OCTA-tanulmány: Retina érrendszeri elváltozásai SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél
2021. január 14. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
Optikai koherencia tomográfia angiográfia SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegeknél: kísérleti vizsgálat
Ez a tanulmány a retina vaszkuláris jellemzőit értékeli optikai koherencia tomográfiás angiográfia segítségével olyan betegeknél, akiket érintett a COVID-19.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az optikai koherencia-tomográfiás angiográfia lehetséges szerepének vizsgálata a retina érsűrűség változásainak azonosításában a COVID-19 által érintett betegeknél.
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia egy nem invazív diagnosztikai technika, amely lehetővé teszi a retina vaszkuláris jellemzőinek részletes elemzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 18 évesnél idősebbek voltak, és korábban COVID-19-et diagnosztizáltak.
Más szemészeti betegséget nem mutattak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- korábbi COVID-19 diagnózisa
- korábbi szemműtét hiánya, veleszületett szembetegség, nagymértékű myopia (>6 dioptria), glaucoma aktuális vagy korábbi diagnózisa, látóideglemez anomália, makula vagy vitreoretinális betegségek.
- a lencse jelentős átlátszatlansága, gyenge minőségű OCT és OCT-A képek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb életkor
- a COVID-19 korábbi diagnózisának hiánya
- korábbi szemműtét jelenléte, veleszületett szembetegség, nagymértékű myopia (>6 dioptria), glaukóma aktuális vagy korábbi diagnózisa, porckorong anomália, makula vagy vitreoretinális betegségek.
- jelentős lencse átlátszatlanság, gyenge minőségű OCT és OCT-A képek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID19-ben szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél korábban diagnosztizálták a COVID19-et
|
Minden alanyon optikai koherencia-tomográfiás angiográfiát végeztek a retina érsűrűségének értékelésére.
|
|
Kontroll alanyok
Egészséges alanyok tényleges és korábbi szembetegségek nélkül
|
Minden alanyon optikai koherencia-tomográfiás angiográfiát végeztek a retina érsűrűségének értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina jellemzőinek mérése olyan betegeknél, akiknél korábban diagnosztizáltak COVID19-et, optikai koherencia tomográfiás angiográfiával.
Időkeret: egy hónap
|
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfiával elemzett paraméter a retina érsűrűsége volt
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .