Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av patientutbildningsmanual hos patienter med kronisk ländryggssmärta

26 oktober 2020 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av patientutbildningshandbok på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med kronisk ländryggssmärta Nacksmärta

Det var en randomiserad klinisk prövning som genomfördes för att fastställa effekterna av patientutbildningsmanualen på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med kronisk ländryggssmärta vid Salamat sjukhus Satellite Town Gujranwala hos patienter med 6 månader lång kronisk ländryggssmärta som var villiga att följ patientutbildningsmanualen. Patienterna utvärderades för smärta, funktionshinder på grund av ryggsmärta och ländryggen, vid baslinjen, 2:a, 4:e och 6:e veckan av intervention. SPSS 20.0-versionen användes för att analysera data. Normalitetstester utfördes oavsett om data var normativa eller icke-parametriska, baserat på vilka resultat som jämfördes antingen med hjälp av oberoende sampel t-test eller Mann-Whitney-test.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med den aktuella studien var att ta reda på hur patientutbildningsmanualen kan påverka resultaten, såsom minskad smärta och funktionsnedsättning och ökande omfattning av ländryggen, hos patienter med ländryggssmärta. Modellen för patientutbildningsmanual har under senare tid varit under forskning över hela världen. Det har varit blandade resultat. Oftast finns det bevis av måttlig till hög kvalitet till stöd för patientutbildning att det kan bidra till att förbättra effekten av sjukgymnastikbehandling. Den tidigare litteraturen saknar dock enhetlighet i utfallsmått som används i studierna och ryggradsområdena har inte studerats i majoritetsstudier.

Denna studie genomfördes genom att utveckla en patientutbildningsmanual som ges till patienter tillsammans med rutinmässig sjukgymnastik. Studieresultaten visade att patienterna med kombinationen av patientutbildningsmanual och rutinfysioterapi förbättrade sin funktionsnedsättningsnivå betydligt mer än patienterna i kontrollgruppen som enbart fick rutinfysioterapi. Det fanns dock ingen signifikant skillnad i förbättring av smärtan i sig och ryggradsområdena i ländryggen förutom ländryggsböjning som förbättrades signifikant bland patientutbildningsmanualgruppen. När analysen utfördes för inom grupp före och efter interventionsskillnad i båda grupperna separat, sågs att patienten förbättrades i båda grupperna signifikant i alla stadier av mätningar såsom 2:a, 3:e och 6:e veckan, p-värde mindre än 0,05.

När man tittade närmare såg man att smärtan förbättrades på liknande sätt i båda grupperna, p-värde mer än 0,05. Det var dock något bättre i grupp A, med en kombination av patientutbildningsmanual och rutinmässig sjukgymnastik, med en liten medelskillnad, dvs -0,33333 vid 2:a och 4:e veckan och -0,41667 vid 6:e veckan efter intervention. I tidigare studier har smärta rapporterats vara betydligt bättre med patientutbildningsgrupper.

Funktionsnedsättningen mättes med Oswestry Disability Index för ryggsmärtor. Det sågs att patienter med patientutbildningsmanual förbättrades signifikant i alla bedömningsstadier, dvs vid 2:a, 4:e och 6:e veckan, p-värde mindre än 0,05. Detta var det enda resultatet i denna studie som visade en signifikant bättre effekt av patientutbildningsmanualen med raka och tydliga resultat. Medelskillnaden var 4,25000 vid 2:a veckan, medan en maximal medelskillnad på 8,83333 poäng sågs vid 4:e veckan som minskade till 4,83333 vid 6:e veckan men den var fortfarande signifikant bättre jämfört med rutinmässig sjukgymnastikgrupp. Det indikerade också den gradvis avtagande skillnaden i långtidsbedömning. I tidigare studier har funktionellt alltid visat sig förbättras med patientutbildning. Detta kan bero på karaktären av detta resultat som är baserat på patienternas erfarenhet och uppfattning, vilket innebär att på grund av patientutbildning eller informationsmaterial, är det möjligt att det har lyft patienternas moral och i slutändan mår de bättre i alla aspekter av funktion. Oavsett orsak kan funktionshinder förbättras avsevärt genom att använda patientutbildningsmetoden hos patienter med ländryggssmärta.

Spinalområdena var det speciella utfallsmått i aktuell studie som har behandlats minst i tidigare litteratur. Man såg att förutom ländböjning förbättrades alla intervall utan någon signifikant skillnad, till och med förbättringen av ländböjning blev densamma vid 6:e veckans bedömning. Dessutom fanns det ingen konsistens i medelskillnaden mellan intervall, vissa intervall förbättrades något bättre i ett stadium av bedömningen medan samma intervall var något mindre förbättrade i andra stadium, men totalt sett fanns det ingen signifikant skillnad.

En studie hade diskuterat effekten av patientutbildning på intervallen i termer av dess långsiktiga inverkan och återkommande hypomobilitet i ryggraden. Studien har flera utfallsmått som smärta, funktionsnedsättning, intervall och livskvalitet. Studien antydde att patientutbildning på kort sikt spelade en betydligt bättre roll för att förbättra smärta, funktion och livskvalitet, men intervallen var inte annorlunda. Dessutom mättes inte alla intervall på grund av att de konsekvent var lika.

Man kan säga att alla resultat som var klinikerbaserade inte har någon skillnad i förbättring i patientutbildningsmanualgruppen eller kontrollgruppen, medan resultatet som baserades på patientens uppfattning förbättrades mer bland patientutbildningsmanualgruppen. Detta mönster kan ses som tillfredsställelse med manuell terapi. Även om tillfredsställelse inte var associerad med behandlingsgruppen, vilket framgår av ett icke-signifikant p-värde för chi kvadrat mer än 0,05, men det kan ses att patienter med patientutbildningsmanual rapporterade att de var "mycket nöjda" i kategorin medan majoriteten i kontrollgruppen patienter rapporterade sig själva i kategorin "nöjda". Detta visade att alla patienter var nöjda med vården för behandling av ryggsmärta, men att tillhandahålla en patientutbildningsmanual kan ytterligare öka deras tillfredsställelse, vilket sedan återspeglas i deras funktion.

Kort sagt förbättrades resultaten som funktion med en kombination av patientutbildningsmanual och rutinfysioterapi medan smärtan och intervallen inte var annorlunda med eller utan patientutbildningsmanual. Det behövs ytterligare studier med större urvalsstorlek och långsiktig bedömning för att se långsiktiga effekter av patientutbildningsmanualen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månader kronisk,
  • lokaliserad ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • Patienter med radikulär ländryggssmärta
  • Ankyloserande spondylit
  • spinal stenos
  • Fibromyalgi
  • 0steopros
  • Kognitiv försämring
  • Traumatisk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik med patientutbildning
Behandlas med korrekt sjukgymnastisk behandlingsprotokoll enligt patientpresenterande tillstånd och patientutbildningsmanual
patientmanualen översattes och validerades på urdu som gavs till patienterna så att de kan följa den hemma
Andra namn:
  • patientutbildningsmanual
Experimentell: Sjukgymnastik utan patientutbildning
Behandlas med korrekt sjukgymnastisk behandlingsprotokoll enligt patientens tillstånd
Grupp B behandlades endast med korrekt fysioterapibehandlingsprotokoll i enlighet med patientens tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: 6:e veckan
Oswestry Disability Index (ODI) (även känt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för verktyg för funktionellt resultat i ländryggen. Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100). Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt
6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6:e veckan
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta. Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
6:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GONIOMETER
Tidsram: 6:e veckan
En goniometer är en anordning som används i sjukgymnastik för att mäta rörelseomfånget runt en led i kroppen. Vi kommer att använda detta för att mäta omfång av rörelser ROM på ryggraden, Flexion, Extension, Rotation, Sideflexion R & L
6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera