Opakované dávky agonisty GnRH jako spouštění oocytů v protokolu antagonistů u pacientek se syndromem polycystických ovárií

Cílem této studie bylo zjistit, zda druhá dávka GnRHa opakovaná 12 hodin po počáteční dávce optimalizuje výsledek cyklu z hlediska zralosti oocytů u žen s PCOS asijského původu.

Studie byla schválena institucionální revizní komisí a od každého účastníka bude získán písemný informovaný souhlas. Neplodné ženy s diagnózou PCOS, které podstoupí cyklus IVF/ICSI, jsou náhodně rozděleny do dvou skupin. Náhodná metoda spočívá v tom, že statistikovi bude poskytnut blokovaný randomizační seznam pro počet pacientů, a kdykoli je doporučen vhodný pacient, bude klinickému lékaři doručena zapečetěná obálka. Náhodné přidělení je skryto před lékařem provádějícím léčebný cyklus IVF/ICSI. Všechny pacientky dostanou protokol ovariální stimulace řízené antagonistou se stejnou počáteční dávkou gonadotropinu. V den spuštění budou měřeny sérové ​​koncentrace E2, LH a P4. Když tři olověné folikuly dosáhnou průměru 17 mm ve skupině A, spustí se konečné zrání oocytů jednou dávkou 0,2 mg s.c triptorelinu (decapeptyl), 35 hodin před odběrem oocytů v obou skupinách a ve skupině B, a opakujte dávku 0,1 mg 12 hodin po první dávce. Hladiny LH a progesteronu po spuštění budou měřeny 12 hodin po první dávce GnRHa a v den odběru vajíčka. Transvaginální ultrazvukem řízený odběr oocytů (OPU) bude proveden 35 hodin po první dávce pod intravenózní sedací jednolumenovou jehlou pro odběr oocytů. Po vyzvednutí ve dnech 4 a 7 bude vyhodnocení symptomů a známek OHSS a pacientům doporučeno, aby se dostavili kdykoli během 2 týdnů po podání GnRHa.

U všech subjektů bude IVF nebo ICSI provedeno podle standardního operačního postupu. Oplodnění bude hodnoceno 18 hodin po ICSI nebo IVF objevením se dvou pronukleů. Všechna embrya budou kryokonzervována vitrifikací ve formě blastocysty. Cykly zmrazeného embryotransferu (FET) budou prováděny po předléčení perorálními antikoncepčními pilulkami v umělém cyklu s denní dávkou perorálně podávaných 6 mg estradiolu. Když bylo endometrium hodnocené pomocí TVS > 8 mm s trojvrstvou morfologií, je považováno za zralé. Poté bude následovat priming endometria s 5denním injekčním progesteronem pro blastocysty. Přenos bude proveden pomocí katetru Sure-Pro Ultra. Suplementace luteální fáze bude pokračovat vaginálním progesteronem a estradiolem po dobu 14 dnů a při dosažení otěhotnění do 10. týdne těhotenství.

Primárním výsledkem bude míra zralosti oocytů (poměr MII oocytů k celkovému počtu získaných oocytů) a výtěžnost oocytů. Sekundárními výsledky jsou míra oplodnění, počet a kvalita embryí blastocyst, výskyt OHSS a hladiny LH (IU/L) a P4 (ng/ml) v séru po spuštění. Kromě toho bude také hodnocena implantace a klinické těhotenství. Sběr dat bude prováděn pomocí dotazníků, které se vyplní podle dostupných záznamů a laboratorních výsledků. Analýza dat bude provedena pomocí deskriptivních a percepčních statistických metod s použitím softwaru SPSS verze 20 pro Windows.