- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04600843
만성 요통 환자에 대한 환자 교육 매뉴얼의 효과
환자 교육 매뉴얼이 만성 요통 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 미치는 영향 목 통증
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목표는 환자 교육 매뉴얼이 요통 환자의 통증 및 장애 감소 및 요추 범위 증가와 같은 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 파악하는 것입니다. 환자 교육 매뉴얼 모델은 최근 전 세계적으로 연구되고 있습니다. 혼합된 결과가 있습니다. 대부분 물리 치료 치료의 효능을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 환자 교육을 뒷받침하는 중간 수준에서 높은 수준의 증거가 있습니다. 그러나 이전 문헌은 연구에 사용된 결과 측정의 균일성이 부족하고 척추 범위는 대부분의 연구에서 연구되지 않았습니다.
본 연구는 일상적인 물리치료와 함께 환자에게 제공되는 환자 교육 매뉴얼을 개발하여 수행하였다. 연구 결과 환자 교육 매뉴얼과 일상적인 물리 치료를 병용한 환자는 일상적인 물리 치료만 받은 통제 그룹의 환자보다 장애 수준이 훨씬 더 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 환자교육매뉴얼군에서 유의하게 호전된 요추굴곡을 제외하고 통증 자체와 요추부의 척추 범위는 유의미한 차이가 없었다. 그룹 내 중재 전후 차이를 두 그룹별로 나누어 분석한 결과, 측정 2주, 3주, 6주 등 모든 단계에서 두 군 모두 유의하게 호전된 것으로 나타났으며, p값은 0.05 미만이었다.
자세히 살펴보면 두 그룹 모두에서 유사하게 통증이 호전되는 것을 볼 수 있으며 p 값은 0.05 이상입니다. 그러나 환자 교육 매뉴얼과 일상적인 물리 치료를 병용한 그룹 A에서 약간 더 좋았으며, 약간의 평균 차이(2주 및 4주차에 -.33333, 6주차에 -.41667)가 있었습니다. 과거 연구에서 통증은 환자 교육 그룹에서 훨씬 더 나은 것으로 보고되었습니다.
허리 통증에 대해 Oswestry Disability Index로 장애를 측정했습니다. 환자 교육 매뉴얼을 받은 환자는 모든 평가 단계에서 즉, 2주, 4주 및 6주에 p 값이 0.05 미만으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다. 이것은 이 연구에서 환자 교육 매뉴얼의 훨씬 더 나은 효과를 직접적이고 명확한 결과로 보여주는 유일한 결과였습니다. 평균차이는 2주차에 4.25000점이었고, 평균차이는 4주차에 8.83333점으로 최고점을 보였고 6주차에는 4.83333점으로 감소했지만 일상적인 물리치료군에 비해서는 여전히 유의미한 차이를 보였다. 또한 장기 평가에서 차이가 점차 사라지고 있음을 나타냅니다. 이전 연구에서 기능은 항상 환자 교육으로 개선되는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 환자의 경험과 인식에 기반한 결과의 특성 때문일 수 있습니다. 즉, 환자 교육이나 정보 자료로 인해 환자의 도덕성을 고양시켰고 궁극적으로 기능의 모든 측면에서 기분이 좋아졌을 수 있습니다. 이유가 무엇이든 요통 환자에게 환자 교육 방법을 사용하면 장애를 크게 개선할 수 있습니다.
척추 범위는 이전 문헌에서 가장 적게 다루어진 현재 연구에서 특별한 결과 측정이었습니다. 요추굴곡을 제외한 모든 범위에서 유의한 차이 없이 호전되는 것을 알 수 있었고 요추굴곡의 호전도 6주 평가에서 동일하게 나타났다. 더욱이, 범위의 평균 차이에는 일관성이 없었으며, 일부 범위는 평가의 한 단계에서 약간 더 개선된 반면 동일한 범위는 다른 단계에서 약간 덜 개선되었지만 전반적으로 큰 차이는 없었습니다.
한 연구에서 척추 영역의 저운동성의 장기적인 영향과 재발의 관점에서 범위에 대한 환자 교육의 효과에 대해 논의했습니다. 이 연구에는 통증, 장애, 범위 및 삶의 질과 같은 여러 결과 측정이 있습니다. 이 연구는 모든 단기 환자 교육이 통증, 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 훨씬 더 나은 역할을 하지만 범위는 다르지 않다고 제안했습니다. 또한 모든 범위는 지속적으로 유사하기 때문에 측정되지 않았습니다.
임상의 기반의 모든 결과는 환자 교육 매뉴얼 그룹과 대조군의 개선 차이가 없었지만 환자의 인식에 기반한 결과는 환자 교육 매뉴얼 그룹에서 더 많이 개선되었다고 할 수 있습니다. 이 패턴은 수동 요법에 대한 만족에서 볼 수 있습니다. 만족도는 카이제곱의 유의하지 않은 p값이 0.05 이상으로 치료군과 연관성이 없었으나 환자교육매뉴얼을 가진 환자들은 '매우 만족'으로 보고한 반면 대조군에서는 대다수가 자신을 '매우 만족'으로 보고했음을 알 수 있다. 환자들은 스스로를 '만족' 범주로 보고했습니다. 이는 모든 환자들이 요통 치료를 위한 관리에 만족하고 있음을 보여주지만, 환자 교육 매뉴얼을 제공함으로써 만족도를 더욱 높일 수 있고 이는 기능에 반영될 수 있다.
요컨대, 기능 등의 결과는 환자 교육 매뉴얼과 일상적인 물리 치료의 조합으로 개선되었지만 통증과 범위는 환자 교육 매뉴얼의 유무에 관계없이 차이가 없었습니다. 환자 교육 매뉴얼의 장기적인 영향을 확인하려면 더 많은 샘플 크기와 장기 평가에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, 파키스탄
- Salamat Hospital,Satellite Town
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 6개월,
- 국부적인 요통
제외 기준:
- 신경근성 요통 환자
- 강직성 척추염
- 척추관 협착증
- 섬유근육통
- 0steoprosis
- 인지 장애
- 외상성 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 교육을 통한 물리 치료
환자의 내원상태 및 환자 교육 매뉴얼에 따라 적절한 물리치료 치료 프로토콜로 치료
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환자 매뉴얼은 우르두어로 번역 및 검증되어 환자가 집에서 따라할 수 있도록 제공되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 환자교육 없는 물리치료
환자의 내원상태에 따라 적절한 물리치료 치료 프로토콜로 치료
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B군은 환자의 내원상태에 따라 적절한 물리치료 프로토콜로만 치료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 6주차
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Oswestry 장애 지수(ODI)(Oswestry 요통 장애 설문지라고도 함)는 연구원과 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
이 테스트는 요추 기능 결과 도구의 '골드 스탠다드'로 간주됩니다.
응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 같고 100은 가능한 최대 장애입니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주차
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NPRS는 극한의 통증 심각도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")에서 '10'까지 다른 통증 극단을 나타냅니다(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 6주차
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고니오미터는 신체의 관절 주위의 운동 범위를 측정하기 위해 물리 치료에 사용되는 장치입니다.
이를 사용하여 척추, 굴곡, 신전, 회전, 측면 굴곡 R & L의 동작 ROM 범위를 측정합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
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