Estudio OCTA: Cambios vasculares retinales en pacientes con infección por SARS-CoV-2
14 de enero de 2021 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes afectados por la infección por SARS-CoV-2: un estudio piloto
Este estudio evalúa las características vasculares de la retina mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes afectados por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el papel potencial de la angiografía por tomografía de coherencia óptica en la identificación de los cambios en la densidad de los vasos retinianos en pacientes afectados por COVID-19.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica diagnóstica no invasiva que permite un análisis detallado de las características vasculares de la retina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran mayores de 18 años con diagnóstico previo de COVID-19.
No presentaban otras enfermedades oftalmológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- diagnóstico de COVID-19 previo
- ausencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- ausencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- ausencia de diagnóstico previo de COVID-19
- presencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía elevada (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- presencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT y OCT-A de baja calidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con COVID19
Los pacientes con diagnóstico previo de COVID19
|
Cada sujeto se sometió a una angiografía por tomografía de coherencia óptica para evaluar la densidad de los vasos retinianos.
|
|
Sujetos de control
Sujetos sanos sin enfermedades oculares actuales y previas
|
Cada sujeto se sometió a una angiografía por tomografía de coherencia óptica para evaluar la densidad de los vasos retinianos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las mediciones de las características de la retina en pacientes con diagnóstico previo de COVID19, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.
Periodo de tiempo: un mes
|
El parámetro analizado por angiografía por tomografía de coherencia óptica fue: densidad de vasos retinianos
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .