- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600843
Efeitos do Manual de Educação do Paciente em Pacientes com Dor Lombar Crônica
Efeitos do Manual de Educação do Paciente sobre Dor, Amplitude de Movimento e Função em Pacientes com Lombalgia Crônica Dor no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual foi descobrir como o manual de educação do paciente pode impactar os resultados, como diminuição da dor e incapacidade e aumento da amplitude da coluna lombar, em pacientes com dor lombar. O modelo de manual de educação do paciente tem sido pesquisado recentemente em todo o mundo. Houve resultados mistos. Principalmente, há evidências de qualidade moderada a alta em apoio à educação do paciente de que ela pode ajudar a melhorar a eficácia do tratamento fisioterapêutico. No entanto, a literatura anterior carece de uniformidade das medidas de resultados usadas nos estudos e as amplitudes da coluna vertebral não foram estudadas na maioria dos estudos.
Este estudo foi conduzido por meio do desenvolvimento de um manual de educação do paciente fornecido aos pacientes junto com a fisioterapia de rotina. Os resultados do estudo mostraram que os pacientes com a combinação de manual de educação do paciente e fisioterapia de rotina melhoraram seu nível de incapacidade significativamente mais do que os pacientes do grupo de controle recebendo apenas fisioterapia de rotina. No entanto, não houve diferença significativa na melhora da dor em si e nas amplitudes da coluna vertebral da região lombar, exceto na flexão lombar, que melhorou significativamente no grupo do manual de educação do paciente. Quando a análise foi realizada para a diferença pré e pós-intervenção dentro do grupo em ambos os grupos separadamente, observou-se que o paciente melhorou significativamente em ambos os grupos em todas as etapas das medições, como 2ª, 3ª e 6ª semana, valor de p inferior a 0,05.
Olhando mais de perto, foi visto que a dor estava melhorando de forma semelhante em ambos os grupos, valor de p maior que 0,05. No entanto, foi ligeiramente melhor no Grupo A, com combinação de manual de educação do paciente e fisioterapia de rotina, com uma ligeira diferença média, ou seja, -0,33333 na 2ª e 4ª semana e -0,41667 na 6ª semana após a intervenção. Em estudos anteriores, foi relatado que a dor melhorou significativamente com grupos de educação de pacientes.
A incapacidade foi medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry para dor nas costas. Observou-se que os pacientes que receberam o manual de educação do paciente melhoraram significativamente em todas as etapas de avaliação, ou seja, na 2ª, 4ª e 6ª semana, valor de p menor que 0,05. Este foi o único resultado neste estudo mostrando um efeito significativamente melhor do manual de educação do paciente com resultados diretos e claros. A diferença média foi de 4,25000 na 2ª semana, enquanto a diferença média máxima de 8,83333 pontos foi observada na 4ª semana, que caiu para 4,83333 na 6ª semana, mas ainda foi significativamente melhor em comparação ao grupo de fisioterapia de rotina. Também indicou a diferença gradualmente desaparecendo na avaliação de longo prazo. Em estudos anteriores, a funcionalidade sempre melhorou com a educação do paciente. Isso pode ser devido à natureza deste resultado que é baseado na experiência e percepção dos pacientes, o que significa que devido à educação do paciente ou material informativo, é possível que ele tenha elevado a moral dos pacientes e, finalmente, eles se sintam melhor em todos os aspectos da função. Seja qual for o motivo, a incapacidade pode ser muito melhorada pelo uso do método de educação do paciente em pacientes com dor lombar.
As amplitudes da coluna vertebral foram a medida de resultado especial no estudo atual que menos foi abordada na literatura anterior. Observou-se que, exceto a flexão lombar, todas as amplitudes melhoraram sem nenhuma diferença significativa, mesmo a melhora na flexão lombar tornou-se a mesma na avaliação da 6ª semana. Além disso, não houve consistência na diferença média das faixas, algumas faixas melhoraram um pouco melhor em um estágio de avaliação, enquanto as mesmas faixas melhoraram um pouco menos em outro estágio, mas no geral não houve diferença significativa.
Um estudo discutiu o efeito da educação do paciente em intervalos em termos de seu impacto a longo prazo e recorrência de hipomobilidade na região da coluna vertebral. O estudo tem várias medidas de resultado, como dor, incapacidade, intervalos e qualidade de vida. O estudo sugeriu que toda a educação do paciente em curto prazo desempenhou um papel significativamente melhor na melhora da dor, função e qualidade de vida, mas os intervalos não foram diferentes. Além disso, todos os intervalos não foram medidos devido a serem consistentemente semelhantes.
Pode-se dizer que todos os resultados em que foram baseados em médicos não tiveram diferença de melhoria no grupo manual de educação do paciente ou no grupo de controle, enquanto o resultado baseado na percepção do paciente melhorou mais entre o grupo de manual de educação do paciente. Esse padrão pode ser observado na satisfação com a terapia manual. Embora a satisfação não tenha sido associada ao grupo de tratamento, conforme demonstrado pelo valor p não significativo do qui-quadrado superior a 0,05, pode-se observar que os pacientes com manual de educação do paciente relataram estar na categoria "muito satisfeitos", enquanto no grupo de controle a maioria os pacientes relataram-se na categoria 'satisfeito'. Isso mostrou que todos os pacientes estavam satisfeitos com os cuidados prestados para o tratamento da dor nas costas, mas fornecer um manual de educação do paciente pode aumentar ainda mais sua satisfação, que se reflete em sua função.
Em suma, os resultados, como a função, foram melhorados com a combinação do manual de educação do paciente e fisioterapia de rotina, enquanto a dor e os intervalos não foram diferentes com ou sem o manual de educação do paciente. São necessários mais estudos com mais tamanho de amostra e avaliação de longo prazo para ver o impacto de longo prazo do manual de educação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Paquistão
- Salamat Hospital,Satellite Town
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 meses crônica,
- dor lombar localizada
Critério de exclusão:
- Pacientes com lombalgia radicular
- Espondilite anquilosante
- estenose espinal
- Fibromialgia
- 0 esteoprose
- Comprometimento cognitivo
- Lesão traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia com educação do paciente
Tratado com protocolo de tratamento fisioterapêutico adequado de acordo com a condição de apresentação do paciente e manual de educação do paciente
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o manual do paciente foi traduzido e validado em urdu que foi fornecido aos pacientes para que possam segui-lo em casa
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia sem educação do paciente
Tratado com protocolo de tratamento fisioterapêutico adequado de acordo com a condição de apresentação do paciente
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O grupo B foi tratado apenas com protocolo de tratamento fisioterapêutico adequado de acordo com a condição de apresentação do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6ª Semana
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O Oswestry Disability Index (ODI) (também conhecido como Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) é uma ferramenta extremamente importante que os pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' da ferramenta de resultado funcional da coluna lombar.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível
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6ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6ª Semana
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O NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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6ª Semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GONIÔMETRO
Prazo: 6ª Semana
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Um goniômetro é um dispositivo usado em fisioterapia para medir a amplitude de movimento em torno de uma articulação do corpo.
Usaremos isso para medir a amplitude de movimentos ROM na coluna, flexão, extensão, rotação, flexão lateral R & L
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6ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saper RB, Lemaster C, Delitto A, Sherman KJ, Herman PM, Sadikova E, Stevans J, Keosaian JE, Cerrada CJ, Femia AL, Roseen EJ, Gardiner P, Gergen Barnett K, Faulkner C, Weinberg J. Yoga, Physical Therapy, or Education for Chronic Low Back Pain: A Randomized Noninferiority Trial. Ann Intern Med. 2017 Jul 18;167(2):85-94. doi: 10.7326/M16-2579. Epub 2017 Jun 20.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/20/1003 Mubashra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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