Upprepade doser av GnRH-agonist som oocytutlösande i antagonistprotokoll för patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med denna studie var att fastställa om en andra dos av GnRHa upprepad 12 timmar efter den initiala dosen optimerar cykelresultatet när det gäller oocytmognad hos kvinnor med PCOS av asiatiskt ursprung.

Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare. Infertila kvinnor med diagnosen PCOS, som genomgår IVF/ICSI-cykeln, tilldelas två grupper slumpmässigt. Den slumpmässiga metoden är att statistikern kommer att tillhandahålla en blockerad randomiseringslista för antalet patienter, och närhelst en kvalificerad patient remitteras kommer ett förseglat kuvert att levereras till den kliniska läkaren. Den slumpmässiga tilldelningen döljs för den läkare som utför IVF/ICSI-behandlingscykeln. Alla patienter kommer att få antagonistkontrollerad ovariestimuleringsprotokoll med samma startdos av gonadotropin. På dagen för utlösandet kommer serumkoncentrationerna av E2, LH och P4 att mätas. När tre blyfolliklar uppnått en diameter på 17 mm, i grupp A, kommer den slutliga oocytmognaden att utlösas med en enkeldos på 0,2 mg s.c. triptorelin (decapeptyl), 35 timmar före oocythämtning i både grupperna och i grupp B, en upprepa dosen på 0,1 mg 12 timmar efter den första dosen. Post-trigger-, LH- och progesteronnivåer kommer att mätas 12 timmar efter den första dosen av GnRHa och äggupptagningsdagen. Transvaginal ultraljudsstyrd oocytupptagning (OPU) kommer att utföras 35 timmar efter den första dosen under intravenös sedering med en enda lumen oocytåtervinningsnål. Efter upphämtning dag 4 och 7, kommer en bedömning av symtom och tecken på OHSS att rekommenderas att presentera när som helst inom 2 veckor efter administrering av GnRHa.

I alla ämnen kommer IVF eller ICSI att utföras enligt standardproceduren. Befruktningen kommer att bedömas 18 timmar efter ICSI eller IVF genom uppkomsten av två pronuclei. Alla embryon kommer att kryokonserveras genom förglasning i form av blastocyst. De frysta embryoöverföringscyklerna (FET) kommer att utföras efter förbehandling med p-piller i en konstgjord cykel med en daglig dos av oralt administrerat 6 mg östradiol. När endometriet utvärderat av TVS var >8 mm med trippelskiktsmorfologi anses det vara moget. Detta kommer att följas av endometriepriming med 5 dagars injicerbart progesteron för blastocyster. Överföringen kommer att utföras med Sure-Pro Ultra kateter. Lutealfas-tillskott kommer att fortsätta med vaginalt progesteron och östradiol i 14 dagar och när graviditet uppnås till 10 veckors graviditet.

Det primära resultatet kommer att vara oocyternas mognadshastighet (förhållandet mellan MII oocyter och det totala antalet uttagna oocyter) och oocytutbytet. De sekundära resultaten är befruktningshastighet, antal och kvalitet av blastocystambryon, OHSS-förekomst och post-trigger serum LH (IU/L) och P4 (ng/ml) nivåer. Dessutom kommer implantations- och kliniska graviditetsfrekvenser också att utvärderas. Datainsamling kommer att utföras med hjälp av frågeformulär som ska fyllas i enligt tillgängliga register och laboratorieresultat. Dataanalys kommer att göras genom beskrivande och perceptiva statistiska metoder genom att använda SPSS-programvara version 20 för Windows.