Herhaalde doses GnRH-agonist als oöcyttriggering in antagonistprotocol voor patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom

Het doel van deze studie was om vast te stellen of een tweede dosis GnRHa, herhaald 12 uur na de initiële dosis, het resultaat van de cyclus optimaliseert in termen van eicelrijpheid bij vrouwen met PCOS van Aziatische oorsprong.

De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad en schriftelijke, geïnformeerde toestemming zal van elke deelnemer worden verkregen. Onvruchtbare vrouwen met de diagnose PCOS, die de IVF/ICSI-cyclus ondergaan, worden willekeurig in twee groepen ingedeeld. De willekeurige methode is dat de statisticus een geblokkeerde randomisatielijst krijgt voor het aantal patiënten, en wanneer een in aanmerking komende patiënt wordt doorverwezen, wordt er een verzegelde envelop afgeleverd bij de klinische arts. De willekeurige toewijzing wordt verborgen gehouden voor de arts die de IVF/ICSI-behandelcyclus uitvoert. Alle patiënten krijgen een antagonistisch gecontroleerd ovariumstimulatieprotocol met dezelfde startdosis gonadotrofine. Op de dag van trigger worden serum E2-, LH- en P4-concentraties gemeten. Wanneer drie leidende follikels een diameter van 17 mm bereikten, zal in groep A de uiteindelijke eicelrijping worden geactiveerd met een enkele dosis van 0,2 mg s.c. triptoreline (decapeptyl), 35 uur vóór het ophalen van de eicel in beide groepen en in groep B, een herhaalde dosis van 0,1 mg 12 uur na de eerste dosis. Post-trigger-, LH- en progesteronspiegels worden 12 uur na de eerste dosis GnRHa en de dag waarop de eicel wordt opgehaald, gemeten. Transvaginale echogeleide eicelpickup (OPU) zal 35 uur na de eerste dosis worden uitgevoerd onder intraveneuze sedatie met een naald voor het ophalen van eicellen met een enkel lumen. Na het ophalen op dag 4 en 7 wordt een beoordeling van symptomen en tekenen van OHSS uitgevoerd en patiënten wordt geadviseerd om zich op elk moment binnen 2 weken na GnRHa-toediening te melden.

Bij alle proefpersonen wordt IVF of ICSI uitgevoerd volgens de standaardwerkwijze. De bevruchting wordt 18 uur na ICSI of IVF beoordeeld door het verschijnen van twee pronuclei. Alle embryo's worden gecryopreserveerd door vitrificatie in de vorm van blastocyst. De cycli van ingevroren embryo's (FET) zullen worden uitgevoerd na voorbehandeling met orale anticonceptiepillen in een kunstmatige cyclus met een dagelijkse dosis oraal toegediende 6 mg oestradiol. Wanneer het door TVS beoordeelde endometrium >8 mm was met een drielaagse morfologie, wordt het als volgroeid beschouwd. Dit wordt gevolgd door endometriumpriming met 5 dagen injecteerbaar progesteron voor blastocysten. De overdracht wordt uitgevoerd met behulp van de Sure-Pro Ultra-katheter. Suppletie in de luteale fase zal worden voortgezet met vaginaal progesteron en oestradiol gedurende 14 dagen en wanneer zwangerschap is bereikt tot 10 weken zwangerschap.

Het primaire resultaat is het rijpingspercentage van de eicellen (de verhouding van MII-eicellen tot het totale aantal gewonnen eicellen) en de eicelopbrengst. De secundaire uitkomsten zijn het bevruchtingspercentage, het aantal en de kwaliteit van de blastocyste-embryo's, het voorkomen van OHSS en post-trigger serum LH (IU/L) en P4 (ng/mL) niveaus. Bovendien zullen ook de implantatie- en klinische zwangerschapspercentages worden geëvalueerd. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten die moeten worden ingevuld volgens de beschikbare gegevens en laboratoriumresultaten. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door middel van beschrijvende en opmerkzame statistische methoden met behulp van SPSS-softwareversie 20 voor Windows.