Gjentatte doser av GnRH-agonist som oocyttutløsende i antagonistprotokoll for pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Målet med denne studien var å fastslå om en andre dose av GnRHa gjentatt 12 timer etter startdosen optimaliserer syklusresultatet når det gjelder oocyttmodenhet hos kvinner med PCOS av asiatisk opprinnelse.

Studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen og skriftlig, informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker. Infertile kvinner med diagnosen PCOS, som gjennomgår IVF/ICSI-syklusen, blir tildelt to grupper tilfeldig. Den tilfeldige metoden er at statistikeren vil få en blokkert randomiseringsliste for antall pasienter, og hver gang en kvalifisert pasient blir henvist, vil en forseglet konvolutt bli levert til den kliniske legen. Den tilfeldige tildelingen er skjult for legen som utfører IVF/ICSI-behandlingssyklusen. Alle pasienter vil motta antagonistkontrollert ovariestimuleringsprotokoll med samme startdose av gonadotropin. På utløserdagen vil serumkonsentrasjonen av E2, LH og P4 bli målt. Når tre blyfollikler oppnådde en diameter på 17 mm i gruppe A, vil den endelige oocyttmodningen utløses med en enkeltdose på 0,2 mg s.c triptorelin (decapeptyl), 35 timer før oocyttuthenting i både gruppene og i gruppe B, en gjenta dosen på 0,1 mg 12 timer etter den første dosen. Post-trigger-, LH- og progesteronnivåer vil bli målt 12 timer etter den første dosen av GnRHa og dagen for oppsamling av egg. Transvaginal ultralydveiledet oocytthenting (OPU) vil bli utført 35 timer etter den første dosen under intravenøs sedasjon med enkelt-lumen oocytthentingsnål. Etter henting på dag 4 og 7, vil en vurdering for symptomer og tegn på OHSS og pasienter bli bedt om å presentere når som helst innen 2 uker etter GnRHa-administrasjon.

I alle fag vil IVF eller ICSI utføres i henhold til standard operasjonsprosedyre. Befruktningen vil bli vurdert 18 timer etter ICSI eller IVF ved tilsynekomsten av to pronuklei. Alle embryoer vil bli kryokonservert ved forglasning i form av blastocyst. De frosne embryooverføringssyklusene (FET) vil bli utført etter forbehandling med p-piller i en kunstig syklus med en daglig dose på oralt administrert 6 mg østradiol. Når endometriet evaluert av TVS var >8 mm med trippellagsmorfologi, anses det som modent. Dette vil bli fulgt av endometriepriming med 5 dager injiserbart progesteron for blastocyster. Overføringen vil bli utført med Sure-Pro Ultra-kateter. Lutealfasetilskudd vil fortsette med vaginalt progesteron og østradiol i 14 dager og når graviditet oppnås til 10 ukers svangerskap.

Det primære utfallet vil være modenhetsraten til oocyttene (forholdet mellom MII oocytter og det totale antallet oocytter som hentes) og oocyttutbytte. De sekundære resultatene er befruktningshastighet, antall og kvalitet på blastocystembryoner, OHSS-forekomst og post-trigger serum LH (IU/L), og P4 (ng/mL) nivåer. I tillegg vil implantasjons- og kliniske graviditetsrater også bli evaluert. Datainnsamling vil bli utført ved å bruke spørreskjemaer som skal fylles ut i henhold til tilgjengelige poster og laboratorieresultater. Dataanalyse vil bli gjort gjennom beskrivende og perseptive statistiske metoder ved å bruke SPSS-programvare versjon 20 for Windows.