit dem Patientenaufklärungshandbuch stärker verbessert wurden. Dieses Muster zeigt sich in der Zufriedenheit mit der manuellen Therapie. Obwohl die Zufriedenheit nicht mit der Behandlungsgruppe assoziiert war, wie durch den nicht signifikanten p-Wert des Chi-Quadrats von mehr als 0,05 gezeigt wird, ist jedoch ersichtlich, dass Patienten mit Patientenschulungshandbuch sich selbst als „sehr zufrieden“ angaben, während sie in der Kontrollgruppe die Mehrheit waren Patienten gaben sich in der Kategorie „zufrieden“ an. Dabei zeigte sich, dass alle Patienten mit der Behandlung von Rückenschmerzen zufrieden waren, aber die Bereitstellung eines Patientenschulungshandbuchs kann ihre Zufriedenheit weiter steigern, was sich dann in ihrer Funktion widerspiegelt.

Kurz gesagt, die Ergebnisse wie Funktion wurden durch die Kombination von Patientenschulungshandbuch und routinemäßiger Physiotherapie verbessert, während sich die Schmerzen und Bereiche mit oder ohne Patientenschulungshandbuch nicht unterschieden. Es sind weitere Studien mit größerer Stichprobengröße und Langzeitbewertung erforderlich, um die langfristigen Auswirkungen des Handbuchs zur Patientenaufklärung zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate chronisch,
  • lokalisierte Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit radikulären Kreuzschmerzen
  • Spondylitis ankylosans
  • spinale Stenose
  • Fibromyalgie
  • 0steoprose
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Traumatische Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie mit Patientenaufklärung
Behandelt mit dem richtigen Physiotherapie-Behandlungsprotokoll gemäß dem Zustand des Patienten und dem Patientenschulungshandbuch
Das Patientenhandbuch wurde in Urdu übersetzt und validiert, das den Patienten zur Verfügung gestellt wurde, damit sie es zu Hause befolgen können
Andere Namen:
  • Handbuch der Patientenaufklärung
Experimental: Physiotherapie ohne Patientenaufklärung
Behandelt mit dem richtigen Physiotherapie-Behandlungsprotokoll entsprechend dem Zustand des Patienten
Gruppe B wurde nur mit dem richtigen Physiotherapie-Behandlungsprotokoll entsprechend dem Zustand des Patienten behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 6. Woche
Der Oswestry Disability Index (ODI) (auch als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bekannt) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
NPRS ist durch Begriffe verankert, die Extreme der Schmerzstärke beschreiben. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“).
6. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GONIOMETER
Zeitfenster: 6. Woche
Ein Goniometer ist ein Gerät, das in der Physiotherapie verwendet wird, um den Bewegungsbereich um ein Gelenk im Körper zu messen. Wir werden dies verwenden, um den Bewegungsbereich ROM auf der Wirbelsäule, Flexion, Extension, Rotation, Sideflexion R & L zu messen
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenerkrankung

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