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Studio OCTA: cambiamenti vascolari retinici in pazienti con infezione da SARS-CoV-2

14 gennaio 2021 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

Angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti affetti da infezione da SARS-CoV-2: uno studio pilota

Questo studio valuta le caratteristiche vascolari della retina utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica in pazienti che sono stati affetti da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagare il ruolo potenziale dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica nell'identificare i cambiamenti nella densità dei vasi retinici nei pazienti che sono stati affetti da COVID-19.

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica non invasiva che consente un'analisi dettagliata delle caratteristiche vascolari retiniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples "Federico II"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avevano più di 18 anni con precedente diagnosi di COVID-19. Non presentavano altre malattie oftalmologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maggiore di 18 anni
  • diagnosi di pregresso COVID-19
  • assenza di precedente chirurgia oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
  • assenza di opacità significative del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • assenza di precedente diagnosi di COVID-19
  • presenza di precedente intervento chirurgico oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
  • presenza di significative opacità del cristallino, immagini OCT e OCT-A di bassa qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con COVID19
I pazienti con precedente diagnosi di COVID19
Test diagnostico: Angiografia con tomografia a coerenza ottica
Ogni soggetto è stato sottoposto ad angiografia con tomografia a coerenza ottica per valutare la densità dei vasi retinici.
Soggetti di controllo
Soggetti sani senza patologie oculari effettive e pregresse
Test diagnostico: Angiografia con tomografia a coerenza ottica
Ogni soggetto è stato sottoposto ad angiografia con tomografia a coerenza ottica per valutare la densità dei vasi retinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misurazioni delle caratteristiche retiniche in pazienti con precedente diagnosi di COVID19, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.
Lasso di tempo: un mese
Il parametro analizzato dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica è stato: la densità dei vasi retinici
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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