多嚢胞性卵巣症候群患者に対するアンタゴニストプロトコルにおける卵母細胞トリガーとしての GnRH アゴニストの反復投与

この研究の目的は、GnRHa の 2 回目の投与を最初の投与の 12 時間後に繰り返すことで、アジア系 PCOS の女性の卵母細胞の成熟度に関してサイクル結果が最適化されるかどうかを確認することでした。

この研究は治験審査委員会によって承認され、各参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 IVF / ICSI サイクルを受ける PCOS と診断された不妊女性は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 無作為法とは、患者数のブロックされた無作為化リストが統計学者に提供され、適格な患者が紹介されるたびに、封印された封筒が臨床医に届けられるというものです。 ランダムな割り当ては、IVF/ICSI 治療サイクルを実行する医師から隠されます。 すべての患者は、ゴナドトロピンの開始用量が同じであるアンタゴニスト制御卵巣刺激プロトコルを受けます。 トリガーの日に、血清E2、LH、およびP4濃度が測定されます。 3 つのリード卵胞が直径 17 mm に達したとき、グループ A では、グループ B の両方で卵母細胞回収の 35 時間前に、0.2 mg 皮下トリプトレリン (デカペプチル) の単回投与で最終的な卵母細胞の成熟が引き起こされます。最初の投与から 12 時間後に 0.1 mg の反復投与。 トリガー後、LH、およびプロゲステロンのレベルは、GnRHa の初回投与および採卵日の 12 時間後に測定されます。 経膣超音波誘導卵母細胞ピックアップ（OPU）は、シングルルーメン卵母細胞回収針を使用した静脈内鎮静下での最初の投与の35時間後に行われます。 4 日目と 7 日目の集荷後、OHSS の症状と徴候の評価が行われ、患者は GnRHa 投与から 2 週間以内にいつでも受診するようにアドバイスされます。

すべての被験者で、IVFまたはICSIが標準操作手順に従って実行されます。 受精は、ICSIまたはIVFの18時間後に、2つの前核の出現によって評価されます。 すべての胚は、胚盤胞の形でガラス化により凍結保存されます。 凍結胚移植 (FET) サイクルは、1 日 6 mg のエストラジオールを経口投与する人工サイクルで、経口避妊薬による前処理の後に実施されます。 TVS によって評価された子宮内膜が 8 mm を超え、3 層の形態である場合、成熟していると見なされます。 これに続いて、胚盤胞用の注射可能なプロゲステロンを5日間使用した子宮内膜プライミングが行われます。 転送は、Sure-Pro Ultra カテーテルを使用して実行されます。 黄体期の補充は、膣のプロゲステロンとエストラジオールで14日間継続され、妊娠が達成されると妊娠10週まで..

主な結果は、卵母細胞の成熟率 (取得した卵母細胞の総数に対する MII 卵母細胞の比率) と卵母細胞の収量になります。 副次的な結果は、受精率、胚盤胞胚の数と質、OHSS の発生、トリガー後の血清 LH (IU/L)、および P4 (ng/mL) レベルです。 さらに、着床率と臨床妊娠率も評価されます。 データ収集は、利用可能な記録と検査結果に従って記入するアンケートを使用して実行されます。 データ分析は、Windows 用の SPSS ソフトウェア バージョン 20 を使用して、記述的および知覚的統計手法によって行われます。