Powtarzane dawki agonisty GnRH jako wyzwalanie oocytów w protokole antagonistycznym u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Celem pracy było ustalenie, czy powtórzenie drugiej dawki GnRHa po 12 h od dawki początkowej optymalizuje wynik cyklu pod względem dojrzałości oocytów u kobiet z PCOS pochodzenia azjatyckiego.

Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną, a od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna, świadoma zgoda. Niepłodne kobiety z rozpoznaniem PCOS, które poddają się cyklowi IVF/ICSI, są losowo przydzielane do dwóch grup. Metoda losowa polega na tym, że statystyk otrzyma listę zablokowanych randomizacji dla liczby pacjentów, a za każdym razem, gdy kwalifikujący się pacjent zostanie skierowany, lekarzowi klinicznemu zostanie dostarczona zapieczętowana koperta. Przydział losowy jest ukryty przed lekarzem wykonującym cykl leczenia IVF/ICSI. Wszystkie pacjentki otrzymają protokół stymulacji jajników z kontrolą antagonisty z taką samą początkową dawką gonadotropiny. W dniu wyzwalania zostaną zmierzone stężenia E2, LH i P4 w surowicy. Gdy trzy pęcherzyki ołowiowe osiągną w grupie A średnicę 17 mm, ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie wywołane pojedynczą dawką 0,2 mg tryptoreliny podskórnej (dekaptyl), 35 h przed pobraniem oocytów w obu grupach i w grupie B, a powtórzyć dawkę 0,1 mg 12 h po pierwszej dawce. Poziomy powyzwolenia, LH i progesteronu będą mierzone 12 godzin po pierwszej dawce GnRHa i dniu pobrania komórki jajowej. Przezpochwowe pobranie oocytów pod kontrolą USG (OPU) zostanie przeprowadzone 35 godzin po podaniu pierwszej dawki w sedacji dożylnej za pomocą igły do ​​pobierania oocytów o pojedynczym świetle. Po odbiorze w dniach 4 i 7 zaleca się ocenę objawów i oznak OHSS, a pacjenci powinni zgłosić się w dowolnym momencie w ciągu 2 tygodni od podania GnRHa.

U wszystkich pacjentów IVF lub ICSI zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardową procedurą operacyjną. Zapłodnienie będzie oceniane 18 godzin po ICSI lub IVF na podstawie pojawienia się dwóch przedjądrzy. Wszystkie zarodki będą kriokonserwowane przez witryfikację w postaci blastocysty. Cykle transferu zamrożonych zarodków (FET) będą wykonywane po uprzednim podaniu doustnych tabletek antykoncepcyjnych w sztucznym cyklu z dzienną dawką doustnie podawanego 6 mg estradiolu. Gdy endometrium oceniane przez TVS było >8 mm z morfologią trójwarstwową, uważa się je za dojrzałe. Po tym nastąpi priming endometrium z 5-dniowym wstrzykiwaniem progesteronu dla blastocyst. Transfer zostanie przeprowadzony przy użyciu cewnika Sure-Pro Ultra. Kontynuowana będzie suplementacja fazy lutealnej dopochwowym progesteronem i estradiolem przez 14 dni, a po zajściu w ciążę do 10 tygodnia ciąży.

Podstawowym wynikiem będzie stopień dojrzałości oocytów (stosunek oocytów MII do całkowitej liczby pobranych oocytów) i wydajność oocytów. Drugorzędnymi wynikami są wskaźnik zapłodnienia, liczba i jakość zarodków blastocysty, występowanie OHSS oraz poziomy LH (j.m./l) i P4 (ng/ml) w surowicy po wyzwoleniu. Ponadto oceniane będą również wskaźniki implantacji i ciąż klinicznych. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą kwestionariuszy, które należy wypełnić zgodnie z dostępną dokumentacją i wynikami badań laboratoryjnych. Analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą opisowych i percepcyjnych metod statystycznych przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20 dla systemu Windows.