Повторные дозы агониста ГнРГ в качестве триггера ооцитов в протоколе антагонистов для пациентов с синдромом поликистозных яичников

Цель этого исследования состояла в том, чтобы установить, оптимизирует ли вторая доза аГнРГ, повторенная через 12 часов после первой дозы, исход цикла с точки зрения зрелости ооцитов у женщин с СПКЯ азиатского происхождения.

Исследование было одобрено экспертным советом учреждения, и от каждого участника будет получено письменное информированное согласие. Бесплодные женщины с диагнозом СПКЯ, которым проводится цикл ЭКО/ИКСИ, случайным образом распределяются в две группы. Метод случайной выборки заключается в том, что статистику будет предоставлен заблокированный список рандомизации для количества пациентов, и всякий раз, когда будет направлен подходящий пациент, запечатанный конверт будет доставлен клиническому врачу. Случайное распределение скрыто от врача, проводящего лечебный цикл ЭКО/ИКСИ. Все пациенты будут получать протокол контролируемой стимуляции яичников антагонистами с одинаковой начальной дозой гонадотропина. В день триггера будут измеряться концентрации E2, LH и P4 в сыворотке. Когда три свинцовых фолликула достигают диаметра 17 мм в группе А, окончательное созревание ооцитов будет запущено однократной дозой 0,2 мг подкожно трипторелина (декапептила) за 35 ч до забора ооцитов в обеих группах и в группе В, повторная доза 0,1 мг через 12 ч после первой дозы. Пост-триггерный уровень, уровни ЛГ и прогестерона будут измеряться через 12 часов после первой дозы аГнРГ и в день забора яйцеклетки. Трансвагинальный сбор ооцитов под ультразвуковым контролем (OPU) будет проводиться через 35 часов после введения первой дозы под внутривенной седацией с помощью иглы для извлечения ооцитов с одним просветом. После забора на 4-й и 7-й дни проводится оценка симптомов и признаков СГЯ, и пациентам будет рекомендовано явиться в любое время в течение 2 недель после введения аГнРГ.

У всех субъектов ЭКО или ИКСИ будут выполняться в соответствии со стандартной операционной процедурой. Оплодотворение будет оцениваться через 18 часов после ИКСИ или ЭКО по появлению двух пронуклеусов. Все эмбрионы будут криоконсервированы путем витрификации в форме бластоцисты. Циклы переноса замороженных эмбрионов (FET) будут выполняться после предварительной обработки оральными противозачаточными таблетками в искусственном цикле с суточной дозой перорально вводимого 6 мг эстрадиола. Когда эндометрий, оцененный по TVS, был >8 мм с трехслойной морфологией, он считается зрелым. За этим последует праймирование эндометрия 5-дневным инъекционным прогестероном для бластоцист. Перенос будет осуществляться с помощью катетера Sure-Pro Ultra. Добавка лютеиновой фазы будет продолжена вагинальным прогестероном и эстрадиолом в течение 14 дней, а когда беременность будет достигнута, до 10 недель беременности.

Первичным результатом будет степень зрелости ооцитов (отношение ооцитов MII к общему количеству извлеченных ооцитов) и выход ооцитов. Вторичными результатами являются скорость оплодотворения, количество и качество эмбрионов бластоцисты, возникновение СГЯ и посттриггерные уровни ЛГ в сыворотке (МЕ/л) и P4 (нг/мл). Кроме того, будут оцениваться показатели имплантации и клинической беременности. Сбор данных будет осуществляться с использованием вопросников, которые необходимо заполнить в соответствии с имеющимися записями и результатами лабораторных исследований. Анализ данных будет проводиться с помощью описательных и перцептивных статистических методов с использованием программного обеспечения SPSS версии 20 для Windows.