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患者教育手册对慢性腰痛患者的影响

2020年10月26日 更新者:Riphah International University

患者教育手册对慢性腰痛颈部疼痛患者疼痛、活动范围和功能的影响

这是一项随机临床试验,旨在确定患者教育手册对 Salamat 医院 Satellite Town Gujranwala 慢性腰痛患者的疼痛、运动范围和功能的影响,患者有 6 个月的慢性腰痛愿意遵循患者教育手册。 在基线、干预的第 2、4 和 6 周时,对患者的疼痛、因背痛和腰椎范围引起的残疾进行了评估。 使用SPSS 20.0版本进行数据分析。 执行正态性测试以确定数据是规范的还是非参数的,基于使用独立样本 t 检验或 Mann-Whitney 检验比较结果。

研究概览

详细说明

当前研究的目标是弄清楚患者教育手册如何影响腰痛患者的结果,例如减轻疼痛和残疾以及增加腰椎范围。 患者教育手册模型最近在世界范围内一直在研究中。 结果喜忧参半。 大多数情况下,有中等到高质量的证据支持患者教育,它可以帮助提高物理治疗的疗效。 然而,以前的文献缺乏研究中使用的结果测量的统一性,并且在大多数研究中没有研究脊柱范围。

这项研究是通过制定给患者的患者教育手册以及常规物理治疗来进行的。 研究结果表明,与仅接受常规物理治疗的对照组患者相比,接受患者教育手册和常规物理治疗相结合的患者在残疾水平方面的改善明显更多。 然而,除了腰椎屈曲度在患者教育手册组中有显着改善外,疼痛本身和腰椎区域脊柱范围的改善没有显着差异。 分别对两组干预前后的组内差异进行分析,可见两组患者在第2、3、6周等各个阶段的测量均有显着改善,p值均小于0.05。

仔细观察,可以看出两组的疼痛改善相似,p 值超过 0.05。 然而,A 组稍好一些,结合了患者教育手册和常规物理治疗,平均差异略有差异,即干预后第 2 周和第 4 周为 -.33333,干预后第 6 周为 -.41667。 在过去的研究中,据报道,患者教育小组的疼痛明显好转。

残疾是通过 Oswestry 背痛残疾指数来衡量的。 可以看出,接受患者教育手册的患者在所有评估阶段(即第 2、4 和 6 周)都有显着改善,p 值小于 0.05。 这是本研究中唯一的结果,表明患者教育手册的效果明显更好,而且发现结果直接明确。 第2周平均差为4.25000,第4周达到峰值平均差8.83333点,第6周下降至4.83333点,但仍明显好于常规理疗组。 这也表明长期评估的差异逐渐消失。 在以前的研究中,功能总是被发现随着患者教育而改善。 这可能是由于这种结果的性质是基于患者的经验和感知,这意味着由于患者教育或信息材料,它可能提升了患者的道德,最终,他们在功能的各个方面都感觉更好。 不管是什么原因,通过对腰痛患者进行患者教育方法,可以大大改善残疾。

脊柱范围是当前研究中的特殊结果测量,在以前的文献中处理得最少。 可以看出,除了腰椎屈曲外,所有范围都在改善,没有任何显着差异,甚至腰椎屈曲的改善在第 6 周评估时变得相同。 此外,范围的平均差异没有一致性,一些范围在评估的一个阶段略有改善,而相同的范围在另一阶段改善略少,但总体而言没有显着差异。

一项研究讨论了患者教育对脊柱区域活动度低下的长期影响和复发范围的影响。 该研究有多种结果指标,如疼痛、残疾、范围和生活质量。 该研究表明,所有短期患者教育在改善疼痛、功能和生活质量方面都发挥了明显更好的作用,但范围没有差异。 此外,由于它们始终相似,因此未测量所有范围。

可以说,基于临床医生的所有结果在患者教育手册组或对照组中没有改善差异,而基于患者感知的结果在患者教育手册组中改善更多。 可以看到这种模式对手法治疗很满意。 虽然,如卡方的非显着 p 值超过 0.05 所示,满意度与治疗组无关,但可以看出,有患者教育手册的患者报告自己“非常满意”类别,而在对照组中,大多数患者报告自己处于“满意”类别。 这表明所有患者都对为治疗背痛而提供的护理感到满意,但提供患者教育手册可以进一步提高他们的满意度,然后反映在他们的功能上。

简而言之,结合患者教育手册和常规物理治疗,功能等结果得到改善,而疼痛和范围在有或没有患者教育手册的情况下没有差异。 需要进行更多样本量和长期评估的进一步研究,以便了解患者教育手册的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Gujrānwāla、Punjab、巴基斯坦
        • Salamat Hospital,Satellite Town

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6个月慢性,
  • 局部腰痛

排除标准:

  • 根性腰痛患者
  • 强直性脊柱炎
  • 椎管狭窄
  • 纤维肌痛
  • 0骨质疏松症
  • 认知障碍
  • 外伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:物理治疗与患者教育
根据患者目前的情况和患者教育手册,采用适当的物理治疗方案进行治疗
患者手册以乌尔都语翻译和验证,提供给患者,以便他们在家中可以遵循
其他名称:
  • 患者教育手册
实验性的:没有患者教育的物理治疗
根据患者目前的情况采用适当的物理治疗方案进行治疗
B 组仅根据患者目前的情况接受适当的物理治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:第六周
Oswestry 残疾指数 (ODI)(也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷)是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。 将所有已回答问题的分数相加,然后乘以 2 以获得指数(范围 0 到 100)。 零等同于没有残疾,100 是可能的最大残疾
第六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第六周
NPRS 以描述极端疼痛严重程度的术语为基础。 11 点数字量表范围从“0”代表一种极度疼痛(例如 “无痛”)到代表另一个极度疼痛的“10”(例如 “你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”)。
第六周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
测角仪
大体时间:第六周
测角仪是一种用于物理治疗的设备,用于测量身体关节周围的运动范围。 我们将使用它来测量脊柱、屈曲、伸展、旋转、侧屈 R 和 L 上的 ROM 运动范围
第六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Syed Shakil Ur-Rehman, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月30日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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