Wiederholte Gaben von GnRH-Agonisten als Oozyten-Triggerung im Antagonisten-Protokoll für Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Das Ziel dieser Studie war festzustellen, ob eine zweite GnRHa-Dosis, die 12 Stunden nach der Anfangsdosis wiederholt wird, das Zyklusergebnis in Bezug auf die Oozytenreife bei Frauen mit PCOS asiatischer Herkunft optimiert.

Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt und von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Unfruchtbare Frauen mit der Diagnose PCOS, die sich dem IVF/ICSI-Zyklus unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. Bei der Zufallsmethode erhält der Statistiker eine gesperrte Randomisierungsliste für die Anzahl der Patienten, und immer wenn ein geeigneter Patient überwiesen wird, wird dem klinischen Arzt ein versiegelter Umschlag zugestellt. Die zufällige Zuordnung wird dem Arzt, der den IVF/ICSI-Behandlungszyklus durchführt, verborgen. Alle Patientinnen erhalten ein Antagonisten-kontrolliertes ovarielles Stimulationsprotokoll mit der gleichen Anfangsdosis von Gonadotropin. Am Tag des Triggers werden die E2-, LH- und P4-Serumkonzentrationen gemessen. Wenn drei Leitfollikel in Gruppe A einen Durchmesser von 17 mm erreicht haben, wird die endgültige Oozytenreifung mit einer Einzeldosis von 0,2 mg s.c. Triptorelin (Decapeptyl) 35 h vor der Oozytenentnahme sowohl in den Gruppen als auch in Gruppe B ausgelöst, a Wiederholungsdosis von 0,1 mg 12 h nach der ersten Dosis. Post-Trigger-, LH- und Progesteronspiegel werden 12 Stunden nach der ersten GnRHa-Dosis und am Tag der Eizellenentnahme gemessen. Die transvaginale ultraschallgeführte Oozytenentnahme (OPU) wird 35 h nach der ersten Dosis unter intravenöser Sedierung mit einer einlumigen Oozytenentnahmenadel durchgeführt. Nach der Abholung an den Tagen 4 und 7 wird eine Untersuchung auf Symptome und Anzeichen von OHSS durchgeführt, und den Patienten wird empfohlen, sich jederzeit innerhalb von 2 Wochen nach der GnRHa-Verabreichung vorzustellen.

In allen Fächern wird IVF oder ICSI nach dem Standard-Operationsverfahren durchgeführt. Die Befruchtung wird 18 h nach ICSI oder IVF anhand des Auftretens von zwei Vorkernen beurteilt. Alle Embryonen werden durch Vitrifikation in Form von Blastozysten kryokonserviert. Die Zyklen des gefrorenen Embryotransfers (FET) werden nach einer Vorbehandlung mit oralen Kontrazeptiva in einem künstlichen Zyklus mit einer oral verabreichten Tagesdosis von 6 mg Östradiol durchgeführt. Wenn das durch TVS bewertete Endometrium > 8 mm mit dreischichtiger Morphologie war, gilt es als reif. Darauf folgt ein Endometrium-Priming mit 5 Tagen injizierbarem Progesteron für Blastozysten. Der Transfer wird mit einem Sure-Pro Ultra-Katheter durchgeführt. Die Nahrungsergänzung in der Lutealphase wird mit vaginalem Progesteron und Östradiol für 14 Tage und bei Erreichen der Schwangerschaft bis zur 10. Schwangerschaftswoche fortgesetzt.

Das primäre Ergebnis ist die Reiferate der Oozyten (das Verhältnis von MII-Oozyten zur Gesamtzahl der entnommenen Oozyten) und der Oozytenertrag. Die sekundären Ergebnisse sind die Befruchtungsrate, Anzahl und Qualität der Blastozystenembryonen, das Auftreten von OHSS und die Post-Trigger-Serumspiegel von LH (I.E./l) und P4 (ng/ml). Darüber hinaus werden auch Implantations- und klinische Schwangerschaftsraten ausgewertet. Die Datenerhebung erfolgt anhand von Fragebögen, die gemäß den verfügbaren Aufzeichnungen und Laborergebnissen auszufüllen sind. Die Datenanalyse erfolgt durch deskriptive und perzeptive statistische Methoden unter Verwendung der SPSS-Software Version 20 für Windows.