OCTA研究:SARS-CoV-2感染患者における網膜血管の変化
2021年1月14日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University
SARS-CoV-2感染の影響を受けた患者における光コヒーレンストモグラフィー血管造影:パイロット研究
この研究では、COVID-19 の影響を受けた患者の光干渉断層撮影血管造影法を使用して、網膜血管の特徴を評価します。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の影響を受けた患者の網膜血管密度の変化を特定する際の光コヒーレンストモグラフィー血管造影の潜在的な役割を調査すること。
光干渉断層撮影血管造影は、網膜血管機能の詳細な分析を可能にする非侵襲的診断技術です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples "Federico II"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、以前に COVID-19 と診断された 18 歳以上でした。
彼らは他の眼科疾患を示さなかった。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 以前の COVID-19 の診断
- 以前の眼科手術の欠如、先天性眼疾患、高度近視(> 6ディオプター)、緑内障、視神経乳頭異常、黄斑または硝子体疾患の実際または以前の診断。
- 重大な水晶体混濁、低品質の OCT および OCT-A 画像がない。
除外基準:
- 18歳未満
- COVID-19の以前の診断の欠如
- 以前の眼科手術の存在、先天性眼疾患、高度近視 (> 6 ディオプター)、緑内障、視神経乳頭異常、黄斑または硝子体疾患の実際または以前の診断。
- 重大な水晶体混濁、低品質の OCT および OCT-A 画像の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID19の患者
過去に COVID19 と診断された患者
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各被験者は、網膜血管密度を評価するために光干渉断層撮影血管造影を受けた。
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対照群
眼疾患の既往歴のない健常者
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各被験者は、網膜血管密度を評価するために光干渉断層撮影血管造影を受けた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光コヒーレンストモグラフィー血管造影法を使用した、COVID19 と診断された患者の網膜の特徴の測定。
時間枠:一か月
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影によって分析されたパラメータは、次のとおりです。網膜血管密度
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月20日
一次修了 (実際)
2020年10月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月22日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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