Dosi ripetute di agonista del GnRH come trigger di ovociti nel protocollo antagonista per pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

Lo scopo di questo studio era stabilire se una seconda dose di GnRHa ripetuta 12 ore dopo la dose iniziale ottimizza l'esito del ciclo in termini di maturità degli ovociti nelle donne con PCOS di origine asiatica.

Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale e il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante. Le donne infertili con diagnosi di PCOS, che si sottopongono al ciclo FIV/ICSI sono assegnate a due gruppi in modo casuale. Il metodo casuale prevede che allo statistico venga fornito un elenco di randomizzazione bloccata per il numero di pazienti e, ogni volta che viene segnalato un paziente idoneo, al medico clinico verrà consegnata una busta sigillata. L'assegnazione casuale è nascosta al medico che esegue il ciclo di trattamento IVF/ICSI. Tutte le pazienti riceveranno il protocollo di stimolazione ovarica controllata dall'antagonista con la stessa dose iniziale di gonadotropina. Il giorno del trigger, verranno misurate le concentrazioni sieriche di E2, LH e P4. Quando tre follicoli di piombo hanno raggiunto un diametro di 17 mm, nel gruppo A, la maturazione finale degli ovociti verrà avviata con una singola dose di 0,2 mg s.c triptorelin (decapeptyl), 35 ore prima del prelievo degli ovociti in entrambi i gruppi e nel gruppo B, a ripetere la dose di 0,1 mg 12 ore dopo la prima dose. I livelli post-trigger, LH e progesterone saranno misurati 12 ore dopo la prima dose di GnRHa e il giorno del prelievo degli ovuli. Il prelievo transvaginale di ovociti ecoguidati (OPU) verrà eseguito 35 ore dopo la prima dose sotto sedazione endovenosa con ago per il prelievo di ovociti a lume singolo. Dopo il ritiro nei giorni 4 e 7, sarà consigliata una valutazione dei sintomi e dei segni di OHSS e ai pazienti di presentarsi in qualsiasi momento entro 2 settimane dalla somministrazione di GnRHa.

In tutti i soggetti, IVF o ICSI saranno eseguiti secondo la procedura operativa standard. La fecondazione sarà valutata 18 ore dopo l'ICSI o la fecondazione in vitro dalla comparsa di due pronuclei. Tutti gli embrioni saranno criopreservati mediante vetrificazione sotto forma di blastocisti. I cicli di trasferimento di embrioni congelati (FET) verranno eseguiti dopo il pretrattamento con pillole contraccettive orali in un ciclo artificiale con una dose giornaliera di 6 mg di estradiolo somministrati per via orale. Quando l'endometrio valutato da TVS era >8 mm con morfologia a triplo strato, è considerato maturo. Questo sarà seguito dal priming endometriale con 5 giorni di progesterone iniettabile per blastocisti. Il trasferimento verrà eseguito utilizzando il catetere Sure-Pro Ultra. L'integrazione della fase luteale verrà continuata con progesterone vaginale ed estradiolo per 14 giorni e quando la gravidanza sarà raggiunta fino a 10 settimane di gestazione.

L'esito primario sarà il tasso di maturità degli ovociti (il rapporto tra ovociti MII e il numero totale di ovociti recuperati) e la resa degli ovociti. Gli esiti secondari sono il tasso di fecondazione, il numero e la qualità degli embrioni di blastocisti, la presenza di OHSS e i livelli sierici post-trigger di LH (IU/L) e P4 (ng/mL). Inoltre, saranno valutati anche i tassi di impianto e gravidanza clinica. La raccolta dei dati sarà effettuata utilizzando questionari da compilare in base alla documentazione disponibile e ai risultati di laboratorio. L'analisi dei dati verrà effettuata attraverso metodi statistici descrittivi e percettivi utilizzando il software SPSS versione 20 per Windows.