Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van patiëntenvoorlichtingshandleiding bij patiënten met chronische lage rugpijn

26 oktober 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van patiëntenvoorlichtingshandleiding over pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische lage rugpijn Nekpijn

Het was een gerandomiseerd klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van een instructiehandleiding voor patiënten op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met chronische lage-rugpijn in het Salamat-ziekenhuis in Satellite Town Gujranwala bij patiënten met zes maanden durende chronische lage-rugpijn die bereid waren om volg de patiëntenvoorlichtingshandleiding. Patiënten werden beoordeeld op pijn, invaliditeit als gevolg van rugpijn en lumbale afwijkingen bij aanvang, 2e, 4e en 6e week van de interventie. De SPSS 20.0-versie werd gebruikt om gegevens te analyseren. Er werden normaliteitstests uitgevoerd, ongeacht of de gegevens normatief of niet-parametrisch waren, op basis waarvan de uitkomsten werden vergeleken met behulp van de t-test met onafhankelijke steekproeven of de Mann-Whitney-test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om erachter te komen hoe de handleiding voor patiënteneducatie de resultaten kan beïnvloeden, zoals het verminderen van pijn en invaliditeit en het vergroten van het bereik van de lumbale wervelkolom, bij patiënten met lage-rugpijn. Het handboekmodel voor patiënteneducatie is de laatste tijd over de hele wereld onderzocht. Er zijn gemengde resultaten. Meestal is er bewijs van matige tot hoge kwaliteit ter ondersteuning van patiëntenvoorlichting dat het kan helpen de effectiviteit van fysiotherapeutische behandelingen te verbeteren. De eerdere literatuur ontbreekt echter aan uniformiteit van de uitkomstmaten die in de onderzoeken zijn gebruikt en spinale bereiken zijn niet bestudeerd in meerderheidsonderzoeken.

Deze studie werd uitgevoerd door het ontwikkelen van een handleiding voor patiënteneducatie die aan patiënten werd gegeven samen met routinematige fysiotherapie. De onderzoeksbevindingen toonden aan dat de patiënten met een combinatie van een handleiding voor patiënteneducatie en routinematige fysiotherapie hun invaliditeitsniveau aanzienlijk meer verbeterden dan de patiënten in de controlegroep die alleen routinematige fysiotherapie kregen. Er was echter geen significant verschil in verbetering van de pijn zelf en het bereik van de wervelkolom in de lumbale regio, met uitzondering van de lumbale flexie, die significant verbeterde in de handleidingengroep voor patiëntenvoorlichting. Toen de analyse werd uitgevoerd voor het pre- en postinterventionele verschil binnen de groep in beide groepen afzonderlijk, bleek dat de patiënt in beide groepen significant verbeterde in alle stadia van de metingen, zoals 2e, 3e en 6e week, p-waarde kleiner dan 0,05.

Bij nadere beschouwing werd gezien dat de pijn in beide groepen op dezelfde manier verbeterde, p-waarde meer dan 0,05. Het was echter iets beter in Groep A, met een combinatie van handleiding voor patiënteneducatie en routinematige fysiotherapie, met een klein gemiddeld verschil, namelijk -.33333 in de 2e en 4e week en -.41667 in de 6e week na de interventie. In eerdere onderzoeken is gemeld dat pijn significant beter is met voorlichtingsgroepen voor patiënten.

De handicap werd gemeten met de Oswestry Disability Index voor rugpijn. Er werd gezien dat patiënten die een patiëntenvoorlichtingshandleiding kregen significant verbeterden in alle beoordelingsfasen, d.w.z. in de 2e, 4e en 6e week, p-waarde minder dan 0,05. Dit was de enige uitkomst in dit onderzoek die een significant beter effect aantoonde van een patiëntenvoorlichtingshandleiding met duidelijke en duidelijke bevindingen. Het gemiddelde verschil was 4,25000 in de 2e week, terwijl het maximale gemiddelde verschil van 8,83333 punten werd gezien in de 4e week, wat daalde tot 4,83333 in de 6e week, maar het was nog steeds significant beter in vergelijking met de routinematige fysiotherapiegroep. Het wees ook op het geleidelijk afnemende verschil in beoordeling op lange termijn. In eerdere onderzoeken is altijd gevonden dat functionaliteit verbetert met voorlichting aan de patiënt. Dit kan te wijten zijn aan de aard van deze uitkomst, die is gebaseerd op de ervaring en perceptie van de patiënt, wat betekent dat het mogelijk is dat het door patiëntenvoorlichting of informatiemateriaal de moraal van patiënten heeft verhoogd en dat ze zich uiteindelijk beter voelen in alle aspecten van hun functioneren. Wat de reden ook is, invaliditeit kan aanzienlijk worden verbeterd door gebruik te maken van een methode voor patiënteneducatie bij patiënten met lage-rugpijn.

De spinale reeksen waren de speciale uitkomstmaat in de huidige studie die in eerdere literatuur het minst is behandeld. Men zag dat behalve lumbale flexie, alle bereiken verbeterden zonder enig significant verschil, zelfs de verbetering in lumbale flexie werd hetzelfde bij de beoordeling in de 6e week. Bovendien was er geen consistentie in het gemiddelde verschil tussen reeksen, sommige reeksen verbeterden iets beter in één beoordelingsstadium terwijl dezelfde reeksen iets minder verbeterd waren in een ander stadium, maar over het algemeen was er geen significant verschil.

Een studie besprak het effect van patiëntenvoorlichting op het bereik in termen van de langetermijnimpact en herhaling van hypomobiliteit in het ruggenmerggebied. De studie heeft meerdere uitkomstmaten zoals pijn, invaliditeit, bereik en kwaliteit van leven. De studie suggereerde dat alle patiëntenvoorlichting op korte termijn een significant betere rol speelde bij het verbeteren van pijn, functie en levenskwaliteit, maar de bereiken waren niet anders. Bovendien werden niet alle reeksen gemeten omdat ze consistent vergelijkbaar waren.

Er kan worden gezegd dat alle uitkomsten die op de arts waren gebaseerd geen verschil in verbetering vertoonden in de handleiding voor patiëntenvoorlichting of die van de controlegroep, terwijl de uitkomst die was gebaseerd op de perceptie van de patiënt meer verbeterde in de handleiding voor patiëntenvoorlichting. Dit patroon is terug te zien in de tevredenheid over manuele therapie. Hoewel tevredenheid niet geassocieerd was met de behandelingsgroep, zoals blijkt uit de niet-significante p-waarde van chi-kwadraat van meer dan 0,05, kan worden gezien dat patiënten met een patiëntenvoorlichtingshandleiding zichzelf meldden in de categorie 'zeer tevreden', terwijl in de controlegroep de meerderheid patiënten meldden zich in de categorie 'tevreden'. Hieruit bleek dat alle patiënten tevreden waren met de zorg die werd geboden voor de behandeling van rugpijn, maar het verstrekken van een handleiding voor patiënteneducatie kan hun tevredenheid verder vergroten, wat vervolgens tot uiting komt in hun functie.

Kortom, de uitkomsten, zoals functie, werden verbeterd met een combinatie van patiëntenvoorlichtingshandleiding en routinematige fysiotherapie, terwijl de pijn en het bereik niet anders waren met of zonder patiëntenvoorlichtingshandleiding. Er zijn verdere studies nodig met meer steekproefomvang en beoordeling op lange termijn om de langetermijneffecten van het patiëntenvoorlichtingshandboek te zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Salamat Hospital,Satellite Town

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 maanden chronisch,
  • plaatselijke lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met radiculaire lage rugpijn
  • Spondylitis ankylopoetica
  • wervelkanaalstenose
  • Fibromyalgie
  • 0steoprose
  • Cognitieve beperking
  • Traumatische verwonding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie met patiëntenvoorlichting
Behandeld met het juiste behandelprotocol voor fysiotherapie volgens de aandoening die de patiënt presenteert en de instructiehandleiding voor de patiënt
de patiëntenhandleiding werd vertaald en gevalideerd in het Urdu, die aan patiënten werd verstrekt zodat ze deze thuis kunnen volgen
Andere namen:
  • handleiding voor patiënteneducatie
Experimenteel: Fysiotherapie zonder patiëntenopleiding
Behandeld met het juiste behandelprotocol voor fysiotherapie in overeenstemming met de toestand van de patiënt
Groep B werd alleen behandeld met het juiste behandelprotocol voor fysiotherapie in overeenstemming met de toestand van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6e Week
De Oswestry Disability Index (ODI) (ook bekend als de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van de functionele uitkomsttool voor lage rugklachten. De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100). Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap
6e Week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e Week
NPRS is verankerd door termen die extreme pijnernst beschrijven. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
6e Week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GONIOMETER
Tijdsspanne: 6e Week
Een goniometer is een apparaat dat in de fysiotherapie wordt gebruikt om het bewegingsbereik rond een gewricht in het lichaam te meten. We zullen dit gebruiken om het bewegingsbereik van de ROM op de wervelkolom, flexie, extensie, rotatie, zijflexie R & L te meten
6e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCRS/20/1003 Mubashra

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren