Estudo OCTA: Alterações vasculares da retina em pacientes com infecção por SARS-CoV-2
14 de janeiro de 2021 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes afetados pela infecção por SARS-CoV-2: um estudo piloto
Este estudo avalia as características vasculares da retina usando angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes afetados pelo COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o papel potencial da angiografia por tomografia de coerência óptica na identificação das alterações na densidade dos vasos da retina em pacientes afetados pelo COVID-19.
A angiografia por tomografia de coerência óptica representa uma técnica diagnóstica não invasiva que permite uma análise detalhada das características vasculares da retina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes eram maiores de 18 anos com diagnóstico prévio de COVID-19.
Não apresentavam outras doenças oftalmológicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos
- diagnóstico de COVID-19 anterior
- ausência de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- ausência de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- ausência de diagnóstico prévio de COVID-19
- presença de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- presença de opacidades significativas da lente, imagens OCT e OCT-A de baixa qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com COVID19
Os pacientes com diagnóstico prévio de COVID19
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Cada sujeito foi submetido a angiografia por tomografia de coerência óptica para avaliar a densidade dos vasos retinianos.
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Assuntos de controle
Indivíduos saudáveis sem doenças oculares atuais e anteriores
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Cada sujeito foi submetido a angiografia por tomografia de coerência óptica para avaliar a densidade dos vasos retinianos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As medições das características da retina em pacientes com diagnóstico prévio de COVID19, usando angiografia por tomografia de coerência óptica.
Prazo: um mês
|
O parâmetro analisado pela angiotomografia de coerência óptica foi: densidade de vasos retinianos
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
22 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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